- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04823780
Os efeitos da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Investigação dos efeitos da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática: um estudo observacional
O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática e avaliar o impacto de diferentes horários de alimentação nos pacientes, de modo a determinar o melhor momento para os pacientes obterem nutrição após a cirurgia .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes com varizes gastroesofágicas na cirrose hepática, não há uma diretriz clara e um consenso sobre quando começar a comer após o tratamento endoscópico.
Em 2015, um estudo controlado randomizado em Taiwan da China confirmou que, em comparação com a dieta líquida administrada 48 h após o tratamento endoscópico, a dieta líquida administrada 4 h e iniciada nutrição enteral não aumentaria o risco de ressangramento e poderia melhorar o estado nutricional dos pacientes.
No entanto, alguns pacientes após o tratamento endoscópico sofreriam de dor pós-esternal, dor abdominal, náuseas, vômitos e outros desconfortos, afetando o apetite e retardando o tempo da dieta.
Com base no histórico de pesquisa acima, observamos e avaliamos a segurança e a eficácia da nutrição enteral precoce em pacientes com varizes esofágicas e gástricas cirróticas após tratamento endoscópico e analisamos os fatores que influenciam a nutrição enteral em pacientes com varizes esofágicas e gástricas cirróticas após tratamento endoscópico , a fim de esclarecer melhor o momento ideal para os pacientes se alimentarem após o tratamento endoscópico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
397
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cirrose de varizes gastroesofágicas submetidos a endoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose de varizes gastroesofágicas submetidos à terapia endoscópica
Critério de exclusão:
- Tratamento endoscópico do sangramento incontrolável
- Acompanhado de outros tratamentos endoscópicos que precisam ser em jejum
- Com encefalopatia hepática óbvia e insuficiência hepática
- Não assinou o termo de consentimento informado e recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de apoio nutricional enteral precoce
A solução nutritiva é fornecida através de solução nutritiva oral dentro de 4-48 horas após o tratamento endoscópico
|
Para os pacientes com varizes esofágicas e gástricas após tratamento endoscópico, comece a tomar a solução nutritiva na quarta hora.
|
Grupo de Nutrição Parenteral
A nutrição intravenosa é fornecida dentro de 48 horas após o tratamento endoscópico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ressangramento
Prazo: 2 a 30 dias
|
a taxa de ressangramento após a terapia endoscópica
|
2 a 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gao Yanjing, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200901-Qilu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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