Efeitos dos tipos de cirurgia em pacientes com nódulos pulmonares
Comparação entre cirurgia videotoracoscopia e toracotomia nos parâmetros cardiorrespiratórios em pacientes com nódulos pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as estatísticas globais de câncer, o câncer de pulmão representa 11,6% de todos os casos de câncer e é o tipo de câncer mais comum no mundo. A cirurgia é a principal abordagem de tratamento, especialmente nos estágios iniciais do câncer de pulmão. A aptidão cardiopulmonar de pacientes com câncer de pulmão é menor do que indivíduos saudáveis devido à própria doença e aos tratamentos. A função pulmonar, a capacidade de exercício e o nível de atividade física são afetados no câncer de pulmão, dependendo do tecido pulmonar ressecado e do tipo de cirurgia. VATS e cirurgias de toracotomia, que são as técnicas mais preferidas no câncer de pulmão, têm vantagens e desvantagens umas sobre as outras. Existem poucos estudos comparando os efeitos precoces de duas cirurgias sobre a função pulmonar, capacidade de exercício, atividade física, qualidade de vida e fadiga. E também, nenhum estudo comparou os efeitos de duas cirurgias na resistência muscular respiratória e na força muscular periférica, anteriormente.
De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, pelo menos 15 pacientes com lesão pulmonar nos grupos VATS e toracotomia seriam incluídos no estudo. As características demográficas, físicas e fisiológicas foram registradas nos prontuários dos pacientes. A função pulmonar, capacidade funcional de exercício, nível de atividade física, força muscular respiratória e periférica, resistência muscular inspiratória, qualidade de vida, fadiga, percepção de dispneia e dor foram avaliadas no pré e duas semanas após o pós-operatório. Os desfechos primários foram função pulmonar, capacidade de exercício funcional e nível de atividade física. Os desfechos secundários foram força muscular respiratória e periférica, resistência muscular inspiratória, qualidade de vida, fadiga, percepção de dispneia e dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 80 anos de idade,
- Pacientes com nódulo pulmonar que foram planejados para cirurgia de lobectomia com uma das técnicas de VATS ou toracotomia,
- Poder andar,
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de cirurgia planejada, exceto lobectomia,
- Tendo insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial,
- Ter infecções virais agudas durante toda a avaliação,
- História de infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses,
- Diabetes ou hipertensão não controlada,
- Ter distúrbios ortopédicos, neurológicos e psicológicos que influenciam os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Nódulo Pulmonar VATS programado
Pacientes com nódulo pulmonar programado VATS foram incluídos neste estudo. Foram considerados critérios de inclusão e exclusão. Função pulmonar (espirometria), capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT); teste de passo de 6 minutos (6-MST)), nível de atividade física (holter metabólico), respiratório (pressão inspiratória e expiratória máxima (PIM -MEP); dispositivo de pressão na boca) e força muscular periférica (dinamômetro), resistência muscular inspiratória (teste de carga incremental), qualidade de vida (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTCQOL)), fadiga (Fatigue Severity Escala), percepção de dispneia (escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)) e gravidade da dor (escala visual analógica) foram avaliados antes da VATS e em média duas semanas após a cirurgia. |
A cirurgia toracoscópica videoassistida é uma técnica minimamente invasiva utilizada para diagnosticar ou tratar doenças pulmonares. Durante esta cirurgia, uma ou duas pequenas incisões são abertas por meio de câmera e instrumentos cirúrgicos na parede torácica do paciente. Assim, menos tecido muscular e nervoso são danificados. A toracotomia é uma técnica cirúrgica aberta na qual permite a visualização do interior do tórax. Durante esta cirurgia, uma incisão na parede torácica do paciente é feita entre as costelas e alguns músculos importantes para a respiração são cortados para remover uma parte do pulmão. |
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Experimental: Pacientes com toracotomia programada para nódulo pulmonar
Pacientes com toracotomia programada de nódulo pulmonar foram incluídos neste estudo. Foram considerados critérios de inclusão e exclusão. Função pulmonar (espirometria), capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT); teste de passo de 6 minutos (6-MST)), nível de atividade física (holter metabólico), respiratório (pressão inspiratória e expiratória máxima (PIM -MEP); dispositivo de pressão na boca) e força muscular periférica (dinamômetro), resistência muscular inspiratória (teste de carga incremental), qualidade de vida (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTCQOL)), fadiga (Fatigue Severity Escala), percepção de dispneia (escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)) e gravidade da dor (escala visual analógica) foram avaliados antes da VATS e em média duas semanas após a cirurgia. |
A toracotomia é uma técnica cirúrgica aberta na qual permite a visualização do interior do tórax.
Durante esta cirurgia, uma incisão na parede torácica do paciente é feita entre as costelas e alguns músculos importantes para a respiração são cortados para remover uma parte do pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar (volume expiratório forçado em um segundo)
Prazo: primeiro dia
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo foi avaliado com espirometria de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O valor foi representado em porcentagens.
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primeiro dia
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Teste de função pulmonar (capacidade vital forçada)
Prazo: primeiro dia
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A capacidade vital forçada foi avaliada com espirometria de acordo com os critérios ATS e ERS.
O valor foi representado em porcentagens.
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primeiro dia
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Teste de função pulmonar (Volume expiratório forçado em um segundo/Capacidade vital forçada)
Prazo: primeiro dia
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada foi avaliado com espirometria de acordo com os critérios ATS e ERS.
O valor foi representado em porcentagens.
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primeiro dia
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Teste de função pulmonar (pico de fluxo expiratório)
Prazo: primeiro dia
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O pico de fluxo expiratório foi avaliado com espirometria de acordo com os critérios ATS e ERS.
O valor foi representado em porcentagens.
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primeiro dia
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Teste de função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado)
Prazo: primeiro dia
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A taxa de fluxo de 25-75% do volume expiratório forçado foi avaliada com espirometria de acordo com os critérios ATS e ERS.
O valor foi representado em porcentagens.
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primeiro dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: primeiro dia
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O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional de acordo com as diretrizes.
O teste foi repetido duas vezes no mesmo dia com intervalo de 30 minutos.
A maior distância foi registrada para análise.
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primeiro dia
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Teste de passo de 6 minutos
Prazo: segundo dia
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O teste de step de 6 minutos foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional de acordo com as diretrizes.
A altura do stepper utilizado para o teste foi de 20 cm.
Um ciclo de subida e descida foi definido como um passo.
O número de passos foi registrado para análise.
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segundo dia
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Avaliação da atividade física
Prazo: segundo dia
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Gasto energético total (joules/dia), gasto energético ativo (>3,0 equivalentes metabólicos (METs)) (joules/dia), duração da atividade física (>3,0 METs) (min/dia), MET médio (METs/dia), número de passos (passos/dia), deitado (min/dia) e duração do sono (min/dia) foram medidos para interpretar o nível de atividade física dos pacientes por meio do holter metabólico.
O holter metabólico foi usado sobre o músculo tríceps braquial da extremidade não dominante por dois dias consecutivos.
O nível de atividade dos pacientes foi categorizado de acordo com o número de passos e somas médias de MET.
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segundo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força muscular inspiratória
Prazo: primeiro dia
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) foi realizada para avaliar a força muscular respiratória.
A avaliação foi feita por meio de dispositivo portátil de pressão bucal de acordo com as diretrizes.
A PI máx foi medida no volume residual após a expiração máxima.
As medições foram repetidas pelo menos sete vezes para um valor tecnicamente aceitável.
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primeiro dia
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Teste de força muscular expiratória
Prazo: primeiro dia
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A pressão expiratória máxima (PEmáx) foi realizada para avaliar a força muscular respiratória.
A avaliação foi feita por meio de dispositivo portátil de pressão bucal de acordo com as diretrizes.
A PEmáx foi medida a partir da capacidade pulmonar total após inspiração máxima.
As medições foram repetidas pelo menos sete vezes para um valor tecnicamente aceitável.
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primeiro dia
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Teste de força muscular periférica
Prazo: primeiro dia
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A abdução do ombro, a flexão do ombro, a extensão do cotovelo, a força muscular do quadríceps femoral e a força de preensão manual foram avaliadas usando um dinamômetro portátil.
As medidas de cada músculo foram repetidas bilateralmente três vezes.
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primeiro dia
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Teste de resistência muscular inspiratória
Prazo: segundo dia
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O teste de resistência muscular inspiratória foi realizado usando o treinador muscular respiratório (POWERbreathe) de acordo com o protocolo de teste de carga de limiar incremental.
O teste de resistência foi iniciado em trinta por cento da PImáx e a cada dois minutos a carga do teste era aumentada em dez por cento da PImáx.
A maior porcentagem de PImáx que poderia ser alcançada e sustentada por pelo menos 1 min foi definida como carga máxima e o tempo foi registrado para análise.
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segundo dia
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Escala de Borg modificada
Prazo: primeiro e segundo dia
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Essa escala foi utilizada para avaliar a percepção de dispneia e fadiga durante o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de step de 6 minutos.
Foi pontuado entre 0 e 10.
O valor mais baixo foi 0, que significava sem dispneia ou fadiga e o valor mais alto foi 10, que significava dispneia e fadiga pior e grave.
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primeiro e segundo dia
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Escala de qualidade de vida
Prazo: primeiro dia
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Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida C30 versão 3.0
(versão turca da escala).
O questionário é composto por 30 itens nos quais cinco escalas e vários itens individuais são classificados de 1 (nada) a 4 (muito), exceto para 29-30 itens.
Todas as escalas e pontuações dos itens são expressas por transformação para uma escala de 0-100.
Valores mais altos, exceto escala de sintomas, representam maior qualidade de vida.
O valor mínimo foi '0' e o valor máximo foi '100'.
O valor mais alto significou melhor qualidade de vida.
O maior valor para a escala de sintomas significou pior sintoma.
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primeiro dia
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Fadiga
Prazo: segundo dia
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A escala de gravidade da fadiga (versão turca da escala) foi aplicada.
Esta escala unidimensional é composta por nove itens pontuados entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
O valor total mínimo foi 7 e o valor total máximo foi 63.
O valor de corte para fadiga severa foi 36 e o valor total mais alto significa fadiga severa.
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segundo dia
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Percepção de dispnéia
Prazo: primeiro dia
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A escala de dispneia Modified Medical Research Council foi realizada para determinar a percepção da dispneia durante as atividades da vida diária.
Esta escala categórica composta por cinco expressões é pontuada de '0' a '4'.
O valor mínimo foi 0, o que significa nenhuma queixa de dispnéia além de exercícios extenuantes; o valor máximo foi 4, o que significa muita falta de ar para sair de casa ou dispnéia ao se vestir.
O valor mais alto foi referente à falta de ar severa durante as atividades da vida diária.
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primeiro dia
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Gravidade da dor
Prazo: segundo dia
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Para avaliar a intensidade da dor, foi utilizada a escala analógica visual.
O valor mínimo foi 0 mm (sem dor) e o valor máximo foi 100 mm (pior dor).
A pontuação mais alta foi de 100 mm, o que significava pior intensidade da dor.
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segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ece BAYTOK, MsC., Gazi University
- Investigador principal: Zeliha ÇELİK, MsC., Gazi University
- Investigador principal: Merve ŞATIR TÜRK, MD., Gazi University
- Investigador principal: İsmail Cüneyt KURUL, Prof. Dr., Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Cavalheri V, Jenkins S, Cecins N, Gain K, Phillips M, Sanders LH, Hill K. Impairments after curative intent treatment for non-small cell lung cancer: a comparison with age and gender-matched healthy controls. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1332-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.08.015. Epub 2015 Aug 29.
- Nagamatsu Y, Maeshiro K, Kimura NY, Nishi T, Shima I, Yamana H, Shirouzu K. Long-term recovery of exercise capacity and pulmonary function after lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Nov;134(5):1273-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.06.025.
- Kaseda S, Aoki T, Hangai N, Shimizu K. Better pulmonary function and prognosis with video-assisted thoracic surgery than with thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2000 Nov;70(5):1644-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01909-3.
- Cheng X, Onaitis MW, D'amico TA, Chen H. Minimally Invasive Thoracic Surgery 3.0: Lessons Learned From the History of Lung Cancer Surgery. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):37-38. doi: 10.1097/SLA.0000000000002405. No abstract available.
- Upham TC, Onaitis MW. Video-assisted thoracoscopic surgery versus robot-assisted thoracoscopic surgery versus thoracotomy for early-stage lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jul;156(1):365-368. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.02.064. Epub 2018 Mar 2. No abstract available.
- Park TY, Park YS. Long-term respiratory function recovery in patients with stage I lung cancer receiving video-assisted thoracic surgery versus thoracotomy. J Thorac Dis. 2016 Jan;8(1):161-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.01.14.
- Granger CL, Parry SM, Edbrooke L, Denehy L. Deterioration in physical activity and function differs according to treatment type in non-small cell lung cancer - future directions for physiotherapy management. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):256-63. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.007. Epub 2015 Oct 23.
- Schwartz RM, Yip R, Flores RM, Olkin I, Taioli E, Henschke C; I-ELCAP Investigators. The impact of resection method and patient factors on quality of life among stage IA non-small cell lung cancer surgical patients. J Surg Oncol. 2017 Feb;115(2):173-180. doi: 10.1002/jso.24478. Epub 2016 Oct 28.
- Nomori H, Kobayashi R, Fuyuno G, Morinaga S, Yashima H. Preoperative respiratory muscle training. Assessment in thoracic surgery patients with special reference to postoperative pulmonary complications. Chest. 1994 Jun;105(6):1782-8. doi: 10.1378/chest.105.6.1782.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University 509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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