Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy meloksykam zapewnia taką samą ulgę w bólu jak opioidy po operacji barku?

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Randomizowane porównanie meloksykamu z opioidami po artroskopowej naprawie obrąbka barku

Epidemia opioidów nadal stanowi poważny problem, a chirurdzy ortopedzi należą do czołowych lekarzy przepisujących opioidy. Badania oceniające te praktyki wykazały, że opioidy są przepisywane w nadmiernych ilościach, nawet w przypadku typowych procedur. Stwierdzono, że u pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie obrąbka barku po operacji pozostało średnio 20 tabletek. Opracowano wiele strategii walki z nadmiernym przepisywaniem i odniosły one sukces, w tym brak protokołów opioidowych do uwalniania z kanału nadgarstka. Celem tego badania jest zbadanie, czy sam meloksykam zapewnia podobne wyniki zgłaszane przez pacjentów jak opioidy po artroskopowej naprawie obrąbka barku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przeznaczony do artroskopowej naprawy obrąbka barku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii lub nietolerancji na opioidy, acetaminofen, NLPZ lub miejscowe środki znieczulające lub przeciwwskazania do tych leków.
  • Obecnie na długoterminowych lekach przedoperacyjnych
  • Zaplanowany do rewizji artroskopowych napraw barku
  • Nie może/nie chce wyrazić zgody na rejestrację
  • Nie można wypełnić ankiet pooperacyjnych
  • Historia przewlekłych zespołów bólowych (fibromialgia, przewlekły rozlany ból MSK itp.)
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaplanowane dla procedur równoległych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artroskopowa naprawa obrąbka + pooperacyjny meloksykam
Po zabiegu uczestnicy otrzymają receptę na 20 tabletek po 15 mg meloksykamu
Lek: Meloksykam 15 mg
Po zabiegu uczestnicy otrzymają receptę na 20 tabletek meloksykamu 15 mg
Procedura: Przedoperacyjna blokada nerwu międzykostnego
Przed operacją uczestnicy standardowo otrzymają blokadę nerwu międzykostnego
Procedura: artroskopowa naprawa obrąbka
uczestnik będzie miał wykonany standardowy zabieg chirurgiczny
Aktywny komparator: Artroskopowa naprawa obrąbka bez meloksykamu
Po zabiegu uczestnicy otrzymają receptę na 20 tabletek 5/300 mg Vicodin (hydrokodon/acetaminofen)
Procedura: Przedoperacyjna blokada nerwu międzykostnego
Przed operacją uczestnicy standardowo otrzymają blokadę nerwu międzykostnego
Procedura: artroskopowa naprawa obrąbka
uczestnik będzie miał wykonany standardowy zabieg chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zastosowanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 14 dni
Uczestnicy otrzymają ankietę z pytaniem o liczbę przyjmowanych tabletek
14 dni
Kontrola bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS) codziennie po operacji
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHOR20D.1216

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meloksykam 15 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj