Estudo de Balanço de Massa de TS-142 em Indivíduos Adultos Saudáveis.

Critério de inclusão:

• Homens japoneses com idade >=20 e <40 anos na assinatura do consentimento informado
• Indivíduos cujo índice de massa corporal (IMC) >=18,5 e <25,0 kg/m2 na triagem
• Indivíduos que não apresentam achados anormais no exame físico, sinais vitais e ECG padrão de 12 derivações no teste de triagem e no teste no dia da admissão e no teste obtido antes da administração do medicamento experimental e cujos resultados dos testes clínicos são dentro dos valores padrão do local do ensaio clínico no teste de triagem e no teste no dia da admissão. No entanto, se aqueles que apresentaram achados anormais, mas não clinicamente significativos, podem ser inscritos em ensaios clínicos com base na consideração abrangente dos pontos de vista médicos pelo(s) investigador(es) principal(is) ou subinvestigador(es).
• Sujeitos que entendem e têm vontade e capacidade de ler e assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos que receberam uma substância marcada com um radioisótopo nos últimos 12 meses antes da dosagem do medicamento experimental
• Indivíduos que foram expostos a uma grande quantidade de radiação por razões terapêuticas ou de diagnóstico (tomografia computadorizada, radiografia de estômago, PET etc.) nos últimos 12 meses antes da dosagem do medicamento experimental
• Trabalhador exposto ocupacionalmente nos últimos 12 meses antes da dosagem do medicamento experimental
• Indivíduos que tiveram 3 dias ou menos que uma ou mais defecações espontâneas (defecação que ocorre sem laxantes, enemas, desimpactação) dentro de 7 dias antes da obtenção do consentimento e durante os 7 dias até o dia da admissão. Aqueles que tiverem diarreia durante os 7 dias até o dia da internação
• Histórico de qualquer doença ou cirurgia que tenha impacto na absorção de medicamentos em investigação, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados