Fluvoxamina para adultos con COVID-19 de leve a moderado

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años
2. Pacientes con SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio que tienen síntomas leves a moderados relacionados con la infección por COVID-19 y son admitidos en centros de tratamiento comunitarios en Seúl, Corea

3. Tiene síntomas consistentes con COVID-19 con inicio ≤7 días de aleatorización

   • Actualmente sintomático con uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, tos, mialgia, dificultad para respirar, náuseas, anorexia, diarrea, vómitos, anosmia (incapacidad para oler), ageusia (incapacidad para saborear), dolor de garganta, dolor de cabeza
4. Tiene infección por SARS-COV-2 confirmada por laboratorio (prueba RT-PCR positiva) ≤ 3 días de aleatorización
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad lo suficientemente grave como para requerir hospitalización o ya cumple con el criterio principal de valoración del estudio para el deterioro clínico
2. Pacientes que no pueden tomar medicación oral.
3. Embarazo o lactancia
4. Antecedentes del trastorno psiquiátrico, incluido el trastorno depresivo mayor.
5. Pacientes que están tomando o tomaron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o antidepresivos tricíclicos dentro de las 2 semanas
6. Pacientes que están tomando un medicamento antiepiléptico

7. Pacientes que toman medicamentos recetados conjuntamente (como se indica a continuación) que están contraindicados por los fabricantes debido a la interacción entre medicamentos

   • Alosetrón, tizanidina, teofilina, clozapina, olanzapina (medicamentos con un índice terapéutico estrecho que se metabolizan principalmente por el citocromo P450 1A2)
   • Donepezilo, sertralina (agonistas del receptor sigma-1)
   • Warfarina (aumento del riesgo de sangrado)
   • Fenitoína (justificación: la fluvoxamina inhibe su metabolismo)
   • Clopidogrel (la fluvoxamina inhibe su metabolismo de profármaco a fármaco activo, lo que aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares)
   • Inhibidores de la monoaminooxidasa (linezolid, rasagiline, selegiline), triptanos (sumatriptan, naratriptan, almotriptan, frovatriptan, zolmitriptan, rizatriptan), litio, tramadol (justificación: prevenir el posible desarrollo del síndrome serotoninérgico)
   • Alprazolam, diazepam (fluvoxamina inhibe modestamente el metabolismo de estos fármacos): El paciente podrá ser enrolado en caso de acordar reducción de dosis del 25% de estos medicamentos.
8. Ya inscrito en otro ensayo de medicamentos COVID-19
9. Comorbilidades médicas como enfermedad pulmonar subyacente grave (enfermedad pulmonar obstructiva crónica con oxígeno domiciliario, enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión pulmonar), cirrosis descompensada, hepatitis viral crónica, insuficiencia cardíaca congestiva (etapa 3 o 4 según informe del paciente y/o registros médicos), enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal que requiere terapia de reemplazo renal
10. Inmunocomprometidos (trasplante de órgano sólido, trasplante de médula ósea, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, con productos biológicos y/o esteroides en dosis altas [>20 mg de prednisona por día])
11. Incapaz de dar su consentimiento informado (p. ej., diagnóstico de demencia moderada a grave)
12. Incapaz de realizar los procedimientos del estudio (autoevaluación de la saturación de oxígeno, la presión arterial y la temperatura utilizando equipos de autocontrol)