Indocianina Verde Fluorescente em Ressecção Rectossigmoidal Assistida por Robótica; uma avaliação multicêntrica da variação interobservador e comparação com análise de pixels baseada em computador

O câncer colorretal é um dos diagnósticos de câncer mais comuns na Dinamarca. Em 2014, foram registrados 5.186 pacientes com câncer colorretal. 1.674 pacientes tiveram câncer no reto e 1.316 no cólon sigmóide. 668 pacientes foram operados com ressecção anterior baixa (LAR) e anastomose primária, e 850 pacientes tiveram ressecção sigmoide com anastomose primária.

Uma complicação grave é o vazamento anastomótico (AL). Em 2014, um total de 67 (10%) pacientes foram registrados com AL.

Em geral, a AL aumenta a mortalidade pós-operatória, diminui a sobrevida a longo prazo e reduz o resultado funcional e, portanto, reduz a qualidade de vida.

Devido à possível gravidade da AL, todas as medidas possíveis devem ser tomadas para garantir um diagnóstico precoce e tratamento oportuno, pois isso demonstrou reduzir a morbidade e a mortalidade. Os sintomas da AL não são característicos; o diagnóstico não pode depender apenas do desenvolvimento de sintomas clínicos. No entanto, sintomas de pontuação clínica específicos, medição de proteína C-reativa (PCR) e exames radiológicos são comprovadamente úteis.

O tratamento da AL varia de acordo com o grau de vazamento, desde o tratamento conservador com lavagem retal, terapia endo-VAC, drenagem de abscessos, re-laparoscopia ou laparotomia com estoma de desvio e, finalmente, para romper a anastomose e criar uma colostomia temporária ou permanente , todos os procedimentos com ou sem tratamento antibiótico.

É essencial que os cirurgiões se esforcem continuamente para melhorar a técnica operatória no que diz respeito à construção da anastomose. Muitos fatores influenciam na cicatrização da anastomose: erro de instrumentação, tensão na anastomose, contaminação bacteriana, etc. Um fator importante para garantir as condições ideais na cicatrização da anastomose é garantir suprimento de sangue/tensão de oxigênio suficiente.

O cirurgião avalia os chamados substitutos da perfusão intestinal (avaliação da cor, pulsação mesentérica e sangramento arterial) antes de formar a anastomose, mas estudos demonstraram que o julgamento intraoperatório do cirurgião na previsão de vazamento anastomótico AL tem uma sensibilidade e especificidade extremamente baixas.

Estudos sugerem que, realizando uma angiografia fluorescente aprimorada com indocianina verde (ICGeFA), a perfusão sanguínea no intestino pode ser visualizada. Sugere-se que, avaliando a perfusão das extremidades intestinais e, se necessário, fazendo uma nova ressecção, o risco de vazamento da anastomose pode ser diminuído. Sugere-se que avaliando a anastomose com ICG-FA e revisando a anastomose, se necessário, a redução do risco relativo de AL é de cerca de 54-67%. Vários estudos em cirurgia colorretal robótica e laparoscópica confirmam a viabilidade do uso do ICGeFA, mostrando também resultados promissores na avaliação da perfusão intestinal. A maioria dos estudos e uma revisão sistemática publicada recentemente concluem que há grande necessidade de estudos controlados maiores ou trilhas randomizadas.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de ICGeFA em cirurgia colorretal e avaliar se a interpretação do cirurgião depende da dose e do tempo. O objetivo secundário é estabelecer uma equipe de pesquisa nacional, juntando-se a todos os Centros de Cirurgia Robótica na Dinamarca para pesquisas futuras.

Por último, desejamos identificar o desenho ideal para um estudo mais aprofundado, avaliando se o ICG é uma ferramenta útil para diminuir o risco de vazamento da anastomose.