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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04752787
Effet de la formation à l'allaitement (Breastfeeding)
L'effet de la formation en ligne sur l'allaitement maternel prise en charge par code QR donnée aux femmes enceintes qui attendent des bébés jumeaux sur l'intention d'allaiter et l'alimentation avec du lait maternel au cours des six premiers mois
Le lait maternel est un aliment unique, naturel et universel avec une excellente teneur qui assure une croissance et un développement sains du bébé. Étant donné que les bébés jumeaux naissent pour la plupart prématurément, avec un faible poids à la naissance et des problèmes de santé affectant des systèmes importants tels que les systèmes respiratoire et gastro-intestinal, l'allaitement devient plus important. Des études montrent que les mères de bébés jumeaux peuvent produire une quantité et une qualité de lait suffisantes. Cependant, les taux d'allaitement des bébés jumeaux ne sont pas au niveau souhaité. Dans la réussite de l'allaitement de bébés jumeaux, l'éducation à l'allaitement commencée avant la naissance joue un rôle important dans le lancement et le maintien d'un allaitement réussi. Aujourd'hui, il est recommandé d'utiliser différents matériels et techniques afin d'assurer une continuité dans la formation dispensée aux individus sains et malades. L'un d'eux est la formation prise en charge par le code QR. L'utilisation de différentes techniques de formation et de méthodes permettra aux infirmières d'être plus efficaces. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation en ligne à l'allaitement soutenue par un code QR donnée aux femmes enceintes qui attendent des jumeaux sur l'intention d'allaiter et l'alimentation avec du lait maternel au cours des six premiers mois.
Recherche d'hypothèses:
H0 : Il n'y a pas de différence entre l'intention d'allaiter et le succès des mères qui ont des bébés jumeaux qui suivent une formation en ligne sur l'allaitement et celles qui ne le font pas.
H1 : L'intention d'allaiter et le succès des mères avec des bébés jumeaux qui reçoivent une formation en ligne sur l'allaitement avec un code QR sont plus élevés que les mères qui reçoivent uniquement une formation en ligne sur l'allaitement.
H1 : L'intention d'allaiter et le succès des mères avec des bébés jumeaux qui reçoivent une formation en ligne sur l'allaitement avec un code QR sont plus élevés que les mères qui ne reçoivent pas de formation sur l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Avec l'augmentation de l'utilisation des techniques de procréation assistée grâce aux études et au développement de la technologie ces dernières années, une augmentation significative a été observée dans les taux de grossesses multiples. Des études menées dans le monde et dans notre pays ont indiqué que le taux de gémellité se situe entre 1,86 et 10,9 %. Avec l'augmentation des grossesses gémellaires évaluées dans le groupe des grossesses à risque, les responsabilités des professionnels de la santé sur des questions telles que le suivi régulier en période prénatale et postnatale, la réussite de l'allaitement et les soins aux bébés ont augmenté.
Le lait maternel est la source de nourriture la plus appropriée et la plus précieuse pour plusieurs bébés comme les bébés uniques. Bien qu'il existe des preuves solides sur les avantages du lait maternel, il a été souligné dans des études que le taux et la durée de l'allaitement chez les bébés jumeaux sont faibles et pas au niveau souhaité par rapport aux bébés célibataires. Bien que de nombreux facteurs influent sur ces taux, le plus important est la décision et l'intention de la mère d'allaiter son bébé pendant la grossesse. Pendant la grossesse de la mère; Le sentiment d'incertitude et d'inadéquation concernant la naissance, l'alimentation et les soins du bébé entraîne une perte de confiance envers la mère et entraîne des expériences non désirées en affectant sa motivation. Cette situation peut être encore compliquée par l'idée d'être une mère jumelle. Par conséquent, la poursuite de la formation à l'allaitement commencée avant la naissance dans la période postnatale en fonction des besoins des mères et le soutien individualisé à l'allaitement jouent un rôle important dans l'initiation et le maintien d'un allaitement réussi.
Aujourd'hui, il est recommandé d'utiliser différents matériels et techniques afin d'assurer une continuité dans la formation dispensée aux individus sains et malades. L'un d'eux est la formation prise en charge par le code QR. Les codes de réponse rapide (QR), qui agissent comme un pont entre les anciens et les nouveaux supports pédagogiques, rendent le processus d'apprentissage plus permanent avec des supports visuels en offrant un accès instantané à différentes applications médiatiques telles que l'audio, l'image et la vidéo, au-delà de la lecture de textes et de la lecture des ressources à tout moment. Pour cette raison, les QR Codes augmentent l'efficacité de la formation en donnant des livrets lors de l'éducation des femmes enceintes, ainsi qu'en satisfaisant les participants qui s'intéressent aux méthodes d'apprentissage traditionnelles, tout en augmentant l'efficacité des connaissances théoriques apprises pour être pratiqué en le suivant pratiquement au moment et à l'endroit désirés. Les codes QR également pour les organisations dans les pays en développement tels que la Turquie ont des ressources limitées disponibles peuvent être intégrés facilement car ils nécessitent des documents imprimés coûteux et fournis par l'utilisateur instantanément accessibles. Les QR codes, qui sont intégrés dans le livret utilisé en éducation néonatale, car ils nécessitent théorie et compétences, facilitent l'accès aux vidéos et permettent l'acquisition et l'adoption de nombreuses pratiques de soins avec l'interaction de l'image, du son et du mouvement soutenu par des applications mobiles. De plus, compte tenu de l'augmentation rapide de l'utilisation des téléphones intelligents aujourd'hui, les applications mobiles ont un effet significatif sur l'amélioration de la santé afin d'augmenter la qualité des services de santé. La rentabilité des applications mobiles, permettant aux individus d'apprendre quand ils le souhaitent et s'appropriant sans limitation de temps et d'espace, permettant aux individus un suivi et une formation à tout moment et étant accessibles rendent ces applications plus attractives.
En cette période extraordinaire où nous avons vécu la pandémie de COVID-19, qui a récemment profondément touché le monde, la nécessité de revoir les méthodes d'éducation à la santé, en particulier pour les groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, est apparue en raison du risque des environnements hospitaliers. Cette méthode que nous proposons sera efficace pour assurer une éducation et une continuité en matière de santé en toute sécurité. L'application QR Code peut également être utilisée en s'intégrant dans différentes formations individuelles sains/malades, réduisant ainsi la charge de travail des professionnels de santé.
Au vu de ces informations ; L'étude visait à déterminer l'effet de la formation en ligne à l'allaitement soutenue par un code QR dispensée aux femmes enceintes qui attendent des jumeaux sur l'intention d'allaiter et l'allaitement au lait maternel au cours des six premiers mois.
Méthode : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de l'étude sera visité entre les dates du 01.02.2021 et du 01.02.2022 dans les cliniques ambulatoires pour femmes enceintes du campus de l'hôpital de maternité et pour enfants de Sakarya du ministère de la Santé de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya. Il créera des grossesses gémellaires entre la semaine de gestation. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G * Power (v3.1.7) programme pour déterminer la taille de l'échantillon. Lorsqu'on ne sait pas combien d'unités de différence entre les groupes sont importantes, la valeur de largeur d'effet est prise égale à 0,70 comme méthode utilisée. La valeur de largeur d'effet est de 0,20 très élevée, 0,50 de niveau moyen et 0,80 donne les résultats sous la contrainte d'acceptation maximale. Cela signifie que plus la puissance de l'étude est élevée, plus la mesure est précise pour trouver la différence. La puissance devrait être de 0,80 et plus. Cependant, certains experts soulignent que cette limite se situe entre 0,70 et 0,90. L'étude a été planifiée avec un total de 102 femmes enceintes, 34 bébés pour chaque groupe, lorsque la probabilité d'erreur de type 1 (α) était de 0,05 (niveau de confiance de 95 %), le niveau de puissance de 80 % et la valeur de largeur d'effet était de 0,70. Un total de 102 femmes enceintes qui composent l'échantillon de l'étude seront réparties au hasard en trois groupes. Les femmes enceintes qui seront affectées aux groupes seront affectées au moyen d'un programme de générateur de nombres aléatoires informatisé.
L'échantillon de l'étude sera réparti au hasard en trois groupes : formation en ligne pour le groupe d'intervention-1, formation en ligne avec prise en charge du code QR pour le groupe d'intervention-2 et l'autre groupe, qui était le groupe de contrôle, suivi de santé de routine de l'hôpital et sera être suivi conformément à leurs informations. Étant donné que l'éducation sur l'allaitement des bébés jumeaux sera donnée par les chercheurs, une randomisation en simple aveugle sera fournie. Le statisticien sera également rendu aveugle à des fins d'analyse des données. Dans les outils de collecte de données, "Descriptive Information Form" contenant les caractéristiques sociodémographiques de la famille, "Breastfeeding Intention Scale in Pregnant Women Expecting Twin Babies" pour mesurer l'intention d'allaitement des femmes enceintes qui attendent des bébés jumeaux, et les bébés créés par les chercheurs pour suivre situation d'allaitement pendant la période postnatale. seront recueillies à l'aide du « Tableau de suivi de l'allaitement maternel », qui comprend les antécédents de naissance, les séjours à l'hôpital et les processus d'allaitement.
La première étape de l'étude comprend la formation et le remplissage du "formulaire d'information d'introduction" et de l'échelle d'intention d'allaitement pour les femmes enceintes qui attendent des bébés jumeaux "avant la formation. La formation à donner aux groupes expérimentaux (intervention 1 : groupe de formation en ligne, intervention - 2 : groupe de formation en ligne avec support QR code) sera réalisée en ligne et à distance. La formation sur l'allaitement maternel réussi chez les bébés jumeaux se déroulera en deux sessions à la fois. Présentation Powerpoint, animations simultanées sur l'allaitement pour les bébés jumeaux, guide d'allaitement seront utilisés comme matériel pédagogique. De plus, des codes QR seront intégrés au guide afin d'offrir la possibilité de regarder la vidéo simultanément tout en lisant le guide dans des situations qui nécessitent des connaissances et des compétences liées à l'allaitement et de leur permettre de regarder à plusieurs reprises tant qu'ils en ressentent le besoin. . Les codes QR pour les vidéos sur la formation à l'allaitement chez les femmes enceintes gémellaires ne seront utilisés que dans l'intervention - 2 : groupe de formation en ligne pris en charge par QR. La formation dure environ 1h30 en moyenne. Après la formation, les questions des femmes enceintes seront répondues. Avant que les femmes enceintes ne quittent la formation, le guide d'allaitement sera envoyé au groupe d'intervention 1, et le guide de formation avec code QR au groupe d'intervention 2 sera envoyé aux e-mails des femmes enceintes. Les femmes enceintes du groupe Intervention 2 recevront périodiquement des notifications de rappel pour regarder les vidéos avant et après l'accouchement via les QR Codes du guide. Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle. La deuxième phase de l'étude comprend le suivi postnatal de l'allaitement des femmes enceintes. À ce stade, les femmes enceintes seront appelées tous les mois à partir du 1er mois jusqu'au 6e mois de la première semaine après l'accouchement, et l'état nutritionnel des bébés au cours des 6 premiers mois sera suivi en utilisant le "Suivi de l'allaitement". - vers le haut du formulaire "Graphique". Lors de l'évaluation des données, une analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme de progiciel SPSS. Le test de Kolmogorov-Smirnov (K-S) sera utilisé pour la normalité. Afin de déterminer s'il existe une différence dans les variables dépendantes par rapport aux variables indépendantes, le test t de groupe indépendant sera utilisé si la distribution est normale dans les variables indépendantes avec deux options, et le test de Mann Whitney-U sera utilisé si la distribution n'est pas normale. Les résultats seront évalués à un niveau de confiance de 95 % et à un niveau de signification de p
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek Menekşe, Assist. prof.
- Numéro de téléphone: 05543485913
- E-mail: dkose@sakarya.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turquie, 54050
- Sakarya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes jumelles qui viennent à la clinique externe de grossesse
- Avoir des bébés jumeaux après la naissance,
- Qui sont les moins alphabétisés,
- Les femmes enceintes qui parlent et comprennent bien le turc
- Qui ont 19 ans ou plus,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Qui sont entre 28 et 34e semaines de gestation,
- Qui a été Primigravida et son jumeau de grossesse
- Ne pas avoir de maladie neurologique, psychiatrique ou chronique diagnostiquée (diabète, insuffisance rénale chronique, etc.) qui affectera l'allaitement.
- Aucun problème de santé chez la mère et les bébés avant ou après la naissance
- Consommation de drogue à risque qui passe dans le lait maternel après la naissance
- Les femmes enceintes qui ont un téléphone intelligent, un ordinateur, une tablette et Internet sans fil seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Qui ont 18 ans ou moins Qui ont été multigravides et/ou multipares Qui ont des problèmes de santé chez la mère et les bébés avant ou après la naissance Qui n'ont pas de téléphone intelligent, d'ordinateur, de tablette ou d'Internet sans fil pendant la période d'étude Les participants qui complètent les questionnaires manquants seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Groupe expérimental 1 : Une formation à l'allaitement pour un allaitement réussi chez les bébés jumeaux sera donnée au groupe de formation en ligne.
La formation sera réalisée par les chercheurs (DM) et (SYC) à l'aide d'outils de formation visuels (présentation power point, animations d'allaitement simultané chez les bébés jumeaux et guide d'allaitement).
En raison du processus de pandémie de Covid-19, il sera effectué en ligne et à distance.
La formation sur l'allaitement maternel réussi chez les bébés jumeaux se déroulera en deux sessions à la fois.
Lors de la première session, environ 45 minutes de formation en ligne assistée par diapositives sur l'allaitement réussi chez les bébés jumeaux et l'importance du lait maternel seront dispensées et les questions des femmes enceintes recevront des réponses.
La formation totale prendra environ une heure et demie.
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Une formation en ligne sur l'allaitement sera dispensée aux femmes enceintes qui attendent des jumeaux.
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Comparateur actif: Comparateur actif
Groupe expérimental 2 : Une formation à l'allaitement maternel pour un allaitement réussi chez les bébés jumeaux sera donnée au groupe de formation en ligne soutenu par QR. En raison du processus de pandémie de Covid-19, il sera effectué en ligne et à distance. La formation sur l'allaitement maternel réussi chez les bébés jumeaux se déroulera en deux sessions à la fois. La formation totale prendra environ une heure et demie. Dans la ligne directrice, il y aura 4 vidéos portant sur "L'allaitement maternel et l'alimentation avec du lait maternel chez les bébés jumeaux", "Les techniques et positions d'allaitement chez les bébés jumeaux", "Exprimer l'allaitement, le conserver et le donner aux bébés" et "Problèmes rencontrés lors de l'allaitement maternel et ses solutions", et l'allaitement simultané utilisé chez les bébés jumeaux allaités et il y aura également un total de 7 codes QR, dont 3 sont liés aux animations (Animation 1-2-3) des positions (double prise en berceau, double poignée de football, combinaison de poignée d'aisselle et de berceau - poignée parallèle). |
Une formation en ligne sur l'allaitement assistée par code QR sera donnée aux femmes enceintes qui attendent des bébés jumeaux.
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Aucune intervention: Groupes de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin seront suivies conformément au suivi de santé de routine et aux informations de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intention d'allaiter dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: Changement entre l'intention d'allaitement avant l'éducation et deux semaines après l'éducation
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Breastfeeding Intention Scale for Pregnant Expecting Twin Babies" développé pour évaluer l'intention d'allaiter chez les femmes enceintes qui attendent des jumeaux, chaque item est noté de 1 à 5 sur une échelle de type Likert en 5 points composée de 7 items positifs et les scores varient selon aux réponses des items.
Points de notation ; Pas du tout d'accord (1), Pas d'accord (2), Plutôt d'accord (3), D'accord (4), Tout à fait d'accord (5).
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 7 et le score maximum est de 35.
Le score total élevé obtenu à partir de l'échelle indique que les femmes enceintes qui attendent des bébés jumeaux ont une forte intention d'allaiter.
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Changement entre l'intention d'allaitement avant l'éducation et deux semaines après l'éducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'allaitement dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: Dans la première semaine suivant la naissance des femmes enceintes, tous les mois à partir du 1er mois jusqu'au 6ème mois
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Proportion qui déclare avoir donné du lait maternel au cours des dernières 24 heures
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Dans la première semaine suivant la naissance des femmes enceintes, tous les mois à partir du 1er mois jusqu'au 6ème mois
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Taux d'allaitement maternel exclusif dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: Dans la première semaine suivant la naissance des femmes enceintes, tous les mois à partir du 1er mois jusqu'au 6ème mois
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Proportion qui déclare n'avoir donné que du lait maternel au cours des dernières 24 heures
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Dans la première semaine suivant la naissance des femmes enceintes, tous les mois à partir du 1er mois jusqu'au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Menekşe, Ass.prof., Sakarya University
- Chercheur principal: Sinem Yalnızoğlu Çaka, Res. Asist. Dr., Sakarya University
- Chercheur principal: Nursan Çınar, Prof. Dr., Sakarya University
- Chercheur principal: Hilal Uslu Yuvacı, Assist. prof., Sakarya University
- Chercheur principal: Bilge Kapudere, Res. Asist. Dr., Sakarya University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dilek MENEKŞE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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