Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O meloxicam fornece tanto alívio da dor quanto os opioides após a cirurgia do ombro?

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Uma comparação randomizada de meloxicam com opioides após reparos artroscópicos do labrum do ombro

A epidemia de opiáceos continua a ser uma grande preocupação, estando os cirurgiões ortopédicos entre os principais prescritores de opiáceos. Estudos avaliando essas práticas descobriram que os opioides são prescritos em excesso, mesmo para procedimentos comuns. Pacientes submetidos ao reparo artroscópico do labrum do ombro tiveram uma média de 20 comprimidos sobrando após a cirurgia. Muitas estratégias foram desenvolvidas para lidar com a prescrição excessiva e obtiveram sucesso, incluindo nenhum protocolo de opioides para liberação do túnel do carpo. O objetivo deste estudo é examinar se o meloxicam sozinho fornece resultados semelhantes aos opioides relatados pelos pacientes após o reparo artroscópico do labrum do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Agendado para reparo artroscópico do labrum do ombro

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia ou intolerância a opioides, acetaminofeno, AINEs ou anestésicos locais ou contraindicações a esses medicamentos.
  • Atualmente em uso prolongado de narcóticos pré-operatórios
  • Agendado para reparos artroscópicos de revisão do ombro
  • Incapaz/não quer consentir a inscrição
  • Incapaz de concluir pesquisas pós-operatórias
  • História de síndromes de dor crônica (fibromialgia, dor crônica difusa MSK, etc)
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Agendado para procedimentos simultâneos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reparação Labial Artroscópica + Meloxicam pós-operatório
Após a cirurgia, os participantes receberão uma receita de 20 comprimidos de 15 mg de Meloxicam
Medicamento: Meloxicam 15mg
Os participantes receberão uma receita de 20 comprimidos de 15 mg de Meloxicam após a cirurgia
Procedimento: Bloqueio Pré-operatório do Nervo Interescalênico
No pré-operatório, os participantes receberão normalmente um bloqueio do nervo interescalênico
Procedimento: reparação labial artroscópica
participante terá seu procedimento cirúrgico padrão feito
Comparador Ativo: Reparação Labial Artroscópica sem Meloxicam
Após a cirurgia, os participantes receberão uma receita de 20 comprimidos de 5/300 mg de Vicodin (hidrocodona/acetaminofeno)
Procedimento: Bloqueio Pré-operatório do Nervo Interescalênico
No pré-operatório, os participantes receberão normalmente um bloqueio do nervo interescalênico
Procedimento: reparação labial artroscópica
participante terá seu procedimento cirúrgico padrão feito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso total de analgésicos
Prazo: 14 dias
Os participantes receberão uma pesquisa perguntando sobre o número de comprimidos tomados
14 dias
Controle da dor pós-operatória
Prazo: 14 dias
Medido pelo escore de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) diariamente após a cirurgia
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JHOR20D.1216

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meloxicam 15mg

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever