Avaliação da resposta à dose de flúor usando o modelo de cárie in situ

Critério de inclusão:

• Ter entre 18 e 85 anos;
• Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação e receber uma cópia assinada do formulário de consentimento informado;
• Estar em boa saúde geral conforme determinado pelo Investigador com base em uma revisão do histórico de saúde/atualização para participação no estudo;
• Estar usando uma prótese parcial removível mandibular com espaço suficiente em uma área de flange vestibular posterior para acomodar dois espécimes redondos de esmalte de 4 mm e espaço no mesmo lado para acomodar dois espécimes redondos de 4 mm na superfície vestibular de dois dentes posteriores da prótese;
• Estar disposto e ser capaz de usar sua prótese parcial removível 24 horas por dia durante quatro (4) períodos de tratamento de três semanas;
• Esteja disposto a permitir que o pessoal do estudo perfure os locais das amostras (conforme descrito em #iv) em sua prótese parcial mandibular;
• Estar em boa saúde médica e dentária sem cárie ativa ou doença periodontal (NOTA: os indivíduos que se apresentam na triagem com cárie podem continuar no estudo se suas lesões cariosas forem restauradas antes do início do tratamento 1);
• Ter uma taxa de fluxo salivar na faixa de valores normais (taxa de fluxo de saliva total não estimulada ≥ 0,2 mL/min; taxa de fluxo de saliva total estimulada à base de goma ≥ 0,8 mL/min).

Critério de exclusão:

• Estar grávida atualmente, pretendendo engravidar durante o período do estudo, ou amamentando;
• Ter atualmente qualquer condição médica que possa interferir na segurança do sujeito durante o período do estudo;
• Atualmente tomando antibióticos ou tendo tomado antibióticos nas duas semanas anteriores ao início do tratamento 1;
• Ter participado de outro estudo clínico ou recebido medicamento experimental até 30 dias após o início do tratamento 1; ou
• Tomando suplementos de flúor, obrigado a usar um enxaguante bucal com flúor ou recebeu um tratamento profissional com flúor nas duas semanas anteriores à colocação da amostra;
• Atualmente toma ou já tomou medicamentos bisfosfonatos (por exemplo, Fosamax, Actonel e Boniva) para o tratamento da osteoporose.