Avaliação de resina composta de cerâmica modificada organicamente versus resina bulkfill em cavidades posteriores proximais
21 de dezembro de 2020 atualizado por: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University
Avaliação clínica de resina composta de cerâmica organicamente modificada versus resina composta convencional em restaurações posteriores compostas proximais: clínica randomizada
Em pacientes com cavidades proximais posteriores compostas, o uso de material restaurador de resina composta de cerâmica organicamente modificada terá desempenho clínico semelhante ao compósito de resina convencional bulk fill, a avaliação das restaurações será feita na linha de base, seis e doze meses usando os critérios da World Dental Federation FDI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado na clínica do Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo; o operador responsável Safinaz Hussien ,Os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo serão selecionados entre os participantes regulares na clínica do Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo. O exame do paciente será feito incluindo histórico médico, histórico dentário, exame extra-oral e exame intra-oral.
Uma radiografia periapical será feita antes dos procedimentos restauradores para avaliar o grau de aproximação da cárie à polpa, integridade da lâmina dura e/ou presença de qualquer radiolucidez periapical para excluir o caso. O campo de operação será isolado com a aplicação de um dique de borracha, se possível.
Caso contrário, rolos de algodão e o ejetor de saliva serão usados para controle de umidade.
Para o preparo da cavidade, uma solução de anestésico local (Mepecaine-L, Alexandria Company, Egito) será administrada para controlar o desconforto do paciente durante o procedimento. Sirona, Alemanha) girando em alta velocidade com refrigerante abundante.
As cáries moles remanescentes, se presentes, serão removidas usando uma escavadeira afiada (Maillefer, Dentsuply, Suíça). Após o término da preparação da cavidade, ela será completamente limpa com ar e água.
O sistema de colagem; FuturabondU (Voco, Alemanha) será aplicado de acordo com as seguintes instruções recomendadas pelo fabricante: Futurabond M+ será aplicado na estrutura dental preparada e polimerizado por 20 segundos usando o fotopolimerizador Elipar™ S10 LED (3M ESPE, St Paul, MN, EUA ) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2.
As cavidades preparadas serão restauradas com Admira fusion X--tra® bulk (VOCO, Cuxhaven em camadas com no máximo 4 mm de espessura e depois polimerizadas por 20 segundos usando luz de polimerização LED Elipar™ S10 (3M ESPE, St Paul, MN, EUA) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2.
e para o grupo de controle, as cavidades serão restauradas com GrandioSO x-tra(VOCO, Cuxhaven) em camadas com no máximo 4 mm de espessura e depois polimerizadas por 20 segundos usando o fotopolimerizador Elipar™ S10 LED (3M ESPE, St Paul, MN, EUA) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Pacientes com alto nível de higiene bucal.
- Pacientes com pelo menos 1 ou 2 dentes posteriores em oclusão.
- Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Inclusão de dente:
- Pré-molares ou molares permanentes.
- Cavidades compostas classe II moderadas a profundas.
- Lesões cariosas primárias.
- Vital com reação positiva ao estímulo térmico frio.
- Bem formado e totalmente irrompido em oclusão funcional normal com antagonista natural e dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Participantes com doença geral/sistêmica.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Participação concomitante em outra pesquisa.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Hábitos pesados de bruxismo.
- Última experiência com reações alérgicas contra qualquer componente dos materiais utilizados.
- Pacientes em tratamento ortodôntico.
Exclusão de dente:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
- Dentes não vitais.
- Lesões cariosas secundárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Admira fusion X--tra® a granel
As moléculas especiais do composto ORMOCER® no Admira Fusion x-tra reduzem a contração de volume a um nível extremamente baixo (1,25% por volume) em conjunto com uma tensão de contração muito baixa (3,87 MPa).
Admira Fusion x-tra é a versão bulk fill do Admira Fusion.
Isso significa que este material restaurador pode ser aplicado em camadas de até 4 mm e depois polimerizado de forma confiável.
Isso torna a colocação de restaurações posteriores particularmente rápida e econômica.
A cor universal U simplifica ainda mais o manuseio, pois proporciona resultados estéticos ao se adaptar, como um camaleão, à substância dentária circundante
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As cavidades preparadas serão restauradas com Admira fusion X-tra®️ bulk (VOCO, Cuxhaven, Alemanha) em camadas com no máximo 4 mm de espessura e depois polimerizadas por 20 segundos usando a luz de cura LED Elipar™️ S10 (3M ESPE, St Paul, MN, EUA) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2.
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OUTRO: GrandioSO x-tra® a granel
um compósito nano-híbrido que está em uma classe própria.
Distingue-se pelo excelente manuseio e excelentes propriedades físicas, modeladas no dente natural. esmalte dentário, em comparação com outros compósitos bulk fill.
Por isso, GrandioSO x-tra garante restaurações resistentes à abrasão e dimensionalmente estáveis a longo prazo.
Além da dureza da superfície, a cura confiável é muito importante quando incrementos maiores são usados.
Também aqui, o GrandioSO x-tra alcança um excelente resultado e, no 219 MHV medido a uma profundidade de 4 mm, excede significativamente os valores medidos para outros compósitos bulk fill na superfície.
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As cavidades preparadas serão restauradas com GrandioSO X-tra (VOCO, Cuxhaven, Alemanha) em camadas com no máximo 4 mm de espessura e depois polimerizadas por 20 segundos usando o fotopolimerizador Elipar™️ S10 LED (3M ESPE, St Paul, MN, EUA) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura
Prazo: 24 meses
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Fratura de material inspecionado visualmente e avaliado usando sonda FDI e então classificado de acordo
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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combinação de cores
Prazo: 24 meses
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Estética visualmente inspecionada e avaliada usando sonda FDI e depois classificada
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cárie secundária
Prazo: 24 meses
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Propriedades biológicas: visualmente inspecionadas e avaliadas usando a sonda FDI e depois classificadas de acordo
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 88960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
esperando ter todos os dados até outubro de 2022
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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