Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita 6týdenního programu hipoterapie u dětí s poruchou autistického spektra

18. února 2024 aktualizováno: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
Prevalence poruch autistického spektra (ASD) v posledním desetiletí dramaticky vzrostla. Rostoucí výskyt ASD vytváří naléhavou potřebu otestovat účinnost a mechanismy účinnosti vhodných intervencí. Hipoterapie (HPOT) je léčebná možnost, která se prokázala jako přínosná pro děti s PAS i další děti s vývojovými poruchami. Současné projekty se zaměřují na pochopení mechanismů účinnosti HPOT a vyhodnocení krátkodobého programu HPOT pro děti s PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt poruch autistického spektra (ASD) se v posledním desetiletí dramaticky zvýšil. Nejnovější zpráva Centra pro kontrolu a prevenci nemocí uvádí, že 1 z 59 dětí je diagnostikováno s ASD a je čtyřikrát častější u chlapců než u dívek. Běžnou léčbou u dětí s PAS je aplikovaná behaviorální terapie, pracovní a logopedická terapie, které se používají samostatně nebo v kombinaci. Hipoterapie (HPOT) je další léčebnou možností, která prokazatelně pozitivně ovlivňuje různé aspekty chování. Tento pilotní projekt si klade za cíl určit účinky 6týdenního programu HPOT na pohyb a sociální chování dětí s PAS a prozkoumat základní mechanismy, proč je HPOT úspěšná u PAS prostřednictvím spojení fyziologických a temperamentních reakcí mezi koněm a jezdcem. Tento přístup zahrnuje zkoumání těchto dovedností před, během a po HPOT intervenci u dětí s diagnózou ASD. Jako kontrolní skupina bude sloužit skupina věkově shodných dětí s typickým vývojem. Budou shromažďována inovativní měření fyziologického spojení a temperamentu mezi koněm a jezdcem, stejně jako objektivní a kvantitativní měření pohybového a sociálního chování a vnímání ošetřovatele. Vyšetřovatelé předpokládají, že po dokončení navrhované studie poskytnou nezbytný základ pro pochopení mechanismů HPOT, a tak poskytnou nový rámec pro testování klinických studií HPOT a interakce mezi člověkem a zvířetem a v konečném důsledku zlepší životy diagnostikovaných osob. s ASD a jejich rodinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Gretna, Nebraska, Spojené státy, 68028
        • Hearthland Equine Therapeutic Riding Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro děti s poruchami autistického spektra:

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika ASD na základě Plánu diagnostických pozorování autismu a rozhovoru s rodiči,
  2. lékařský souhlas k účasti na aktivitě HPOT,
  3. žádné jiné lékařské nebo psychiatrické diagnózy kromě ASD
  4. tolerovat helmu na hlavě a nástavce snímačů pohybu a srdečního tepu.

Kritéria pro zařazení dětí TD budou:

  1. žádná diagnóza nebo rodinná anamnéza ASD
  2. žádná jiná neurovývojová nebo muskuloskeletální porucha
  3. tolerovat helmu na hlavě a nástavce snímačů pohybu a srdečního tepu.
  4. lékařský souhlas k účasti na aktivitě HPOT,

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 5 let nebo starší 10 let
  2. má závažnou komorbidní lékařskou diagnózu
  3. velké poruchy zraku nebo sluchu
  4. vážné problémy s chováním
  5. ortopedickou nebo genetickou diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s poruchami autistického spektra
Děti s poruchou autistického spektra dostanou 6týdenní (jednou týdně) hipoterapeutický protokol. Během hipoterapie budou vědci sledovat variabilitu srdeční frekvence koně a jezdce. Kůň i jezdec budou mít kolem horní části hrudníku elektrodový popruh. Záznamy srdečního tepu budou spuštěny současně na začátku relace HPOT. K posouzení pohybové vazby mezi koněm a jezdcem bude použito pět tříosých inerciálních senzorů (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Senzory budou sbírat aktivně synchronizovaná data tříosého akcelerometru a gyroskopu. Jeden inerciální senzor bude umístěn dorzálně u pánve jezdce, jeden čelní v horní části čela a jeden čelní v horní části hrudní kosti. Senzory na koni budou upevněny na hřbetu koně na úrovni páteře mezi T8 a T10 a na hlavě.
Behaviorální: Hipoterapie
Hipoterapie zahrnuje pracovní terapii na koni.
Aktivní komparátor: Děti s typickým vývojem
Děti s poruchou autistického spektra a s typickým vývojem dostanou 6týdenní (1x týdně) hipoterapeutický protokol. Během hipoterapie budou vědci sledovat variabilitu srdeční frekvence koně a jezdce. Kůň i jezdec budou mít kolem horní části hrudníku elektrodový popruh. Záznamy srdečního tepu budou spuštěny současně na začátku relace HPOT. K posouzení pohybové vazby mezi koněm a jezdcem bude použito pět tříosých inerciálních senzorů (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Senzory budou sbírat aktivně synchronizovaná data tříosého akcelerometru a gyroskopu. Jeden inerciální senzor bude umístěn dorzálně u pánve jezdce, jeden čelní v horní části čela a jeden čelní v horní části hrudní kosti. Senzory na koni budou upevněny na hřbetu koně na úrovni páteře mezi T8 a T10 a na hlavě.
Behaviorální: Hipoterapie
Hipoterapie zahrnuje pracovní terapii na koni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Změna z Pre (základní) na Post (po dokončení 6 týdnů intervence)
SRS poskytuje jasný obraz o sociálním postižení dítěte, hodnotí sociální povědomí, zpracování sociálních informací, schopnost reciproční sociální komunikace, sociální úzkost/vyhýbání se a autistické zájmy a rysy. SRS je 65bodová hodnotící stupnice, která měří rysy autismu za posledních 6 měsíců u dětí a dospívajících ve věku 4-18 let. Každá položka je škálována od 0 (nikdy pravdivé) do 3 (téměř vždy pravdivé), čímž se generuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 195. Celkové skóre SRS je uvedeno níže. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z Pre (základní) na Post (po dokončení 6 týdnů intervence)
Posturální kontrola
Časové okno: Změna z Pre (základní) do Po (6 týdnů po hipoterapeutické intervenci)
Hodnocení posturální kontroly pomocí silové plošiny s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Rozdíly byly větší se zavřenýma očima. Uvádíme specifickou míru posturální kontroly, což je střední frekvence ve stoji se zavřenýma očima. Medián frekvence může mít velmi široký rozsah hodnot, ale zvýšené hodnoty střední frekvence naznačují rychlejší adaptace posturálního řízení.
Změna z Pre (základní) do Po (6 týdnů po hipoterapeutické intervenci)
Křížová vzorková entropie mezi snímači srdečního tepu koně a jezdce
Časové okno: Během 1., 3. a 6. týdne léčebných sezení
Monitory srdečního tepu byly umístěny kolem horní části hrudníku jezdce i koně a současně začaly sbírat data na začátku každého sezení. Data byla shromážděna při prvním, třetím a šestém sezení intervence. Použili jsme signály srdeční frekvence koně a jezdce k výpočtu křížové přibližné entropie. Cross-ApEn kvantifikuje pravidelnost vzorů v páru souvisejících časových řad a ukazuje na dimenzionalitu řízení těchto dvou signálů. Výpočet Cross-ApEn je podobný přibližné entropii s tou výjimkou, že po sobě jdoucí dvoubodové vektory jednoho signálu jsou porovnávány s aktuálními a předchozími dvoubodovými vektory jiného signálu. Větší hodnoty Cross-ApEn znamenají větší asynchronii signálu kloubu, zatímco nižší hodnoty Cross-ApEn znamenají větší synchronizaci signálu kloubu. Podrobnosti o výpočtu Cross-ApEn najdete na: Pincus S, Singer BH. Náhodnost a stupně nepravidelnosti. Proč Natl Acad Sci USA. 1996; 93: 2083-2088.
Během 1., 3. a 6. týdne léčebných sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Jedná se o dotazník vyplněný pečovateli, který hodnotí podrážděnost, sociální stažení, stereotypní chování, hyperaktivní/nevyhovující, nevhodné řeči
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Korelace mezi temperamentem koně a terapeutickými výsledky
Časové okno: od výchozího stavu do 6 týdnů
Korelační odhad mezi temperamentem koně a účinností léčby
od výchozího stavu do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R03HD101115-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit