- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752787
Efeito do treinamento de amamentação (Breastfeeding)
O efeito do treinamento on-line de amamentação com suporte de código QR dado a mulheres grávidas esperando bebês gêmeos sobre a intenção de amamentar e a alimentação com leite materno nos primeiros seis meses
O leite materno é um alimento único, natural e universal com excelente conteúdo que garante o crescimento e desenvolvimento saudável do bebê. Como os bebês gêmeos nascem principalmente prematuros, com baixo peso ao nascer e com problemas de saúde que afetam sistemas importantes, como o respiratório e o gastrointestinal, a amamentação se torna mais importante. Estudos mostram que mães com bebês gêmeos podem produzir leite em quantidade e qualidade suficientes. No entanto, as taxas de amamentação de bebês gêmeos não estão no nível desejado. Na amamentação bem-sucedida de bebês gêmeos, a educação sobre amamentação iniciada antes do nascimento tem um papel importante no início e na manutenção da amamentação bem-sucedida. Hoje, recomenda-se a utilização de diferentes materiais e técnicas para garantir a continuidade na formação dada aos indivíduos saudáveis e doentes. Um deles é o treinamento suportado por código QR. O uso de diferentes técnicas de treinamento e método tornará mais fácil para os enfermeiros serem mais eficazes. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação on-line sobre amamentação com suporte de código QR dada a mulheres grávidas esperando gêmeos na intenção de amamentar e alimentar com leite materno nos primeiros seis meses.
Hipóteses de pesquisa:
H0: Não há diferença entre a intenção de amamentar e o sucesso de mães que têm bebês gêmeos que recebem treinamento on-line sobre amamentação e aquelas que não recebem.
H1: A intenção de amamentação e o sucesso de mães com bebês gêmeos que recebem treinamento online sobre amamentação com código QR é maior do que mães que recebem apenas treinamento online sobre amamentação.
H1: A intenção de amamentação e o sucesso de mães com bebês gêmeos que recebem treinamento online sobre amamentação com código QR é maior do que as mães que não recebem treinamento sobre amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Com o aumento do uso de técnicas de reprodução assistida graças aos estudos e desenvolvimento de tecnologia nos últimos anos, observou-se um aumento significativo nas taxas de gravidez múltipla. Estudos realizados no mundo e em nosso país afirmam que a taxa de natalidade de gêmeos está entre 1,86-10,9%. Com o aumento das gestações gemelares avaliadas no grupo de gravidez de risco, aumentaram as responsabilidades dos profissionais de saúde em questões como acompanhamento regular tanto no pré-natal quanto no pós-natal, garantir o sucesso da amamentação e cuidar dos bebês.
O leite materno é a fonte de alimento mais apropriada e valiosa para bebês múltiplos, como bebês solteiros. Embora haja fortes evidências sobre os benefícios do leite materno, foi enfatizado em estudos que a taxa e a duração da amamentação em bebês gêmeos são baixas e não no nível desejado em comparação com bebês solteiros. Embora existam muitos fatores que afetam essas taxas, o mais importante é a decisão e a intenção da mãe de amamentar seus bebês durante a gravidez. Durante a gravidez da mãe; O sentimento de incerteza e inadequação sobre o nascimento, alimentação e cuidados com o bebê causa perda de confiança na mãe e resulta em experiências indesejadas ao afetar sua motivação. Essa situação pode ser ainda mais complicada pelo pensamento de ser uma mãe gêmea. Portanto, a continuação do treinamento em amamentação que começou antes do nascimento no período pós-natal de acordo com as necessidades das mães e o apoio individualizado à amamentação têm um papel importante no início e na manutenção da amamentação bem-sucedida.
Hoje, recomenda-se a utilização de diferentes materiais e técnicas para garantir a continuidade na formação dada aos indivíduos saudáveis e doentes. Um deles é o treinamento suportado por código QR. Os códigos Quick Response (QR), que atuam como uma ponte entre os antigos e os novos materiais didáticos, tornam o processo de aprendizagem mais permanente com materiais visuais ao fornecer acesso instantâneo a diferentes aplicações de mídia como áudio, imagem e vídeo, além da leitura de textos e leitura do recursos a qualquer momento. Por esse motivo, os QR Codes aumentam a eficácia do treinamento ao fornecer apostilas durante a educação das gestantes, além de satisfazer os participantes interessados nos métodos tradicionais de aprendizado, ao mesmo tempo em que aumentam a eficácia do conhecimento teórico aprendido para ser praticado seguindo-o praticamente no tempo e local desejado. Os códigos QR também para organizações em países em desenvolvimento, como a Turquia, têm recursos limitados disponíveis e podem ser integrados facilmente porque exigem alto custo e materiais impressos fornecidos pelo usuário acessíveis instantaneamente. Os códigos QR, que estão integrados à cartilha utilizada na educação em cuidados neonatais, por exigirem teoria e habilidades, facilitar o acesso a vídeos e possibilitar a aquisição e adoção de diversas práticas de cuidado com a interação de imagem, som e movimento suportada por aplicativos móveis. Além disso, considerando o rápido aumento do uso de smartphones hoje, os aplicativos móveis têm um efeito significativo na melhoria da saúde, a fim de aumentar a qualidade dos serviços de saúde. O custo-benefício dos aplicativos móveis, permitindo que o indivíduo aprenda quando quiser e se aproprie sem limitação de tempo e espaço, permitindo o acompanhamento e treinamento do indivíduo a qualquer momento e sendo acessíveis tornam esses aplicativos mais atraentes.
Neste período extraordinário em que vivemos a pandemia de COVID-19, que afetou profundamente o mundo recentemente, surgiu a necessidade de rever os métodos de educação em saúde, especialmente para grupos vulneráveis como as mulheres grávidas, devido ao risco dos ambientes hospitalares. Este método que oferecemos será eficaz para garantir a continuidade e a educação em saúde segura. A aplicação QR Code pode ainda ser utilizada integrando-se em diferentes formações individuais saudáveis/doentes, reduzindo assim a carga de trabalho dos profissionais de saúde.
À luz desta informação; O estudo foi planejado para determinar o efeito do treinamento on-line de amamentação com suporte de código QR dado a mulheres grávidas esperando gêmeos na intenção de amamentar e alimentar com leite materno nos primeiros seis meses.
Método: Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. A amostra do estudo será visitada entre as datas de 01.02.2021-01.02.2022 aos ambulatórios de gestantes do Campus do Hospital Infantil e Maternidade Sakarya do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Sakarya do Ministério da Saúde. Isso criará gestações gemelares entre a semana de gestação. A análise de potência foi realizada usando o G * Power (v3.1.7) programa para determinar o tamanho da amostra. Quando não se sabe quantas unidades de diferença entre os grupos são importantes, o valor da largura do efeito é considerado como 0,70 conforme o método utilizado. O valor da largura do efeito é 0,20 muito alto, 0,50 nível médio e 0,80 fornece os resultados sob a restrição máxima de aceitação. Isso significa que quanto maior o poder do estudo, mais precisa é a medição para encontrar a diferença. Espera-se que a potência seja de 0,80 e acima. No entanto, alguns especialistas enfatizam que esse limite está entre 0,70 e 0,90. O estudo foi planejado com um total de 102 gestantes, 34 bebês para cada grupo, quando a probabilidade de erro tipo 1 (α) foi de 0,05 (nível de confiança de 95%), nível de poder de 80% e o valor da largura do efeito foi de 0,70. Um total de 102 gestantes que compõe a amostra do estudo será dividida aleatoriamente em três grupos. As mulheres grávidas a serem designadas para os grupos serão designadas por meio de um programa gerador de números aleatórios baseado em computador.
A amostra do estudo será alocada aleatoriamente em três grupos: treinamento online para o grupo intervenção-1, treinamento online com suporte de código QR para o grupo intervenção-2 e o outro grupo, que foi o grupo controle, rotina de monitoramento de saúde do hospital e ser seguido de acordo com suas informações. Uma vez que a educação sobre a amamentação de bebês gêmeos será dada pelos pesquisadores, a randomização simples-cega será fornecida. O estatístico também ficará cego para fins de análise de dados. Nos instrumentos de coleta de dados, "Ficha de Informações Descritivas" contendo características sociodemográficas da família, "Escala de Intenção de Amamentação em Gestantes Esperando Gêmeos" para medir a intenção de amamentar de gestantes que esperam bebês gêmeos, e os bebês criados por pesquisadores para monitorar situação de amamentação no período pós-natal. serão coletados por meio do "Ficha de Acompanhamento da Amamentação", que inclui histórias de nascimento, internações e processos de amamentação.
A primeira etapa do estudo inclui o treinamento e o preenchimento do "Formulário de Informações Introdutórias" e da Escala de Intenção de Amamentação para Gestantes que Esperam Gêmeos "antes do treinamento. A formação a ministrar aos grupos experimentais (intervenção 1: Grupo de formação online, intervenção - 2: Grupo de formação online com suporte de código QR) será realizada online e à distância. O treinamento sobre amamentação bem-sucedida em bebês gêmeos será realizado em duas sessões por vez. Apresentação em powerpoint, animações simultâneas de amamentação para bebês gêmeos, guia de amamentação serão usados como materiais educativos. Além disso, os códigos QR serão integrados ao guia para proporcionar a oportunidade de assistir ao vídeo simultaneamente com a leitura do guia em situações que exijam conhecimentos e habilidades relacionadas à amamentação e permitir que eles assistam repetidamente sempre que sentirem necessidade . Códigos QR para vídeos sobre treinamento de amamentação em gestantes gemelares serão usados apenas na intervenção - 2: Grupo de treinamento on-line com suporte de QR. O treinamento levará aproximadamente 1,5 horas em média. Após o treinamento, serão respondidas as dúvidas das gestantes. Antes da saída das gestantes do treinamento, será enviado o guia de amamentação para o grupo intervenção 1, e o guia de treinamento com QR code para o grupo intervenção 2 será enviado para os e-mails das gestantes. As gestantes do grupo Intervenção 2 receberão periodicamente notificações de lembrete para assistir aos vídeos antes e depois do parto por meio dos QR Codes do guia. Nenhuma intervenção será feita para o grupo de controle. A segunda fase do estudo inclui o acompanhamento da amamentação pós-natal das gestantes. Nesta fase, as gestantes serão convocadas mensalmente a partir do 1º mês até o 6º mês na primeira semana após o parto, e o estado nutricional dos bebês nos primeiros 6 meses será acompanhado por meio do "Acompanhamento da Amamentação". -up Chart". Na avaliação dos dados, a análise estatística será realizada utilizando o programa pacote SPSS. O teste de Kolmogorov-Smirnov (K-S) será utilizado para verificar a normalidade. Para determinar se há diferença nas variáveis dependentes em relação às variáveis independentes, o teste t de grupo independente será usado se a distribuição for normal em variáveis independentes com duas opções, e o teste Mann Whitney-U será usado se a distribuição não é normal. Os resultados serão avaliados a um nível de confiança de 95% e a um nível de significância de p
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek Menekşe, Assist. prof.
- Número de telefone: 05543485913
- E-mail: dkose@sakarya.edu.tr
Locais de estudo
-
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Peru, 54050
- Sakarya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gestantes gêmeas que frequentam o ambulatório de gravidez
- Ter bebês gêmeos após o nascimento,
- Quem são os menos alfabetizados,
- Mulheres grávidas que falam e entendem bem o turco
- Cujos são 19 anos de idade ou mais,
- Voluntariado para participar de pesquisas,
- Cujas estão entre 28 e 34 semanas de gestação,
- De quem foi Primigravida e sua gravidez gêmea
- Não ter diagnóstico de doença neurológica, psiquiátrica ou crônica (diabetes, insuficiência renal crônica, etc.) que afete a amamentação.
- Sem problemas de saúde na mãe e nos bebês antes ou depois do nascimento
- Uso arriscado de drogas que passa pelo leite materno após o nascimento
- Serão incluídas no estudo gestantes que possuírem smartphone, computador, tablet e internet sem fio.
Critério de exclusão:
Que tenham 18 anos ou menos Que tenham sido multigestas e/ou multíparas Que tenham algum problema de saúde da mãe e do bebê antes ou depois do nascimento Que não tenham smartphone, computador, tablet ou internet sem fio durante o período do estudo Participantes que concluírem os formulários do questionário como ausentes serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Grupo experimental 1: O treinamento em amamentação para amamentação bem-sucedida em bebês gêmeos será ministrado ao grupo de treinamento online.
O treinamento será realizado pelos pesquisadores (DM) e (SYC) usando ferramentas de treinamento visual (apresentação em power point, animações simultâneas de amamentação em bebês gêmeos e guia de amamentação).
Devido ao processo de pandemia do Covid-19, será realizado de forma online e remota.
O treinamento sobre amamentação bem-sucedida em bebês gêmeos será realizado em duas sessões por vez.
Na primeira sessão, cerca de 45 minutos de treinamento on-line assistido por slides sobre o sucesso da amamentação em bebês gêmeos e a importância do leite materno serão conduzidos e as perguntas das mulheres grávidas serão respondidas.
O treinamento total levará aproximadamente uma hora e meia.
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O treinamento on-line sobre amamentação será fornecido para mulheres grávidas que esperam bebês gêmeos.
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Grupo experimental 2: O treinamento em amamentação para amamentação bem-sucedida em bebês gêmeos será dado ao grupo de treinamento on-line apoiado por QR. Devido ao processo de pandemia do Covid-19, será realizado de forma online e remota. O treinamento sobre amamentação bem-sucedida em bebês gêmeos será realizado em duas sessões por vez. O treinamento total levará aproximadamente uma hora e meia. Na diretriz, haverá 4 vídeos relacionados a "Amamentação e alimentação com leite materno em bebês gêmeos", "Técnicas e posições de amamentação em bebês gêmeos", "Expressando a amamentação, armazenando e dando aos bebês" e "Problemas encontrados na amamentação e suas Soluções", e amamentação simultânea utilizada na amamentação de bebês gêmeos e também haverá um total de 7 QR codes, 3 dos quais relacionados às animações (Animação 1-2-3) das posições (dupla preensão do berço, dupla grip de futebol, combinação de axila e cradle grip - grip paralelo). |
O treinamento on-line sobre amamentação com suporte de código QR será dado a mulheres grávidas que estão esperando bebês gêmeos.
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Sem intervenção: Grupos de controle
As gestantes do grupo controle serão acompanhadas de acordo com a rotina de acompanhamento de saúde e informações do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intenção de amamentar em grupos de estudo e controle
Prazo: Mudança desde a pré-educação e duas semanas após a educação intenção de amamentação
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Breastfeeding Intention Scale for Pregnant Expecting Twin Babies" desenvolvida para avaliar a intenção de amamentar em gestantes que esperam bebês gêmeos, cada item é pontuado de 1 a 5 em uma escala tipo Likert de 5 pontos composta por 7 itens positivos e os escores variam de acordo às respostas dos itens.
itens de pontuação; Discordo totalmente (1), Discordo (2), Concordo moderadamente (3), Concordo (4), Concordo totalmente (5).
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 7 e a pontuação máxima é 35.
A alta pontuação total obtida na escala indica que as gestantes que esperam bebês gêmeos têm alta intenção de amamentar.
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Mudança desde a pré-educação e duas semanas após a educação intenção de amamentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de amamentação nos grupos de estudo e controle
Prazo: Na primeira semana após o nascimento de mulheres grávidas, todos os meses a partir do 1º mês até o 6º mês
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Proporção que relata ter dado leite materno nas últimas 24 horas
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Na primeira semana após o nascimento de mulheres grávidas, todos os meses a partir do 1º mês até o 6º mês
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Taxas de amamentação exclusiva nos grupos de estudo e controle
Prazo: Na primeira semana após o nascimento de mulheres grávidas, todos os meses a partir do 1º mês até o 6º mês
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Proporção que relata ter dado apenas leite materno nas últimas 24 horas
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Na primeira semana após o nascimento de mulheres grávidas, todos os meses a partir do 1º mês até o 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Menekşe, Ass.prof., Sakarya University
- Investigador principal: Sinem Yalnızoğlu Çaka, Res. Asist. Dr., Sakarya University
- Investigador principal: Nursan Çınar, Prof. Dr., Sakarya University
- Investigador principal: Hilal Uslu Yuvacı, Assist. prof., Sakarya University
- Investigador principal: Bilge Kapudere, Res. Asist. Dr., Sakarya University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJ, Driscoll AK, Mathews TJ. Births: Final Data for 2015. Natl Vital Stat Rep. 2017 Jan;66(1):1.
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Güler, E., & Eby, G. (2015). Akıllı ekranlarda mobil sağlık uygulamaları. Eğitim ve Öğretim Araştırmaları Dergisi, 4(3), 45-51.
- Al Saleh, S., & Bhat, S. A. (2015). Mobile learning: A systematic review. International Journal of Computer Applications, 114(11), 1-5.
- Samples, C., Ni, Z., & Shaw, R. J. (2014). Nursing and mHealth. International Journal of Nursing Sciences, 1(4), 330-333. https://doi.org/10.1016/j.ijnss.2014.08.002
- Aktaş, C., & Çaycı, B. (2013). QR kodun mobil eğitimde yeni eğitim yöntemlerinin geliştirilmesine katkısı. Global Media Journal, 119, 1-5.
- Hau, G. B., Siraj, S., Alias, N., Rauf, R. A. A., & Zakaria, A. (2013). Research and trends in the field of technology-enhanced learning from 2006 to 2011: A content analysis of Quick Response Code (QR-Code) and ıts application in selected studies. Malaysian Online Journal of Educational Technology, 1(1), 54-72. Retrieved from https://files.eric.ed.gov/fulltext/EJ1086361.pdf
- Overdijkink SB, Velu AV, Rosman AN, van Beukering MD, Kok M, Steegers-Theunissen RP. The Usability and Effectiveness of Mobile Health Technology-Based Lifestyle and Medical Intervention Apps Supporting Health Care During Pregnancy: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 24;6(4):e109. doi: 10.2196/mhealth.8834.
- Yayla M, Baytur Y. (2008). Multicentric multiple pregnancy study I - Epidemiology. Prenatal Journal, 16 (1): 1-8.
- Türkiye Neonataloji Derneği Yardımlı Üreme Teknikleri ve Çoğul Gebelikler Çalışma Grubu (2010). Yardımlı Üreme tekniklerinin neonatal mortalite ve morbidite üzerine etkileri. Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Dergisi, 53: 258-266.
- Sezer SD, Kucuk M, Yuksel H, Odabasi AR, Turkmen M, Cakmak BC, Doger FK. Perinatal and neonatal outcomes of twin pregnancies in Turkey. Twin Res Hum Genet. 2011 Apr;14(2):201-12. doi: 10.1375/twin.14.2.201.
- Saint L, Maggiore P, Hartmann PE. Yield and nutrient content of milk in eight women breast-feeding twins and one woman breast-feeding triplets. Br J Nutr. 1986 Jul;56(1):49-58. doi: 10.1079/bjn19860084.
- Ooki S. Breast-feeding rates and related maternal and infants' obstetric factors in Japanese twins. Environ Health Prev Med. 2008 Jul;13(4):187-97. doi: 10.1007/s12199-008-0028-y. Epub 2008 Apr 22.
- Ostlund A, Nordstrom M, Dykes F, Flacking R. Breastfeeding in preterm and term twins--maternal factors associated with early cessation: a population-based study. J Hum Lact. 2010 Aug;26(3):235-41; quiz 327-9. doi: 10.1177/0890334409359627. Epub 2010 Feb 5.
- Whitford HM, Wallis SK, Dowswell T, West HM, Renfrew MJ. Breastfeeding education and support for women with twins or higher order multiples. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD012003. doi: 10.1002/14651858.CD012003.pub2.
- Basu S, Aundhakar CD, Galgali A. (2014). Gender discrimination in relation to exclusive breast feeding practices amongst twins in Rural India. International Journal of Health Sciences & Research, 4 (5): 139-43.
- Cinar N, Kose D, Alvur M, Dogu O. Mothers' Attitudes Toward Feeding Twin Babies in the First Six Months of Life: A Sample From Sakarya, Turkey. Iran J Pediatr. 2016 Jun 14;26(5):e5413. doi: 10.5812/ijp.5413. eCollection 2016 Oct.
- Damato EG, Dowling DA, Madigan EA, Thanattherakul C. Duration of breastfeeding for mothers of twins. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Mar-Apr;34(2):201-9. doi: 10.1177/0884217504273671.
- Bennington LK. (2011). Breastfeeding multiples: It can be done. Newborn Infant Nurs Rev, 11: 194-197.
- Langkamp DL, Girardet RG. Primary care for twins and higher order multiples. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2006 Feb;36(2):47-67. doi: 10.1016/j.cppeds.2005.10.005. No abstract available.
- Odei AB. (2013). Factors Assocıated with Exclusive Breastfeeding of Ghanaian Twins. The Unıversity of Ghana, Ghana, (Principal Supervisor: Prof Anna Lartey, Co-Supervisor: Dr. Gloria Ethel Otoo)
- Yenal K, Tokat MA, Ozan YD, Çeçe Ö, Abalın FB. (2013). Annelerin emzirme öz-yeterlilik algıları ile emzirme başarıları arasındaki ilişkinin incelenmesi. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 10 (2): 14-19.
- Shim JI, Kang SJ. (2017). Impact of breastfeeding knowledge, attitude, and barriers on breastfeeding practice among twin mothers. Korean J Women Health Nurs., 23(2):89-98. (Korean)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dilek MENEKŞE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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