Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et 6-ugers Hippoterapi-program til børn med autismespektrumforstyrrelse

18. februar 2024 opdateret af: Anastasia Kyvelidou, Creighton University
Forekomsten af ​​autismespektrumforstyrrelser (ASD) er steget dramatisk i det sidste årti. Den stigende forekomst af ASD skaber et tvingende behov for at teste effektiviteten og virkningsmekanismerne for passende indgreb. Hippoterapi (HPOT) er en behandlingsmulighed, der har vist sig gavnlig for børn med ASD såvel som andre børn med udviklingsforstyrrelser. De nuværende projekter fokuserer på at forstå mekanismerne for HPOT-effektivitet og evaluere et kortsigtet HPOT-program for børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​autismespektrumforstyrrelser (ASD) er steget dramatisk i det sidste årti. Den seneste rapport fra Centers for Disease Control and Prevention siger, at 1 ud af 59 børn bliver diagnosticeret med ASD, og ​​det er fire gange mere udbredt hos drenge end hos piger. Almindelige behandlinger for børn med ASD er anvendt adfærdsterapi, ergo- og taleterapi, som anvendes alene eller i kombination. Hippoterapi (HPOT) er en anden behandlingsmulighed, der har vist sig at påvirke forskellige aspekter af adfærd positivt. Dette pilotprojekt har til formål at bestemme virkningerne af et 6-ugers HPOT-program på bevægelse og social adfærd hos børn med ASD og at undersøge de underliggende mekanismer for, hvorfor HPOT er vellykket for ASD gennem koblingen af ​​fysiologiske og temperamentsfulde reaktioner mellem hest og rytter. Tilgangen involverer at undersøge disse færdigheder før, under og efter HPOT-intervention hos børn diagnosticeret med ASD. En gruppe af matchede ældre børn med typisk udvikling vil fungere som kontrolgruppe. Der vil blive indsamlet innovative mål for fysiologisk kobling og temperament mellem hest og rytter samt objektive og kvantitative mål for bevægelse og social adfærd og omsorgspersonens opfattelse. Efterforskerne forventer, at de efter afslutningen af ​​det foreslåede studie vil give det nødvendige grundlag for at forstå mekanismerne bag HPOT og dermed give en ny ramme til at teste kliniske forsøg med HPOT og menneske-dyr interaktion og i sidste ende forbedre livet for de diagnosticerede. med ASD og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Gretna, Nebraska, Forenede Stater, 68028
        • Hearthland Equine Therapeutic Riding Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For børn med autismespektrumforstyrrelser:

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af ASD baseret på autismediagnostisk observationsplan og forældresamtale,
  2. lægelig godkendelse til deltagelse i HPOT-aktiviteten,
  3. ingen andre medicinske eller psykiatriske diagnoser udover ASD
  4. tåler hjelm på hovedet og bevægelses- og pulssensorernes fastgørelser.

Inklusionskriterierne for TD-børn vil være:

  1. ingen diagnose eller familiehistorie med ASD
  2. ingen anden neuroudviklings- eller muskuloskeletale lidelse
  3. tåler hjelm på hovedet og bevægelses- og pulssensorernes fastgørelser.
  4. lægelig godkendelse til deltagelse i HPOT-aktiviteten,

Ekskluderingskriterier:

  1. under 5 år eller over 10 år
  2. har en alvorlig comorbid medicinsk diagnose
  3. større syns- eller hørenedsættelser
  4. alvorlige adfærdsproblemer
  5. en ortopædisk eller genetisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med autismespektrumforstyrrelser
Børn med autismespektrumforstyrrelse vil modtage en 6 ugers (en gang om ugen) hippoterapiprotokol. Under hippoterapi-sessionen vil forskerne overvåge pulsvariationerne hos hesten og rytteren. Både hest og rytter vil bære en elektrodestrop omkring den øvre thorax. Pulsregistreringer vil blive startet samtidigt i begyndelsen af ​​HPOT-sessionen. For at vurdere bevægelseskoblingen mellem hest og rytter vil der blive brugt fem treaksede inertialsensorer (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Sensorerne vil indsamle aktivt synkroniserede tri-aksiale accelerometer og gyroskopdata. En inertisensor placeres dorsalt ved rytterens bækken, en frontal i toppen af ​​panden og en frontal i toppen af ​​brystbenet. Sensorerne på hesten vil være fastgjort på hestens ryg på rygsøjlen mellem T8 og T10 og på hovedet.
Adfærdsmæssigt: Hippoterapi
Hippoterapien involverer ergoterapi, mens du er på hest.
Aktiv komparator: Børn med typisk udvikling
Børn med autismespektrumforstyrrelse og med typisk udvikling vil modtage en 6 ugers (en gang om ugen) hippoterapiprotokol. Under hippoterapi-sessionen vil forskerne overvåge pulsvariationerne hos hesten og rytteren. Både hest og rytter vil bære en elektrodestrop omkring den øvre thorax. Pulsregistreringer vil blive startet samtidigt i begyndelsen af ​​HPOT-sessionen. For at vurdere bevægelseskoblingen mellem hest og rytter vil der blive brugt fem treaksede inertialsensorer (OPAL, APDM, Inc, Portland, OR). Sensorerne vil indsamle aktivt synkroniserede tri-aksiale accelerometer og gyroskopdata. En inertisensor placeres dorsalt ved rytterens bækken, en frontal i toppen af ​​panden og en frontal i toppen af ​​brystbenet. Sensorerne på hesten vil være fastgjort på hestens ryg på rygsøjlen mellem T8 og T10 og på hovedet.
Adfærdsmæssigt: Hippoterapi
Hippoterapien involverer ergoterapi, mens du er på hest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: Skift fra Pre (baseline) til Post (efter afslutning af 6 ugers intervention)
SRS giver et klart billede af et barns sociale funktionsnedsættelser, vurderer social bevidsthed, social informationsbehandling, kapacitet til gensidig social kommunikation, social angst/undgåelse og autistiske bekymringer og træk. SRS er en vurderingsskala med 65 elementer, der måler autismetræk over de foregående 6 måneder hos børn og unge i alderen 4-18 år. Hvert punkt skaleres fra 0 (aldrig sandt) til 3 (næsten altid sandt), hvilket genererer en samlet score fra 0 til 195. Den samlede score for SRS er rapporteret nedenfor. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Skift fra Pre (baseline) til Post (efter afslutning af 6 ugers intervention)
Postural kontrol
Tidsramme: Skift fra Pre (baseline) til Post (6 uger efter hippoterapi-intervention)
Postural kontrolvurdering med en kraftplatform med åbne øjne og lukkede øjne. Forskelle var mere udbredte med lukkede øjne. Vi rapporterer et specifikt mål for postural kontrol, som er medianfrekvensen, mens du står med lukkede øjne. Medianfrekvens kan have en meget bred vifte af værdier, men øgede værdier af medianfrekvens tyder på hurtigere posturale kontroltilpasninger.
Skift fra Pre (baseline) til Post (6 uger efter hippoterapi-intervention)
Krydsprøve entropi mellem hestens og rytterens hjertefrekvenssensorer
Tidsramme: I løbet af uge 1, uge ​​3 og uge 6 af behandlingsforløbene
Pulsmålere blev placeret rundt om den øvre thorax på både rytteren og hesten og begyndte samtidig at indsamle data i begyndelsen af ​​hver session. Data blev indsamlet ved den første, tredje og sjette session af interventionen. Vi brugte hestens og rytterens pulssignaler til at beregne den omtrentlige kors-entropi. Cross-ApEn kvantificerer regelmæssigheden af ​​mønstre i et par relaterede tidsserier og er indikativ for dimensionaliteten af ​​styringen af ​​de to signaler. Beregningen af ​​Cross-ApEn svarer til omtrentlig entropi med den undtagelse, at successive topunktsvektorer af et signal sammenlignes med nuværende og tidligere topunktsvektorer af et andet signal. Større Cross-ApEn-værdier indikerer større ledsignalasynkroni, mens lavere Cross-ApEn-værdier indikerer større ledsignalsynkroni. For detaljer om beregning af Cross-ApEn henvises til: Pincus S, Singer BH. Tilfældighed og grader af uregelmæssighed. Proc Natl Acad Sci USA. 1996; 93: 2083-2088.
I løbet af uge 1, uge ​​3 og uge 6 af behandlingsforløbene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for afvigende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Dette er et spørgeskema udfyldt af plejepersonalet, der vurderer irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktiv/ikke-compliance, upassende tale
Skift fra baseline til 6 uger
Korrelation mellem hestetemperament og terapeutiske resultater
Tidsramme: fra baseline til 6 uger
Korrelationsestimat mellem hestens temperament og behandlingseffektivitet
fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anastasia Kyvelidou, PhD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R03HD101115-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner