Fluvoxamin für Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
2. Im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen im Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion, die in kommunalen Behandlungszentren in Seoul, Korea, aufgenommen werden

3. Hat Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind und deren Beginn ≤7 Tage nach der Randomisierung liegt

   • Derzeit symptomatisch mit einem oder mehreren der folgenden Symptome: Fieber, Husten, Myalgie, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Anorexie, Durchfall, Erbrechen, Anosmie (Unfähigkeit zu riechen), Ageusie (Unfähigkeit zu schmecken), Halsschmerzen, Kopfschmerzen
4. Hat eine im Labor bestätigte SARS-COV-2-Infektion (positiver RT-PCR-Test) ≤ 3 Tage nach der Randomisierung
5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder den primären Endpunkt der Studie für eine klinische Verschlechterung bereits erreicht
2. Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können
3. Schwangerschaft oder Stillzeit
4. Vorgeschichte der psychiatrischen Störung, einschließlich einer schweren depressiven Störung
5. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer oder trizyklische Antidepressiva einnehmen oder eingenommen haben
6. Patienten, die ein Antiepileptikum einnehmen

7. Patienten, die gemeinsam verschriebene Medikamente (wie unten) einnehmen, die von den Herstellern aufgrund von Wechselwirkungen zwischen Medikamenten kontraindiziert sind

   • Alosetron, Tizanidin, Theophyllin, Clozapin, Olanzapin (Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite, die hauptsächlich durch Cytochrom P450 1A2 metabolisiert werden)
   • Donepezil, Sertralin (Sigma-1-Rezeptor-Agonisten)
   • Warfarin (erhöhtes Blutungsrisiko)
   • Phenytoin (Begründung: Fluvoxamin hemmt seinen Stoffwechsel)
   • Clopidogrel (Fluvoxamin hemmt seinen Metabolismus vom Prodrug zum aktiven Medikament, was das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse erhöht)
   • Monoaminoxidasehemmer (Linezolid, Rasagilin, Selegilin), Triptane (Sumatriptan, Naratriptan, Almotriptan, Frovatriptan, Zolmitriptan, Rizatriptan), Lithium, Tramadol (Begründung: um die mögliche Entwicklung eines Serotonin-Syndroms zu verhindern)
   • Alprazolam, Diazepam (Fluvoxamin hemmt geringfügig den Metabolismus dieser Medikamente): Der Patient könnte aufgenommen werden, wenn er einer 25-prozentigen Dosisreduktion dieser Medikamente zustimmt.
8. Bereits für eine weitere COVID-19-Medikamentenstudie angemeldet
9. Medizinische Komorbiditäten wie schwere zugrunde liegende Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung bei häuslicher Sauerstoffversorgung, interstitielle Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie), dekompensierte Zirrhose, chronische Virushepatitis, Herzinsuffizienz (Stadium 3 oder 4 laut Patientenbericht und/oder Krankenakten), chronische Nierenerkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Nierenersatztherapie erfordert
10. Immungeschwächt (solide Organtransplantation, Knochenmarktransplantation, erworbenes Immunschwächesyndrom, Einnahme von Biologika und/oder hochdosierten Steroiden [>20 mg Prednison pro Tag])
11. Keine Einwilligung nach Aufklärung möglich (z. B. Diagnose einer mittelschweren bis schweren Demenz)
12. Die Studienverfahren (Selbstbeurteilung der Sauerstoffsättigung, des Blutdrucks und der Temperatur mithilfe von Selbstüberwachungsgeräten) können nicht durchgeführt werden.