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Efficacité d'un programme d'hippothérapie de 6 semaines chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

18 février 2024 mis à jour par: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
La prévalence des troubles du spectre autistique (TSA) a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie. La fréquence croissante des TSA crée un besoin impératif de tester l'efficacité et les mécanismes d'efficacité des interventions appropriées. L'hippothérapie (HPOT) est une option de traitement qui s'est révélée bénéfique pour les enfants atteints de TSA ainsi que pour d'autres enfants atteints de troubles du développement. Les projets actuels se concentrent sur la compréhension des mécanismes de l'efficacité du HPOT et sur l'évaluation d'un programme HPOT à court terme pour les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des troubles du spectre autistique (TSA) a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie. Le dernier rapport des Centers for Disease Control and Prevention indique qu'un enfant sur 59 reçoit un diagnostic de TSA et qu'il est quatre fois plus répandu chez les garçons que chez les filles. Les traitements courants pour les enfants atteints de TSA sont la thérapie comportementale appliquée, l'ergothérapie et l'orthophonie, qui sont utilisées seules ou en combinaison. L'hippothérapie (HPOT) est une autre option de traitement dont il a été démontré qu'elle a un impact positif sur divers aspects du comportement. Ce projet pilote vise à déterminer les effets d'un programme HPOT de 6 semaines sur le mouvement et le comportement social des enfants atteints de TSA et à étudier les mécanismes sous-jacents du succès du HPOT pour le TSA grâce au couplage des réponses physiologiques et tempéramentales entre le cheval et le cavalier. L'approche consiste à examiner ces compétences avant, pendant et après l'intervention HPOT chez les enfants diagnostiqués avec un TSA. Un groupe d'enfants d'âge apparié avec un développement typique servira de groupe témoin. Des mesures innovantes du couplage physiologique et du tempérament entre le cheval et le cavalier ainsi que des mesures objectives et quantitatives du mouvement et du comportement social et de la perception des soignants seront collectées. Les chercheurs prévoient qu'après l'achèvement de l'étude proposée, ils fourniront les bases nécessaires pour comprendre les mécanismes de l'HPOT, et fourniront ainsi un nouveau cadre pour tester les essais cliniques de l'HPOT et de l'interaction homme-animal, et finalement améliorer la vie des personnes diagnostiquées. avec TSA et leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Gretna, Nebraska, États-Unis, 68028
        • Hearthland Equine Therapeutic Riding Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique :

Critère d'intégration:

  1. diagnostic de TSA basé sur le programme d'observation diagnostique de l'autisme et l'entretien avec les parents,
  2. approbation médicale pour la participation à l'activité HPOT,
  3. aucun autre diagnostic médical ou psychiatrique en dehors du TSA
  4. tolérer le casque sur la tête et les fixations des capteurs de mouvement et de fréquence cardiaque.

Les critères d'inclusion pour les enfants TD seront :

  1. pas de diagnostic ou d'antécédents familiaux de TSA
  2. aucun autre trouble neurodéveloppemental ou musculo-squelettique
  3. tolérer le casque sur la tête et les fixations des capteurs de mouvement et de fréquence cardiaque.
  4. approbation médicale pour la participation à l'activité HPOT,

Critère d'exclusion:

  1. moins de 5 ans ou plus de 10 ans
  2. a un diagnostic médical comorbide grave
  3. troubles visuels ou auditifs majeurs
  4. graves problèmes de comportement
  5. un diagnostic orthopédique ou génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique recevront un protocole d'hippothérapie de 6 semaines (une fois par semaine). Lors de la séance d'hippothérapie, les chercheurs surveilleront la variabilité de la fréquence cardiaque du cheval et du cavalier. Le cheval et le cavalier porteront une sangle d'électrodes autour de la partie supérieure du thorax. Les enregistrements de fréquence cardiaque seront démarrés simultanément au début de la session HPOT. Pour évaluer le couplage de mouvement entre le cheval et le cavalier, cinq capteurs inertiels triaxiaux (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR) seront utilisés. Les capteurs collecteront des données d’accéléromètre triaxial et de gyroscope activement synchronisées. Un capteur inertiel sera placé dorsalement au niveau du bassin du cycliste, un frontal en haut du front et un frontal en haut du sternum. Les capteurs sur le cheval seront fixés sur le dos du cheval au niveau de la colonne vertébrale entre T8 et T10 et sur la tête.
L'hippothérapie consiste en une ergothérapie tout en étant à cheval.
Comparateur actif: Enfants avec un développement typique
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique et ayant un développement typique recevront un protocole d'hippothérapie de 6 semaines (une fois par semaine). Lors de la séance d'hippothérapie, les chercheurs surveilleront la variabilité de la fréquence cardiaque du cheval et du cavalier. Le cheval et le cavalier porteront une sangle d'électrodes autour de la partie supérieure du thorax. Les enregistrements de fréquence cardiaque seront démarrés simultanément au début de la session HPOT. Pour évaluer le couplage de mouvement entre le cheval et le cavalier, cinq capteurs inertiels triaxiaux (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR) seront utilisés. Les capteurs collecteront des données d’accéléromètre triaxial et de gyroscope activement synchronisées. Un capteur inertiel sera placé dorsalement au niveau du bassin du cycliste, un frontal en haut du front et un frontal en haut du sternum. Les capteurs sur le cheval seront fixés sur le dos du cheval au niveau de la colonne vertébrale entre T8 et T10 et sur la tête.
L'hippothérapie consiste en une ergothérapie tout en étant à cheval.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Passage du pré (référence) au post (après la fin de 6 semaines d'intervention)
Le SRS fournit une image claire des déficiences sociales d'un enfant, évaluant la conscience sociale, le traitement de l'information sociale, la capacité de communication sociale réciproque, l'anxiété/évitement social et les préoccupations et traits autistiques. Le SRS est une échelle d'évaluation de 65 éléments qui mesure les traits autistiques au cours des 6 mois précédents chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 18 ans. Chaque élément est classé sur une échelle de 0 (jamais vrai) à 3 (presque toujours vrai), générant un score total allant de 0 à 195. Le score total du SRS est indiqué ci-dessous. Des valeurs plus élevées représentent un pire résultat.
Passage du pré (référence) au post (après la fin de 6 semaines d'intervention)
Contrôle postural
Délai: Changement du pré (référence) au post (6 semaines après l'intervention d'hippothérapie)
Évaluation du contrôle postural avec une plateforme de force, yeux ouverts et yeux fermés. Les différences étaient plus marquées les yeux fermés. Nous rapportons une mesure spécifique du contrôle postural qui est la fréquence médiane en position debout, les yeux fermés. La fréquence médiane peut avoir une très large plage de valeurs, mais des valeurs plus élevées de fréquence médiane suggèrent des adaptations plus rapides du contrôle postural.
Changement du pré (référence) au post (6 semaines après l'intervention d'hippothérapie)
Entropie d'échantillon croisé entre les capteurs de fréquence cardiaque du cheval et du cavalier
Délai: Pendant la semaine 1, la semaine 3 et la semaine 6 des séances de traitement
Des moniteurs de fréquence cardiaque ont été placés autour du thorax supérieur du cavalier et du cheval et ont commencé simultanément à collecter des données au début de chaque séance. Les données ont été collectées lors des première, troisième et sixième séances de l'intervention. Nous avons utilisé les signaux de fréquence cardiaque du cheval et du cavalier pour calculer l'entropie approximative de Cross. Cross-ApEn quantifie la régularité des modèles dans une paire de séries temporelles liées et indique la dimensionnalité du contrôle des deux signaux. Le calcul de Cross-ApEn est similaire à l'entropie approximative, à l'exception du fait que les vecteurs à deux points successifs d'un signal sont comparés aux vecteurs à deux points actuels et précédents d'un autre signal. Des valeurs Cross-ApEn plus élevées indiquent une plus grande asynchronie du signal articulaire, tandis que des valeurs Cross-ApEn plus faibles indiquent une plus grande synchronisation du signal articulaire. Pour plus de détails sur le calcul de Cross-ApEn, veuillez vous référer à : Pincus S, Singer BH. Aléatoire et degrés d’irrégularité. Proc Natl Acad Sci USA. 1996 ; 93 : 2083-2088.
Pendant la semaine 1, la semaine 3 et la semaine 6 des séances de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
Il s'agit d'un questionnaire rempli par les soignants qui évalue l'irritabilité, le retrait social, les comportements stéréotypés, l'hyperactivité/non-conformité, le discours inapproprié
Passage de la ligne de base à 6 semaines
Corrélation entre le tempérament du cheval et les résultats thérapeutiques
Délai: du départ à 6 semaines
Estimation de la corrélation entre le tempérament du cheval et l'efficacité du traitement
du départ à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R03HD101115-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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