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Os efeitos da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Investigação dos efeitos da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática: um estudo observacional

O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança da nutrição enteral precoce na terapia endoscópica de varizes esofagogástricas na cirrose hepática e avaliar o impacto de diferentes horários de alimentação nos pacientes, de modo a determinar o melhor momento para os pacientes obterem nutrição após a cirurgia .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para pacientes com varizes gastroesofágicas na cirrose hepática, não há uma diretriz clara e um consenso sobre quando começar a comer após o tratamento endoscópico. Em 2015, um estudo controlado randomizado em Taiwan da China confirmou que, em comparação com a dieta líquida administrada 48 h após o tratamento endoscópico, a dieta líquida administrada 4 h e iniciada nutrição enteral não aumentaria o risco de ressangramento e poderia melhorar o estado nutricional dos pacientes. No entanto, alguns pacientes após o tratamento endoscópico sofreriam de dor pós-esternal, dor abdominal, náuseas, vômitos e outros desconfortos, afetando o apetite e retardando o tempo da dieta. Com base no histórico de pesquisa acima, observamos e avaliamos a segurança e a eficácia da nutrição enteral precoce em pacientes com varizes esofágicas e gástricas cirróticas após tratamento endoscópico e analisamos os fatores que influenciam a nutrição enteral em pacientes com varizes esofágicas e gástricas cirróticas após tratamento endoscópico , a fim de esclarecer melhor o momento ideal para os pacientes se alimentarem após o tratamento endoscópico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

397

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital , Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose de varizes gastroesofágicas submetidos a endoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose de varizes gastroesofágicas submetidos à terapia endoscópica

Critério de exclusão:

  • Tratamento endoscópico do sangramento incontrolável
  • Acompanhado de outros tratamentos endoscópicos que precisam ser em jejum
  • Com encefalopatia hepática óbvia e insuficiência hepática
  • Não assinou o termo de consentimento informado e recusou-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de apoio nutricional enteral precoce
A solução nutritiva é fornecida através de solução nutritiva oral dentro de 4-48 horas após o tratamento endoscópico
Para os pacientes com varizes esofágicas e gástricas após tratamento endoscópico, comece a tomar a solução nutritiva na quarta hora.
Grupo de Nutrição Parenteral
A nutrição intravenosa é fornecida dentro de 48 horas após o tratamento endoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressangramento
Prazo: 2 a 30 dias
a taxa de ressangramento após a terapia endoscópica
2 a 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gao Yanjing, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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