Valutazione della risposta alla dose di fluoruro utilizzando il modello di carie in situ

Criterio di inclusione:

• Avere un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
• Fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione e ricevere una copia firmata del modulo di consenso informato;
• Essere in buona salute generale come stabilito dallo Sperimentatore sulla base di una revisione dell'anamnesi/aggiornamento per la partecipazione allo studio;
• Indossare una protesi parziale mandibolare rimovibile con spazio sufficiente in un'area della flangia vestibolare posteriore per accogliere due campioni rotondi di smalto da 4 mm e spazio sullo stesso lato per accogliere due campioni rotondi da 4 mm nella superficie buccale di due denti della protesi posteriore;
• Essere disposti e in grado di indossare la loro protesi parziale rimovibile 24 ore al giorno per quattro (4) periodi di trattamento di tre settimane;
• Essere disposti a consentire al personale dello studio di perforare i siti dei campioni (come descritto in #iv) nella loro protesi parziale mandibolare;
• Essere in buona salute medica e dentale senza carie attiva o malattia parodontale (NOTA: i soggetti che si presentano allo screening con carie possono continuare nello studio se le loro lesioni cariose vengono ripristinate prima dell'inizio del trattamento 1);
• Avere un flusso salivare nell'intervallo dei valori normali (flusso di saliva intera non stimolata ≥ 0,2 mL/min; flusso di saliva intera stimolato alla base gengivale ≥ 0,8 mL/min).

Criteri di esclusione:

• Attualmente in stato di gravidanza, intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio o allattamento al seno;
• Avere attualmente qualsiasi condizione medica che potrebbe interferire con la sicurezza del soggetto durante il periodo di studio;
• Attualmente assume antibiotici o ha assunto antibiotici nelle due settimane precedenti l'inizio del trattamento 1;
• Aver partecipato a un altro studio clinico o aver ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'inizio del trattamento 1; O
• Assunzione di integratori di fluoro, necessità di utilizzare un collutorio al fluoro o aver ricevuto un trattamento professionale al fluoro nelle due settimane precedenti il ​​posizionamento del campione;
• Attualmente assume o ha mai assunto farmaci bifosfonati (ad es. Fosamax, Actonel e Boniva) per il trattamento dell'osteoporosi.