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授乳トレーニングの効果 (Breastfeeding)

2021年2月12日 更新者:dilek menekşe、Sakarya University

双子の赤ちゃんを期待している妊婦にオンライン母乳育児トレーニングを提供した QR コードが、最初の 6 か月の母乳育児の意思と母乳による授乳に与える影響

母乳は、赤ちゃんの健康な成長と発達を保証する優れた内容を持つ、ユニークで自然で普遍的な食品です。 双子の赤ちゃんはほとんど未熟児で生まれ、低出生体重で、呼吸器系や消化器系などの重要なシステムに影響を与える健康上の問題があるため、母乳育児がより重要になります. 研究によると、双子の赤ちゃんを持つ母親は、十分な量と質の母乳を生産できることが示されています。 しかし、双子の赤ちゃんの母乳育児率は望ましいレベルに達していません。 双子の赤ちゃんの母乳育児の成功において、出生前に開始された母乳育児教育は、成功した母乳育児を開始し、維持する上で重要な位置を占めています. 今日、健康な人や病気の人に与えられるトレーニングの継続性を確保するために、さまざまな素材やテクニックを使用することが推奨されています. その一つがQRコード対応のトレーニングです。 さまざまなトレーニングや手法を使用することで、看護師がより効果的になることが容易になります。 この研究の目的は、双子を期待している妊婦を対象に QR コードを利用したオンライン母乳育児教育が、生後 6 か月の母乳育児の意思と母乳による授乳に与える影響を調べることです。

研究仮説:

H0: オンライン母乳育児トレーニングを受けた双子の赤ちゃんを持つ母親とそうでない母親の母乳育児の意思と成功に違いはありません。

H1: QRコードによるオンライン母乳育児トレーニングを受けた双子の赤ちゃんを持つ母親の母乳育児の意思と成功率は、オンライン母乳育児トレーニングのみを受けた母親よりも高い.

H1: QRコードによるオンライン母乳育児トレーニングを受けた双子の赤ちゃんを持つ母親の母乳育児の意思と成功率は、母乳育児トレーニングを受けていない母親よりも高い.

調査の概要

詳細な説明

背景: 近年の研究と技術開発のおかげで、生殖補助医療の使用が増加するにつれて、多胎妊娠率の大幅な増加が観察されています。 世界とわが国で実施された研究によると、双子の出生率は 1.86 ~ 10.9% です。 危険な妊娠グループで評価される双子の妊娠の増加に伴い、出産前と出産後の両方の期間の定期的なフォローアップ、母乳育児の成功の確保、赤ちゃんのケアなどの問題に関する医療専門家の責任が増加しています.

母乳は、一人っ子の赤ちゃんのように複数の赤ちゃんにとって最も適切で貴重な食料源です。 母乳の利点については強力な証拠がありますが、研究では、双子の赤ちゃんの母乳育児の頻度と期間は低く、単一の赤ちゃんと比較して望ましいレベルに達していないことが強調されています. これらの率に影響を与える要因は多数ありますが、最も重要な要因は、妊娠中に赤ちゃんに母乳を与えるという母親の決定と意図です。 母親の妊娠中;出産、授乳、赤ちゃんの世話に関する不確実性と不適切な感情は、母親への信頼を失い、母親のモチベーションに影響を与えて望ましくない経験をもたらします. 双子の母親であるという考えによって、この状況はさらに複雑になる可能性があります. そのため、産前から産後にかけて母親のニーズに合わせて母乳育児のトレーニングを継続し、個別の母乳育児をサポートすることは、母乳育児の成功と維持に重要な役割を果たします。

今日、健康な人や病気の人に与えられるトレーニングの継続性を確保するために、さまざまな素材やテクニックを使用することが推奨されています. その一つがQRコード対応のトレーニングです。 古い教材と新しい教材の間の架け橋として機能するクイック レスポンス (QR) コードは、テキストを読んだり、テキストを読んだりするだけでなく、音声、画像、ビデオなどのさまざまなメディア アプリケーションに即座にアクセスできるようにすることで、学習プロセスを視覚的な教材でより永続的にします。いつでもリソース。 このため、QRコードは、妊娠中の教育中に小冊子を提供することでトレーニングの効果を高め、伝統的な学習方法に興味のある参加者を満足させると同時に、学習した理論的知識の効果を高めます。希望する時間と場所で実際にそれに従って練習すること。 トルコなどの発展途上国の組織の QR コードも、利用できるリソースが限られているため、簡単に統合できます。これは、コストが高く、ユーザーが提供する印刷物にすぐにアクセスできる必要があるためです。 新生児ケア教育で使用される小冊子に組み込まれている QR コードは、理論とスキルを必要とするため、ビデオへのアクセスを容易にし、モバイル アプリケーションによってサポートされる画像、音、動きの相互作用を伴う多くのケア プラクティスの習得と採用を可能にします。 また、スマートフォンの急速な普及を考えると、モバイルアプリケーションは、健康サービスの質を高めるために、健康増進に大きな効果をもたらします。 モバイルアプリケーションの費用対効果は、個人が時間とスペースの制限なしにいつでも好きなときに適切に学習できるようにし、個人がいつでもフォローアップとトレーニングを行えるようにし、アクセスできるようにすることで、これらのアプリケーションをより魅力的にします。

昨今、世界に甚大な影響を与えている新型コロナウイルス感染症の世界的大流行を経験したこの非常時において、病院環境のリスクから、特に妊婦などの脆弱なグループに対する健康教育の方法を見直す必要性が生じています。 私たちが提供するこの方法は、安全な健康教育と継続性を確保するのに効果的です。 QR コード アプリケーションは、さまざまな健康/病気の個々のトレーニングに統合して使用することもできるため、医療従事者の作業負荷が軽減されます。

この情報に照らして;この研究は、双子を期待している妊娠中の女性に与えられたQRコードをサポートするオンライン母乳育児トレーニングが、最初の6か月の母乳育児の意思と母乳での授乳に与える影響を判断するために計画されました.

方法: この研究は、無作為に制御された実験研究です。 研究のサンプルは、2021 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 2 日の間に、保健省サカリヤ大学研修研究病院のサカリヤ産科および小児病院キャンパスの妊娠中の外来診療所に訪問されます。 妊娠週の間に双子の妊娠を作成します。 電力分析は、G * Power (v3.1.7) を使用して実行されました。 サンプルサイズを決定するプログラム。 グループ間の差の単位数が重要でない場合、効果幅の値は使用される方法として 0.70 と見なされます。 効果幅の値は 0.20 で非常に高く、0.50 で中程度、0.80 で最大許容制約の下での結果が得られます。 これは、調査の検出力が高ければ高いほど、違いを見つける際の測定がより正確になることを意味します。 電力は 0.80 以上であると予想されます。 ただし、一部の専門家は、この制限は 0.70 から 0.90 の間であると強調しています。 この研究は、合計 102 人の妊婦、各グループに 34 人の赤ちゃんを対象として計画されました。このとき、タイプ 1 エラーの確率 (α) は 0.05 (95% 信頼水準)、検出力水準は 80%、効果幅の値は 0.70 でした。 研究のサンプルを構成する合計 102 人の妊婦がランダムに 3 つのグループに分けられます。 グループに割り当てられる妊婦は、コンピューターベースの乱数発生プログラムを通じて割り当てられます。

調査のサンプルは、3 つのグループにランダムに割り当てられます: 介入グループ 1 のオンライン トレーニング、介入グループ 2 の QR コードをサポートするオンライン トレーニング、および対照グループであった他のグループ、病院の日常的な健康モニタリング彼らの情報に従ってください。 双子の赤ちゃんの母乳育児に関する教育は研究者によって行われるため、単一盲検無作為化が提供されます。 統計学者も、データ分析のために盲目にされます。 データ収集ツールでは、家族の社会人口学的特徴を記載した「記述情報フォーム」、双子の赤ちゃんを期待している妊婦の母乳育児の意思を測定する「双子の赤ちゃんを期待している妊婦の母乳育児の意思スケール」、および研究者が作成した赤ちゃんを監視する産後の授乳状況。 出生歴、入院歴、授乳過程を含む「母乳育児フォローアップチャート」を使用して収集されます。

研究の第 1 段階には、トレーニングと「導入情報フォーム」およびトレーニング前の「双子の赤ちゃんを期待している妊婦のための母乳育児意思スケール」への記入が含まれます。 実験グループに与えられるトレーニング (介入 1: オンライン トレーニング グループ、介入 - 2: QR コードをサポートするオンライン トレーニング グループ) は、オンラインおよびリモートで実施されます。 双子の赤ちゃんの母乳育児を成功させるためのトレーニングは、一度に 2 つのセッションで実施されます。 パワーポイントプレゼンテーション、双子の赤ちゃんへの同時授乳アニメーション、授乳ガイドを教材として使用します。 また、QRコードをガイドに組み込み、母乳育児に関する知識や技術が必要な場面でガイドを読みながら動画を同時に視聴できるようにし、必要に応じて繰り返し視聴できるようにします。 . 双子妊娠中の母乳育児トレーニングに関するビデオの QR コードは、介入でのみ使用されます - 2: QR をサポートするオンライン トレーニング グループ。 トレーニングには平均で約 1.5 時間かかります。 研修後は妊婦さんの質問にお答えします。 妊婦の研修終了前に、介入 1 グループには授乳ガイドが、介入 2 グループには QR コード付きのトレーニングガイドが妊婦のメールアドレスに送信されます。 介入 2 グループの妊婦には、ガイドの QR コードを介して出産前後のビデオを見るように、定期的にリマインダー通知が送信されます。 対照群への介入は行われません。 研究の第 2 段階には、妊娠中の女性の出産後の母乳育児の追跡調査が含まれます。 この段階では、産後1週間の1か月目から6か月目まで、毎月妊婦さんに電話をかけ、「母乳育児フォロー」を使って6か月目の赤ちゃんの栄養状態をフォローします。 -upチャート」フォーム。 データの評価では、SPSSパッケージプログラムを用いて統計解析を行います。 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 検定は、正規性のために使用されます。 独立変数と比較して従属変数に違いがあるかどうかを判断するために、分布が 2 つのオプションを持つ独立変数で正規である場合は独立グループの t 検定が使用され、分布が正規分布である場合はマン ホイットニー-U 検定が使用されます。正常ではありません。 結果は、95% の信頼水準と有意水準 p で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dilek Menekşe, Assist. prof.
  • 電話番号:05543485913
  • メールdkose@sakarya.edu.tr

研究場所

    • Serdivan
      • Sakarya、Serdivan、七面鳥、54050
        • Sakarya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

妊娠外来に来る双子の妊婦さん

  • 出産後に双子を出産し、
  • 識字率が最も低い人、
  • トルコ語が話せる妊婦さん
  • 19歳以上の方、
  • ボランティアで研究に参加し、
  • 妊娠28週から34週の間で、
  • プリミグラビダと彼女の妊娠中の双子
  • 母乳育児に影響を与える神経疾患、精神疾患、または慢性疾患(糖尿病、慢性腎不全など)と診断されていないこと。
  • 産前産後の母子共に健康上問題なし
  • 出生後に母乳を通過する危険な薬物使用
  • スマートフォン、コンピューター、タブレット、無線インターネットを持っている妊婦が研究に含まれます。

除外基準:

18 歳以下の方 多胎妊娠および/または経産経験のある方 出生前または出生後に母親と赤ちゃんに健康上の問題がある方 研究期間中にスマートフォン、コンピューター、タブレット、またはワイヤレスインターネットを持っていない方 完了した参加者欠落しているアンケートフォームは研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
実験グループ 1: 双子の赤ちゃんの母乳育児を成功させるための母乳育児トレーニングは、オンライン トレーニング グループに提供されます。 トレーニングは、研究者 (DM) と (SYC) がビジュアル トレーニング ツール (パワー ポイント プレゼンテーション、双子の赤ちゃんの同時授乳アニメーション、授乳ガイド) を使用して実施します。 Covid-19のパンデミックプロセスにより、オンラインおよびリモートで実施されます。 双子の赤ちゃんの母乳育児を成功させるためのトレーニングは、一度に 2 つのセッションで実施されます。 最初のセッションでは、双子の赤ちゃんの母乳育児の成功と母乳の重要性に関する約45分間のオンラインスライドトレーニングが行われ、妊婦の質問に答えます. 全体のトレーニングには約 1 時間半かかります。
双子の赤ちゃんを期待している妊婦を対象に、オンライン母乳育児トレーニングを提供します。
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ

実験グループ 2: 双子の赤ちゃんの母乳育児を成功させるための母乳育児トレーニングは、QR をサポートするオンライン トレーニング グループに提供されます。 Covid-19のパンデミックプロセスにより、オンラインおよびリモートで実施されます。 双子の赤ちゃんの母乳育児を成功させるためのトレーニングは、一度に 2 つのセッションで実施されます。 全体のトレーニングには約 1 時間半かかります。

ガイドラインには、「双子の赤ちゃんの母乳育児と母乳での授乳」、「双子の赤ちゃんの授乳方法と位置」、「母乳育児の表現、保存と赤ちゃんへの授乳」、「母乳育児で遭遇する問題」の4つのビオがあります。とその解決策」と、双子の赤ちゃんの母乳育児に使用される同時授乳と、合計 7 つの QR コードがあり、そのうちの 3 つは、位置 (ダブルクレードルグリップ、ダブルクレードルグリップ、ダブルクレードルグリップ、ダブルクレードルグリップ、アニメーション 1-2-3) のアニメーション (アニメーション 1-2-3) に関連しています。フットボール グリップ、脇の下とクレードル グリップの組み合わせ - 平行グリップ)。

双子の赤ちゃんを期待している妊婦を対象に、QRコード対応のオンライン母乳育児トレーニングを実施します。
介入なし:コントロールグループ
対照群の妊婦は、定期的な健康モニタリングと病院の情報に沿ってフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群と対照群における母乳育児の意思の評価
時間枠:教育前と教育後 2 週間の母乳育児の意思の変化
双子の赤ちゃんを期待している妊婦の母乳育児の意思を評価するために開発された「双子の赤ちゃんを期待している妊娠中の母乳育児の意思尺度」は、7 つの肯定的な項目からなる 5 段階のリッカート型スケールで各項目を 1 から 5 までの点数で点数化し、アイテムの反応に。 得点アイテム;まったくそう思わない (1)、そう思わない (2)、ややそう思う (3)、そう思う (4)、まったくそう思う (5)。 スケールから得られる最小スコアは 7 で、最大スコアは 35 です。 スケールから得られた高い合計スコアは、双子の赤ちゃんを期待している妊婦が母乳育児の意思が高いことを示しています。
教育前と教育後 2 週間の母乳育児の意思の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群と対照群の母乳育児率
時間枠:妊婦の産後1週間以内、毎月1か月目から6か月目まで
過去 24 時間以内に母乳を与えたと報告した割合
妊婦の産後1週間以内、毎月1か月目から6か月目まで
研究グループと対照グループの完全母乳育児率
時間枠:妊婦の産後1週間以内、毎月1か月目から6か月目まで
過去 24 時間以内に母乳のみを与えたと報告した割合
妊婦の産後1週間以内、毎月1か月目から6か月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Menekşe, Ass.prof.、Sakarya University
  • 主任研究者:Sinem Yalnızoğlu Çaka, Res. Asist. Dr.、Sakarya University
  • 主任研究者:Nursan Çınar, Prof. Dr.、Sakarya University
  • 主任研究者:Hilal Uslu Yuvacı, Assist. prof.、Sakarya University
  • 主任研究者:Bilge Kapudere, Res. Asist. Dr.、Sakarya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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