- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04823780
Влияние раннего энтерального питания на эндоскопическую терапию варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени
23 февраля 2022 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Изучение влияния раннего энтерального питания на эндоскопическую терапию варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени: обсервационное исследование
Целью данного исследования было оценить безопасность раннего энтерального питания при эндоскопической терапии варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, а также оценить влияние разного времени приема пищи на пациентов, чтобы определить наилучшее время для приема пищи пациентами после операции. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов с гастроэзофагеальным варикозом при циррозе печени нет четких указаний и единого мнения о том, когда начинать прием пищи после эндоскопического лечения.
В 2015 году рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на Тайване в Китае, подтвердило, что по сравнению с жидкой диетой, назначенной через 48 часов после эндоскопического лечения, жидкая диета, назначенная через 4 часа, и начало энтерального питания не увеличивают риск повторного кровотечения и могут улучшить нутритивный статус пациентов.
Однако некоторые пациенты после эндоскопического лечения будут страдать от загрудинных болей, болей в животе, тошноты, рвоты и других неприятных ощущений, влияющих на аппетит и затягивающих время диеты.
На основании вышеизложенного исследования мы наблюдали и оценивали безопасность и эффективность раннего энтерального питания у пациентов с цирротическим варикозным расширением вен пищевода и желудка после эндоскопического лечения, а также анализировали влияющие факторы энтерального питания у пациентов с цирротическим варикозным расширением вен пищевода и желудка после эндоскопического лечения. , чтобы дополнительно уточнить оптимальное время приема пищи пациентами после эндоскопического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
397
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с циррозом варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта, перенесшие эндоскопическое
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с циррозом варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта, проходящие эндоскопическую терапию
Критерий исключения:
- Эндоскопическое лечение неконтролируемого кровотечения
- Сопровождается другими эндоскопическими процедурами, которые необходимо проводить натощак.
- При явной печеночной энцефалопатии и печеночной недостаточности
- Не подписал форму информированного согласия и отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа поддержки раннего энтерального питания
Питательный раствор вводится перорально в течение 4-48 часов после эндоскопического лечения.
|
Для пациентов с варикозным расширением вен пищевода и желудка после эндоскопического лечения начните прием питательного раствора на четвертом часу.
|
Группа парентерального питания
Внутривенное питание осуществляется в течение 48 часов после эндоскопического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
повторное кровотечение
Временное ограничение: От 2 до 30дней
|
частота повторных кровотечений после эндоскопической терапии
|
От 2 до 30дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gao Yanjing, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200901-Qilu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования питательный раствор
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ЗавершенныйБронхоэктазы | Эмфизема | Легочный фиброз | Муковисцидоз | Дефицит альфа-1-антитрипсина | Легочная гипертензия | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | СаркоидозСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
LG ChemАктивный, не рекрутирующий
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionНеизвестныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionРекрутингПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionЗавершенныйТрансплантация легкихКанада
-
OSF Healthcare SystemЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Инфекции | Гипертония | Диабет | Жар | Бронхит | Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Условия | Заболевания почек и мочевыводящих путейСоединенные Штаты
-
OSF Healthcare SystemРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Материнское здоровьеСоединенные Штаты