Eficácia de um programa de equoterapia de 6 semanas em crianças com transtorno do espectro autista
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
A prevalência de transtornos do espectro do autismo (ASD) aumentou dramaticamente na última década.
A ocorrência crescente de TEA cria uma necessidade imperativa de testar a eficácia e os mecanismos de eficácia de intervenções apropriadas.
A equoterapia (HPOT) é uma opção de tratamento que tem se mostrado benéfica para crianças com TEA, bem como para outras crianças com distúrbios do desenvolvimento.
Os projetos atuais se concentram na compreensão dos mecanismos de eficácia do HPOT e na avaliação de um programa HPOT de curto prazo para crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de transtornos do espectro do autismo (ASD) aumentou dramaticamente na última década.
O relatório mais recente dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças afirma que 1 em cada 59 crianças está sendo diagnosticada com TEA e é quatro vezes mais prevalente em meninos do que em meninas.
Tratamentos comuns para crianças com TEA são aplicados terapia comportamental, terapia ocupacional e fonoaudiológica, que são usadas isoladamente ou em combinação.
A equoterapia (HPOT) é outra opção de tratamento que demonstrou impactar positivamente vários aspectos do comportamento.
Este projeto piloto visa determinar os efeitos de um programa HPOT de 6 semanas no movimento e no comportamento social de crianças com TEA e investigar os mecanismos subjacentes de por que o HPOT é bem-sucedido para TEA por meio do acoplamento de respostas fisiológicas e temperamentais entre cavalo e cavaleiro.
A abordagem envolve examinar essas habilidades antes, durante e depois da intervenção HPOT em crianças diagnosticadas com TEA.
Um grupo de crianças de mesma idade com desenvolvimento típico servirá como grupo de controle.
Serão coletadas medidas inovadoras de acoplamento fisiológico e temperamento entre cavalo e cavaleiro, bem como medidas objetivas e quantitativas de movimento e comportamento social e percepção do cuidador.
Os investigadores antecipam que, após a conclusão do estudo proposto, eles fornecerão a base necessária para entender os mecanismos de HPOT e, assim, fornecer uma nova estrutura para testar ensaios clínicos de HPOT e interação humano-animal e, finalmente, melhorar a vida daqueles diagnosticados com TEA e suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Gretna, Nebraska, Estados Unidos, 68028
- Hearthland Equine Therapeutic Riding Academy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Para as crianças com Transtornos do Espectro do Autismo:
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEA com base na Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo e entrevista com os pais,
- aprovação médica para participação na atividade HPOT,
- nenhum outro diagnóstico médico ou psiquiátrico além do TEA
- tolerar capacete na cabeça e acessórios dos sensores de movimento e frequência cardíaca.
Os critérios de inclusão para as crianças DT serão:
- sem diagnóstico ou história familiar de TEA
- nenhum outro distúrbio do neurodesenvolvimento ou músculo-esquelético
- tolerar capacete na cabeça e acessórios dos sensores de movimento e frequência cardíaca.
- aprovação médica para participação na atividade HPOT,
Critério de exclusão:
- menores de 5 anos ou maiores de 10 anos
- tem um diagnóstico médico comórbido grave
- grandes deficiências visuais ou auditivas
- problemas comportamentais graves
- um diagnóstico ortopédico ou genético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo
Crianças com transtorno do espectro do autismo receberão um protocolo de equoterapia de 6 semanas (uma vez por semana).
Durante a sessão de equoterapia, os pesquisadores irão monitorar a variabilidade da frequência cardíaca do cavalo e do cavaleiro.
Tanto o cavalo quanto o cavaleiro usarão uma tira de eletrodo ao redor da parte superior do tórax.
As gravações da frequência cardíaca serão iniciadas simultaneamente no início da sessão HPOT.
Para avaliar o acoplamento de movimento entre o cavalo e o cavaleiro, serão utilizados cinco sensores inerciais triaxiais (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR).
Os sensores coletarão dados de acelerômetro triaxial e giroscópio ativamente sincronizados.
Um sensor inercial será colocado dorsalmente na pélvis do piloto, um frontal no topo da testa e um frontal no topo do esterno.
Os sensores do cavalo serão fixados na parte traseira do cavalo, no nível da coluna entre T8 e T10 e na cabeça.
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A equoterapia envolve a terapia ocupacional estando a cavalo.
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Comparador Ativo: Crianças com desenvolvimento típico
Crianças com transtorno do espectro do autismo e com desenvolvimento típico receberão um protocolo de equoterapia de 6 semanas (uma vez por semana).
Durante a sessão de equoterapia, os pesquisadores irão monitorar a variabilidade da frequência cardíaca do cavalo e do cavaleiro.
Tanto o cavalo quanto o cavaleiro usarão uma tira de eletrodo ao redor da parte superior do tórax.
As gravações da frequência cardíaca serão iniciadas simultaneamente no início da sessão HPOT.
Para avaliar o acoplamento de movimento entre o cavalo e o cavaleiro, serão utilizados cinco sensores inerciais triaxiais (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR).
Os sensores coletarão dados de acelerômetro triaxial e giroscópio ativamente sincronizados.
Um sensor inercial será colocado dorsalmente na pélvis do piloto, um frontal no topo da testa e um frontal no topo do esterno.
Os sensores do cavalo serão fixados na parte traseira do cavalo, no nível da coluna entre T8 e T10 e na cabeça.
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A equoterapia envolve a terapia ocupacional estando a cavalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Mudança de Pré (linha de base) para Pós (após a conclusão de 6 semanas de intervenção)
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O SRS fornece uma imagem clara das deficiências sociais de uma criança, avaliando a consciência social, o processamento de informações sociais, a capacidade de comunicação social recíproca, a ansiedade/evitação social e as preocupações e traços autistas.
A SRS é uma escala de avaliação de 65 itens que mede traços de autismo nos últimos 6 meses em crianças e adolescentes de 4 a 18 anos.
Cada item é escalado de 0 (nunca verdadeiro) a 3 (quase sempre verdadeiro), gerando uma pontuação total que varia de 0 a 195. A pontuação total da SRS é relatada abaixo.
Valores mais altos representam pior resultado.
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Mudança de Pré (linha de base) para Pós (após a conclusão de 6 semanas de intervenção)
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Controle Postural
Prazo: Mudança de Pré (linha de base) para Pós (6 semanas após a intervenção de equoterapia)
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Avaliação do controle postural com plataforma de força com olhos abertos e olhos fechados.
As diferenças foram mais prevalentes com os olhos fechados.
Relatamos uma medida específica de controle postural que é a frequência mediana em pé com os olhos fechados.
A frequência mediana pode ter uma faixa de valores muito ampla, mas valores aumentados de frequência mediana sugerem adaptações mais rápidas do controle postural.
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Mudança de Pré (linha de base) para Pós (6 semanas após a intervenção de equoterapia)
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Entropia de amostra cruzada entre os sensores de frequência cardíaca do cavalo e do cavaleiro
Prazo: Durante a semana 1, semana 3 e semana 6 das sessões de tratamento
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Monitores de frequência cardíaca foram colocados ao redor da parte superior do tórax do cavaleiro e do cavalo e simultaneamente começaram a coletar dados no início de cada sessão.
Os dados foram coletados na primeira, terceira e sexta sessões da intervenção.
Usamos os sinais de frequência cardíaca do cavalo e do cavaleiro para calcular a entropia aproximada cruzada.
Cross-ApEn quantifica a regularidade dos padrões em um par de séries temporais relacionadas e é indicativo da dimensionalidade do controle dos dois sinais.
O cálculo de Cross-ApEn é semelhante à entropia aproximada, com a exceção de que vetores sucessivos de dois pontos de um sinal são comparados com vetores de dois pontos atuais e anteriores de outro sinal.
Valores maiores de Cross-ApEn indicam maior assincronia de sinal articular, enquanto valores mais baixos de Cross-ApEn indicam maior sincronia de sinal articular. Para obter detalhes sobre o cálculo de Cross-ApEn, consulte: Pincus S, Singer BH.
Aleatoriedade e graus de irregularidade.
Proc Natl Acad Sci EUA.
1996; 93: 2083-2088.
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Durante a semana 1, semana 3 e semana 6 das sessões de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Trata-se de um questionário preenchido pelos cuidadores que avalia irritabilidade, retraimento social, comportamento estereotipado, hiperatividade/descumprimento, fala inadequada
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Correlação entre o temperamento do cavalo e os resultados terapêuticos
Prazo: desde o início até 6 semanas
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Estimativa de correlação entre o temperamento do cavalo e a eficácia do tratamento
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desde o início até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R03HD101115-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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