Fluvoxamina para adultos com COVID-19 leve a moderado

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres a partir de 18 anos
2. Pacientes com SARS-CoV-2 confirmados em laboratório que apresentam sintomas leves a moderados relacionados à infecção por COVID-19 e são admitidos em centros comunitários de tratamento em Seul, Coréia

3. Tem sintomas consistentes com COVID-19 com início ≤7 dias de randomização

   • Atualmente sintomático com um ou mais dos seguintes sintomas: febre, tosse, mialgia, falta de ar, náusea, anorexia, diarreia, vômito, anosmia (incapacidade de cheirar), ageusia (incapacidade de saborear), dor de garganta, dor de cabeça
4. Tem infecção por SARS-COV-2 confirmada em laboratório (teste RT-PCR positivo) ≤ 3 dias de randomização
5. Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Doença grave o suficiente para exigir hospitalização ou já atingir o objetivo primário do estudo para deterioração clínica
2. Pacientes que não podem tomar medicação oral
3. Gravidez ou amamentação
4. História do transtorno psiquiátrico, incluindo transtorno depressivo maior
5. Pacientes que estão tomando ou tomaram inibidores seletivos de recaptação de serotonina, inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina ou antidepressivos tricíclicos dentro de 2 semanas
6. Pacientes que estão tomando um medicamento antiepiléptico

7. Pacientes que estão tomando medicamentos co-prescritos (conforme abaixo) que são contraindicados pelos fabricantes devido à interação medicamentosa

   • Alosetron, tizanidina, teofilina, clozapina, olanzapina (medicamentos com um índice terapêutico estreito que são metabolizados principalmente pelo citocromo P450 1A2)
   • Donepezil, sertralina (agonistas do receptor sigma-1)
   • Varfarina (aumento do risco de sangramento)
   • Fenitoína (razão: a fluvoxamina inibe seu metabolismo)
   • Clopidogrel (a fluvoxamina inibe seu metabolismo de pró-droga a droga ativa, o que aumenta o risco de eventos cardiovasculares)
   • Inibidores da monoamina oxidase (linezolida, rasagilina, selegilina), triptanos (sumatriptano, naratriptano, almotriptano, frovatriptano, zolmitriptano, rizatriptano), lítio, tramadol (razão: prevenir o possível desenvolvimento da síndrome da serotonina)
   • Alprazolam, diazepam (a fluvoxamina inibe modestamente o metabolismo desses medicamentos): O paciente pode ser inscrito caso concorde com a redução de 25% da dose desses medicamentos.
8. Já inscrito em outro teste de medicamento para COVID-19
9. Comorbidades médicas, como doença pulmonar subjacente grave (doença pulmonar obstrutiva crônica em oxigênio domiciliar, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar), cirrose descompensada, hepatite viral crônica, insuficiência cardíaca congestiva (estágio 3 ou 4 por relatório do paciente e/ou registros médicos), doença renal crônica ou doença renal em estágio terminal que requer terapia de substituição renal
10. Imunocomprometidos (transplante de órgão sólido, transplante de medula óssea, síndrome de imunodeficiência adquirida, em uso de biológicos e/ou altas doses de esteroides [>20mg de prednisona por dia])
11. Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, diagnóstico de demência moderada a grave)
12. Incapaz de realizar os procedimentos do estudo (autoavaliação da saturação de oxigênio, pressão arterial e temperatura usando equipamento de automonitoramento)