Massabalansstudie van TS-142 bij gezonde volwassen proefpersonen.

Inclusiecriteria:

• Japanse mannen van >=20 en <40 jaar bij ondertekening van geïnformeerde toestemming
• Proefpersonen met een body mass index (BMI) >=18,5 en <25,0 kg/m2 bij screening
• Proefpersonen die geen abnormale bevindingen hebben bij lichamelijk onderzoek, vitale functies en standaard 12-afleidingen ECG in de screeningstest en de test op de dag van opname en de test verkregen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, en van wie de klinische testresultaten zijn binnen de standaardwaarden van de klinische onderzoekslocatie in de screeningstest en de test op de dag van opname. Als die echter abnormale bevindingen vertoonden maar niet klinisch significant, kunnen ze worden opgenomen in klinische onderzoeken op basis van uitgebreide overweging van medische standpunten door de hoofdonderzoeker(s) of subonderzoeker(s).
• Proefpersonen die het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen, en bereid en in staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel een stof hebben gekregen die is gelabeld met een radio-isotoop
• Proefpersonen die om therapeutische of diagnostische redenen (CT-scan, maagröntgenfoto, PET-scan enz.) zijn blootgesteld aan een grote hoeveelheid straling in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
• Beroepsmatig blootgestelde werknemer in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Proefpersonen die 3 dagen of minder een of meer spontane defecaties hebben gehad (defecatie die plaatsvindt zonder laxeermiddelen, klysma's, desimpactie) binnen 7 dagen voordat toestemming is verkregen en gedurende de 7 dagen tot op de dag van opname. Degenen die diarree hebben gedurende de 7 dagen tot op de dag van opname
• Geschiedenis van een ziekte of operatie die invloed heeft op de absorptie van geneesmiddelen in onderzoek, zoals gastrectomie, gastro-enterostomie of darmresectie
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn