Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 viikon hippoterapiaohjelman tehokkuus lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
Autismispektrihäiriöiden (ASD) esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. ASD:n lisääntyvä esiintyminen luo pakottavan tarpeen testata asianmukaisten interventioiden tehokkuutta ja tehokkuusmekanismeja. Hippoterapia (HPOT) on hoitovaihtoehto, joka on osoittautunut hyödylliseksi ASD-lapsille sekä muille lapsille, joilla on kehityshäiriöitä. Nykyiset projektit keskittyvät HPOT-tehokkuuden mekanismien ymmärtämiseen ja lyhytkestoisen HPOT-ohjelman arviointiin ASD-lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriöiden (ASD) ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Keskustautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen viimeisimmän raportin mukaan yhdellä 59:stä lapsesta diagnosoidaan ASD ja se on neljä kertaa yleisempi pojilla kuin tytöillä. Yleisiä ASD-lasten hoitoja ovat sovellettu käyttäytymisterapia, toiminta- ja puheterapia, joita käytetään yksinään tai yhdessä. Hippoterapia (HPOT) on toinen hoitovaihtoehto, jonka on osoitettu vaikuttavan positiivisesti erilaisiin käyttäytymisen näkökohtiin. Tämän pilottiprojektin tavoitteena on selvittää 6 viikon HPOT-ohjelman vaikutukset ASD-lasten liikkeisiin ja sosiaaliseen käyttäytymiseen ja tutkia taustalla olevia mekanismeja, miksi HPOT onnistuu ASD:ssä yhdistämällä hevosen ja ratsastajan välisiä fysiologisia ja temperamenttisia vasteita. Tämä lähestymistapa sisältää näiden taitojen tutkimisen ennen HPOT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen lapsilla, joilla on diagnosoitu ASD. Vertailuryhmänä toimii ryhmä ikäisiä, tyypillisesti kehittyneitä lapsia. Kerätään innovatiivisia mittareita hevosen ja ratsastajan välisestä fysiologisesta kytkennästä ja temperamentista sekä objektiivisia ja kvantitatiivisia liikkeen ja sosiaalisen käyttäytymisen sekä hoitajan havainnon mittareita. Tutkijat odottavat, että ehdotetun tutkimuksen valmistumisen jälkeen he antavat tarvittavan perustan HPOT:n mekanismien ymmärtämiselle ja tarjoavat siten uuden kehyksen HPOT:n ja ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen kliinisten kokeiden testaamiseen ja lopulta parantavat diagnosoitujen ihmisten elämää. ASD:n ja heidän perheidensä kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Gretna, Nebraska, Yhdysvallat, 68028
        • Hearthland Equine Therapeutic Riding Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lapsille, joilla on autismikirjon häiriöt:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASD-diagnoosi perustuu autismin diagnostisen havainnointiaikatauluun ja vanhempien haastatteluun,
  2. lääketieteellinen hyväksyntä HPOT-toimintaan osallistumiselle,
  3. ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja ASD:n lisäksi
  4. sietää kypärää päässä ja liike- ja sykeanturien kiinnityksiä.

TD-lasten osallistumiskriteerit ovat:

  1. ei diagnoosia tai suvussa ASD:tä
  2. ei muita hermoston kehityshäiriöitä tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä
  3. sietää kypärää päässä ja liike- ja sykeanturien kiinnityksiä.
  4. lääketieteellinen hyväksyntä HPOT-toimintaan osallistumiselle,

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 5-vuotiaat tai yli 10-vuotiaat
  2. hänellä on vakava samanaikainen lääketieteellinen diagnoosi
  3. vakava näkö- tai kuulovaurio
  4. vakavia käyttäytymisongelmia
  5. ortopedinen tai geneettinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, saavat 6 viikon (kerran viikossa) hippoterapiaprotokollan. Hippoterapiaistunnon aikana tutkijat seuraavat hevosen ja ratsastajan sykevaihtelua. Sekä hevonen että ratsastaja käyttävät elektrodihihnaa ylärintakehän ympärillä. Sykemittaukset aloitetaan samanaikaisesti HPOT-istunnon alussa. Hevosen ja ratsastajan välisen liikekytkennän arvioimiseksi käytetään viittä triaksiaalista inertiaanturia (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Anturit keräävät aktiivisesti synkronoituja triaksiaalisia kiihtyvyysantureiden ja gyroskooppien tietoja. Yksi inertia-anturi sijoitetaan selkään ratsastajan lantioon, yksi frontaali otsan yläosaan ja yksi frontaalinen rintalastan yläosaan. Hevosen anturit kiinnitetään hevosen selkään selkärangan tasolle välillä T8 ja T10 sekä päähän.
Hippoterapiaan kuuluu toimintaterapiaa hevosen selässä.
Active Comparator: Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö ja joiden kehitys on tyypillistä, saavat 6 viikon (kerran viikossa) hippoterapiaprotokollan. Hippoterapiaistunnon aikana tutkijat seuraavat hevosen ja ratsastajan sykevaihtelua. Sekä hevonen että ratsastaja käyttävät elektrodihihnaa ylärintakehän ympärillä. Sykemittaukset aloitetaan samanaikaisesti HPOT-istunnon alussa. Hevosen ja ratsastajan välisen liikekytkennän arvioimiseksi käytetään viittä triaksiaalista inertiaanturia (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Anturit keräävät aktiivisesti synkronoituja triaksiaalisia kiihtyvyysantureiden ja gyroskooppien tietoja. Yksi inertia-anturi sijoitetaan selkään ratsastajan lantioon, yksi frontaali otsan yläosaan ja yksi frontaalinen rintalastan yläosaan. Hevosen anturit kiinnitetään hevosen selkään selkärangan tasolle välillä T8 ja T10 sekä päähän.
Hippoterapiaan kuuluu toimintaterapiaa hevosen selässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: Muutos Pre- (perustilanteesta) Post-tilaan (6 viikon toimenpiteen jälkeen)
SRS antaa selkeän kuvan lapsen sosiaalisista vammoista, arvioiden sosiaalista tietoisuutta, sosiaalisen tiedon käsittelyä, vastavuoroisen sosiaalisen kommunikoinnin kykyä, sosiaalista ahdistusta/välttämistä sekä autistisia huolenaiheita ja piirteitä. SRS on 65 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa autismin piirteitä viimeisen 6 kuukauden ajalta 4–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Jokainen kohta skaalataan 0:sta (ei koskaan tosi) 3:een (melkein aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–195. SRS:n kokonaispistemäärä on raportoitu alla. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Muutos Pre- (perustilanteesta) Post-tilaan (6 viikon toimenpiteen jälkeen)
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Muutos Pre- (perustilanteesta) Post-tilaan (6 viikkoa hippoterapian jälkeen)
Asennonhallinnan arviointi voimatasolla silmät auki ja silmät kiinni. Erot olivat yleisempiä silmät kiinni. Raportoimme tietyn asennonhallinnan mittana, joka on mediaanitaajuus seistessä silmät kiinni. Mediaanitaajuudella voi olla hyvin laaja arvoalue, mutta lisääntyneet mediaanitaajuuden arvot viittaavat nopeampiin asennonhallintaan.
Muutos Pre- (perustilanteesta) Post-tilaan (6 viikkoa hippoterapian jälkeen)
Ristinäyteentropia hevosen ja ratsastajan sykesensorien välillä
Aikaikkuna: Hoitojaksojen viikolla 1, viikolla 3 ja viikolla 6
Sykemittarit asetettiin sekä ratsastajan että hevosen ylärintakehän ympärille, ja ne aloittivat samanaikaisesti tietojen keräämisen jokaisen harjoituksen alussa. Tiedot kerättiin intervention ensimmäisessä, kolmannessa ja kuudennessa istunnossa. Käytimme hevosen ja ratsastajan sykesignaaleja laskeaksemme Crossin likimääräisen entropian. Cross-ApEn kvantifioi kuvioiden säännöllisyyden parissa toisiinsa liittyvissä aikasarjoissa ja osoittaa näiden kahden signaalin ohjauksen ulottuvuuden. Cross-ApEn:n laskenta on samanlainen kuin likimääräinen entropia sillä poikkeuksella, että yhden signaalin peräkkäisiä kaksipistevektoreita verrataan toisen signaalin nykyiseen ja aikaisempiin kaksipistevektoreihin. Suuremmat Cross-ApEn-arvot osoittavat suurempaa nivelsignaalin asynkronisuutta, kun taas pienemmät Cross-ApEn-arvot osoittavat suurempaa nivelsignaalin synkronointia. Lisätietoja Cross-ApEn-laskennasta on osoitteessa: Pincus S, Singer BH. Satunnaisuus ja epäsäännöllisyyden asteet. Proc Natl Acad Sci USA. 1996; 93: 2083-2088.
Hoitojaksojen viikolla 1, viikolla 3 ja viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Tämä on hoitajien täyttämä kyselylomake, joka arvioi ärtyneisyyttä, sosiaalista vetäytymistä, stereotyyppistä käyttäytymistä, yliaktiivisuutta/sopimattomuutta, sopimatonta puhetta
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Hevosen luonteen ja terapeuttisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Korrelaatioarvio hevosen luonteen ja hoidon tehokkuuden välillä
lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R03HD101115-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa