O papel da filtragem espectral em um analisador de fotossensibilidade ocular espectralmente ajustável

Critério de inclusão:

• Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  1. O sujeito deve ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
  3. Homens ou mulheres adultos saudáveis ​​com idade ≥18 e ≤30 anos de idade.
  4. Visão de cores normal medida usando o teste de 38 placas de Ishihara.
  5. Estereopsia normal medida por um teste adequado.
  6. A auto-refração deve mostrar um componente esférico de -2,00 a +2,00 D e um componente cilíndrico de 0,00 a 1,50 D.
  7. A distância da esfera refrativa do sujeito deve estar entre -2,00 e +2,00 D em cada olho.
  8. O cilindro refrativo de distância do sujeito deve ser ≤ 1,50 D em cada olho.
  9. O sujeito deve ter acuidade visual Snellen à distância sem auxílio de 20/200 ou melhor para cada olho.

  10. O sujeito deve ter acuidade visual Snellen de distância corrigida de 20/25 ou melhor para cada olho.

      Critério de exclusão:

• Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

  1. Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidam durante o estudo serão descontinuados).
  2. História de cirurgia refrativa ou outra cirurgia ocular.
  3. Funcionário ou familiar imediato de um funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico).
  4. Sujeitos que participaram do estudo piloto CR-6318.
  5. Condições sistêmicas ou uso de medicamentos que o investigador acredita que irão contra-indicar a participação neste estudo.
  6. Exame neuroftalmológico de nível 3 anormal, incluindo clareza do cristalino de grau 3 ou pior (Sistema de classificação de opacidades do cristalino).
  7. Quaisquer achados de lâmpada de fenda de grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala de classificação da lâmpada de fenda da FDA.