Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 6-недельной программы иппотерапии у детей с расстройствами аутистического спектра

18 февраля 2024 г. обновлено: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
Распространенность расстройств аутистического спектра (РАС) резко возросла за последнее десятилетие. Растущая частота РАС создает настоятельную необходимость проверки эффективности и действенности механизмов соответствующих вмешательств. Иппотерапия (HPOT) — это вариант лечения, который оказался полезным для детей с РАС, а также других детей с нарушениями развития. Текущие проекты сосредоточены на понимании механизмов эффективности HPOT и оценке краткосрочной программы HPOT для детей с РАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие резко возросла заболеваемость расстройствами аутистического спектра (РАС). В последнем отчете Центров по контролю и профилактике заболеваний говорится, что у 1 из 59 детей диагностируется РАС, и это в четыре раза чаще встречается у мальчиков, чем у девочек. Общие методы лечения детей с РАС включают поведенческую терапию, трудотерапию и логопедию, которые используются отдельно или в комбинации. Иппотерапия (HPOT) — еще один вариант лечения, который, как было показано, положительно влияет на различные аспекты поведения. Этот пилотный проект направлен на определение влияния 6-недельной программы HPOT на движение и социальное поведение детей с РАС, а также на изучение механизмов, лежащих в основе успеха HPOT при РАС, посредством сочетания физиологических и темпераментных реакций лошади и всадника. Подход включает изучение этих навыков до, во время и после вмешательства HPOT у детей с диагнозом РАС. Контрольной группой будет группа детей соответствующего возраста с типичным развитием. Будут собраны инновационные показатели физиологической связи и темперамента между лошадью и всадником, а также объективные и количественные показатели движения и социального поведения и восприятия опекунов. Исследователи ожидают, что после завершения предлагаемого исследования они обеспечат необходимую основу для понимания механизмов HPOT и, таким образом, предоставят новую основу для тестирования клинических испытаний HPOT и взаимодействия человека и животных и, в конечном итоге, улучшат жизнь людей с диагнозом. с РАС и их семьями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Для детей с расстройствами аутистического спектра:

Критерии включения:

  1. диагноз РАС на основании Графика наблюдения за диагностикой аутизма и опроса родителей,
  2. медицинское разрешение на участие в деятельности HPOT,
  3. никаких других медицинских или психиатрических диагнозов, кроме РАС
  4. терпеть шлем на голове и крепления датчиков движения и пульса.

Критериями включения детей с TD будут:

  1. отсутствие диагноза или семейного анамнеза РАС
  2. отсутствие других нарушений развития нервной системы или опорно-двигательного аппарата
  3. терпеть шлем на голове и крепления датчиков движения и пульса.
  4. медицинское разрешение на участие в деятельности HPOT,

Критерий исключения:

  1. до 5 лет или старше 10 лет
  2. имеет серьезный сопутствующий медицинский диагноз
  3. серьезные нарушения зрения или слуха
  4. серьезные поведенческие проблемы
  5. ортопедический или генетический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с расстройствами аутистического спектра
Дети с расстройствами аутистического спектра будут получать протокол иппотерапии в течение 6 недель (один раз в неделю). Во время сеанса иппотерапии исследователи будут следить за изменением сердечного ритма лошади и всадника. И лошадь, и всадник будут носить электродный ремень вокруг верхней части грудной клетки. Запись сердечного ритма начнется одновременно с началом сеанса HPOT. Для оценки сцепления движений лошади и всадника будут использоваться пять трехосных инерционных датчиков (OPAL, APDM, Inc, Портленд, Орегон). Датчики будут собирать активно синхронизированные данные трехосного акселерометра и гироскопа. Один инерционный датчик будет расположен сзади на тазе всадника, один спереди наверху лба и один спереди наверху грудины. Датчики на лошади будут закреплены на спине лошади на уровне позвоночника между Т8 и Т10 и на голове.
Иппотерапия включает в себя трудотерапию во время пребывания на лошади.
Активный компаратор: Дети с типичным развитием
Дети с расстройствами аутистического спектра и типичным развитием получат протокол иппотерапии в течение 6 недель (один раз в неделю). Во время сеанса иппотерапии исследователи будут следить за изменением сердечного ритма лошади и всадника. И лошадь, и всадник будут носить электродный ремень вокруг верхней части грудной клетки. Запись сердечного ритма начнется одновременно с началом сеанса HPOT. Для оценки сцепления движений лошади и всадника будут использоваться пять трехосных инерционных датчиков (OPAL, APDM, Inc, Портленд, Орегон). Датчики будут собирать активно синхронизированные данные трехосного акселерометра и гироскопа. Один инерционный датчик будет расположен сзади на тазе всадника, один спереди наверху лба и один спереди наверху грудины. Датчики на лошади будут закреплены на спине лошади на уровне позвоночника между Т8 и Т10 и на голове.
Иппотерапия включает в себя трудотерапию во время пребывания на лошади.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной реакции (SRS)
Временное ограничение: Переход от «до» (исходного уровня) к «после» (после завершения 6 недель вмешательства)
SRS дает четкое представление о социальных нарушениях ребенка, оценивая социальную осведомленность, обработку социальной информации, способность к взаимному социальному общению, социальную тревогу/избегание, а также аутистические озабоченности и черты характера. SRS представляет собой рейтинговую шкалу из 65 пунктов, которая измеряет проявления аутизма за последние 6 месяцев у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда не верно) до 3 (почти всегда верно), что дает общий балл от 0 до 195. Общий балл по SRS указан ниже. Более высокие значения представляют собой худший результат.
Переход от «до» (исходного уровня) к «после» (после завершения 6 недель вмешательства)
Постуральный контроль
Временное ограничение: Переход от «до» (исходного уровня) к «после» (через 6 недель после вмешательства иппотерапии).
Оценка постурального контроля с помощью силовой платформы с открытыми и закрытыми глазами. Различия были более выражены с закрытыми глазами. Мы сообщаем об особом показателе постурального контроля, который представляет собой среднюю частоту стояния с закрытыми глазами. Медианная частота может иметь очень широкий диапазон значений, но более высокие значения медианной частоты предполагают более быструю адаптацию постурального контроля.
Переход от «до» (исходного уровня) к «после» (через 6 недель после вмешательства иппотерапии).
Перекрестная выборочная энтропия между датчиками сердечного ритма лошади и всадника
Временное ограничение: В течение 1-й, 3-й и 6-й недель лечебных сеансов.
Мониторы сердечного ритма были размещены вокруг верхней части грудной клетки всадника и лошади и одновременно начали собирать данные в начале каждой сессии. Данные собирались на первом, третьем и шестом сеансах вмешательства. Мы использовали сигналы сердечного ритма лошади и всадника для расчета приблизительной энтропии Кросса. Cross-ApEn количественно определяет регулярность закономерностей в паре связанных временных рядов и указывает на размерность контроля двух сигналов. Вычисление Cross-ApEn похоже на приблизительную энтропию, за исключением того, что последовательные двухточечные векторы одного сигнала сравниваются с текущим и предыдущим двухточечными векторами другого сигнала. Более высокие значения Cross-ApEn указывают на большую асинхронность сигнала сустава, тогда как более низкие значения Cross-ApEn указывают на большую синхронность сигнала сустава. Подробную информацию о расчете Cross-ApEn см.: Pincus S, Singer BH. Случайность и степени неравномерности. Proc Natl Acad Sci США. 1996 год; 93: 2083-2088.
В течение 1-й, 3-й и 6-й недель лечебных сеансов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Это анкета, заполняемая опекунами, которая оценивает раздражительность, социальную изоляцию, стереотипное поведение, гиперактивность / неподчинение, неуместную речь.
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Корреляция между темпераментом лошади и терапевтическими результатами
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель
Оценка корреляции между темпераментом лошади и эффективностью лечения
от исходного уровня до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R03HD101115-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться