In situう蝕モデルを使用したフッ化物用量反応の評価

包含基準:

• 18 歳から 85 歳までの間であること。
• 参加前に書面によるインフォームド・コンセントを提出し、インフォームド・コンセント用紙の署名入りのコピーを受け取ります。
• 治験参加のための健康歴/最新情報のレビューに基づいて治験責任医師が判断したとおり、全般的に健康状態が良好であること。
• 取り外し可能な下顎部分義歯を装着しており、片方の後部頬側フランジ領域に 2 つの 4 mm 円形エナメル質標本を収容するのに十分な空間があり、同じ側に 2 つの後部義歯歯の頬側表面に 2 つの 4 mm 円形標本を収容するのに十分な空間がある。
• 3 週間の 4 週間の治療期間中、取り外し可能な部分入れ歯を 1 日 24 時間装着する意欲と能力があること。
• 研究担当者が下顎の部分義歯の標本部位 (iv で説明) に穴あけを行うことを喜んで許可します。
• 進行性う蝕や歯周病がなく、医学的および歯科的健康状態が良好であること（注：スクリーニング時にう蝕を患っている被験者は、治療開始前にう蝕病変が回復していれば研究を継続できます1）。
• 唾液流量が正常値の範囲内であること（非刺激の全唾液流量 ≥ 0.2 mL/分、ガムベース刺激の全唾液流量 ≥ 0.8 mL/分）。

除外基準:

• 現在妊娠中、研究期間中に妊娠を予定している、または授乳中。
• 現在、研究期間中の被験者の安全を妨げると予想される病状を患っている。
• 現在抗生物質を服用している、または治療開始前の 2 週間に抗生物質を服用している 1;
• 別の臨床研究に参加したことがある、または治療開始から30日以内に治験薬を受領したことがある1;また
• フッ化物サプリメントを摂取している、フッ化物洗口剤を使用する必要がある、または検体配置前の2週間以内に専門的なフッ化物治療を受けている。
• 骨粗鬆症の治療のために現在ビスホスホネート系薬剤（フォサマックス、アクトネル、ボニーバなど）を服用している、または服用したことがある。