La cronología del efecto de Lifitegrast en el estudio de rehabilitación de la superficie anterior (CLEAR) (CLEAR)

Criterios de inclusión:

• Tinción con fluoresceína corneal central o inferior definida por la escala de Oxford
• Reducción del tiempo de rotura de lágrimas (TBUT) ≤ 10 segundos.
• Capaz de comprender y firmar una declaración de consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de completar todas las visitas postoperatorias requeridas.

Criterio de exclusión:

• Cirugía ocular (p. ej., procedimiento quirúrgico intraocular, oculoplástico, corneal o refractivo realizado en el ojo del estudio en los últimos 3 meses o en cualquier momento que, a juicio clínico del investigador, interfiera con las medidas de resultado de este estudio.
• Trauma ocular clínicamente significativo.
• Infección ocular activa por Herpes simplex o Herpes Zoster
• Inflamación ocular (uveítis, iritis, escleritis, epiescleritis, queratitis, conjuntivitis) que se encuentre activa, a criterio del investigador.
• Infección ocular (p. ej., infección viral, bacteriana, micobacteriana, protozoaria o micótica o la córnea, la conjuntiva, la glándula lagrimal, el saco lagrimal o los párpados, incluido el orzuelo/orzuelo), a discreción del investigador.
• Condición de enfermedad activa, sistémica o local que causa irritación de la superficie ocular clínicamente significativa de tal manera que podría interferir con las preguntas de la encuesta y los hallazgos del examen, en opinión del investigador.
• Conjuntivitis alérgica, vernal o papilar gigante de moderada a grave (Grado 2-4) que podría interferir con los hallazgos del estudio, en opinión del investigador.
• Inflamación grave (grado 3 o 4) del párpado (p. ej., blefarocalasia, blefaritis estafilocócica o blefaritis seborreica)
• Anormalidades del párpado que afectan significativamente la función del párpado (p. ej., entropión, ectropión, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmos, triquiasis severa, ptosis severa) que podrían interferir con los hallazgos del estudio, en opinión del investigador.
• Anomalía de la superficie ocular que puede comprometer la integridad de la córnea (p. ej., quemadura química previa, erosión corneal recurrente, defecto del epitelio corneal, tinción corneal con fluoresceína de grado 3, distrofia de huellas dactilares en puntos de mapa o el efecto de cualquier otro medicamento oftálmico que, en opinión del médico, podría investigador comprometa la integridad de la superficie ocular).
• Pacientes menores de 18 años, embarazadas o en período de lactancia, o que puedan quedar embarazadas durante la participación en el estudio.