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Estudo não intervencional para coletar resultados clínicos do mundo real e relatados por pacientes em câncer de ovário (SCOUT-1)

21 de maio de 2026 atualizado por: AstraZeneca

Estudo prospectivo não intervencional para coletar dados de resultados clínicos e relatados por pacientes do mundo real em pacientes com câncer de ovário elegíveis para quimioterapia de primeira linha à base de platina e destinados a testes de BRCA/HRD

Este estudo prospectivo não intervencional destina-se a gerar novos dados e insights sobre o tratamento de primeira linha (1L) de câncer de ovário (CO) epitelial avançado de alto grau recém-diagnosticado na Alemanha, relevante para pacientes, médicos e pagadores. Ele irá capturar a influência do tratamento de manutenção (MTX) do inibidor de poli ADP ribose polimerase 1L (PARPi) na rotina médica na Alemanha, especialmente em:

resultado da fase de tratamento de 1L em 3 etapas (incluindo cirurgia, quimioterapia (CTX) e MTX), incluindo o potencial de cura de pacientes com CO avançada primária,
acompanhamento do paciente (FU) durante e após a terapia com MTX,
resultados relatados pelo paciente (PROs), experiências e necessidades,
experiência do médico,
BRCA/HRD e comportamento do teste de cicatriz genômica no diagnóstico/durante a terapia 1L,
seleção de pacientes para diferentes abordagens de tratamento sistêmico 1L,
uso e segurança de medicamentos,
sequência de tratamento em caso de recorrência

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Cancro do ovário

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de telefone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Amberg, Alemanha, 92224
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Augsburg, Alemanha, 86156
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Baden-Baden, Alemanha, 76532
    - Retirado
    - Research Site
  - Bayreuth, Alemanha, 95445
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 13187
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 12559
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 13509
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10367
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10967
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 14169
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 14163
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 12101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33604
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33611
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bochum, Alemanha, 44791
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bonn, Alemanha, 53113
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Borna, Alemanha, 4552
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bottrop, Alemanha, 46236
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Brandenburg an der Havel, Alemanha, 14770
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bremen, Alemanha, 28205
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Coburg, Alemanha, 96450
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cologne, Alemanha, 50931
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cologne, Alemanha, 50935
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Dessau, Alemanha, 6947
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Donauwörth, Alemanha, 86609
    - Retirado
    - Research Site
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Dresden, Alemanha, 1307
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Alemanha, 40489
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Eggenfelden, Alemanha, 84307
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Erfurt, Alemanha, 99084
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fürth, Alemanha, 90766
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gelnhausen, Alemanha, 63571
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gera, Alemanha, 7548
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Halle, Alemanha, 6110
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 22307
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 22457
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20357
    - Retirado
    - Research Site
  - Hanau, Alemanha, 63450
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Heilbronn, Alemanha, 74078
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hildesheim, Alemanha, 31134
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Homburg, Alemanha, 66421
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Itzehoe, Alemanha, 25524
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jena, Alemanha, 7747
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kiel, Alemanha, 24116
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Krefeld, Alemanha, 47805
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Alemanha, 4103
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Limburg, Alemanha, 65549
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Alemanha, 23562
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39108
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39130
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mutlangen, Alemanha, 73557
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Alemanha, 41061
    - Recrutamento
    - Research Site
  - München, Alemanha, 80638
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Münster, Alemanha, 48145
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nuremberg, Alemanha, 90419
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Offenburg, Alemanha, 77654
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pforzheim, Alemanha, 75179
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Plauen, Alemanha, 08525
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Potsdam, Alemanha, 14467
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Recklinghausen, Alemanha, 45659
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rheine, Alemanha, 48431
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rosenheim, Alemanha, 83022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rostock, Alemanha, 18059
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saarlouis, Alemanha, 66740
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Siegen, Alemanha, 57072
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Singen, Alemanha, 78224
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Solingen, Alemanha, 42653
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stendal, Alemanha, 39576
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stralsund, Alemanha, 18439
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stuttgart, Alemanha, 70199
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stuttgart, Alemanha, 70174
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Torgau, Alemanha, 4860
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Traunstein, Alemanha, 83278
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ulm, Alemanha, 89075
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wiesbaden, Alemanha, 65199
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Winnenden, Alemanha, 71364
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Witten, Alemanha, 58452
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wolfsburg, Alemanha, 38440
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Worms, Alemanha, 67550
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuppertal, Alemanha, 42283
    - Recrutamento
    - Research Site
- Germany
  - Böblingen, Germany, Alemanha, 71032
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Göttingen, Germany, Alemanha, 37075
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nürtingen, Germany, Alemanha, 72622
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Osnabrück, Germany, Alemanha, 49076
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rotenburg (W Mme), Germany, Alemanha, 27356
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Schwäbisch Hall, Germany, Alemanha, 74523
    - Retirado
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente. 750 pacientes recém-diagnosticados com câncer epitelial avançado de alto grau (FIGO estágio III ou IV) de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário estão planejados para serem incluídos no estudo de maneira consecutiva

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado por escrito assinado
Mulheres com idade ≥ 18 anos
Recém-diagnosticado com câncer de ovário epitelial de alto grau avançado primário (estágios FIGO III e IV) (incluindo câncer de tuba uterina e/ou câncer peritoneal primário)
Para pacientes que se qualificam para cirurgia de citorredução primária, todos os procedimentos cirúrgicos devem ser concluídos antes da inscrição
Teste de mutação BRCA (linhagem germinativa analisada rotineiramente e/ou status BRCA1/2 somático sozinho ou como parte da determinação do status HRD) já realizado ou iniciado/pretendido
Quimioterapia de primeira linha à base de platina planejada ou no máximo 3 ciclos já recebidos sem sinal de progressão da doença. O número total de ciclos após a inscrição deve ser decidido individualmente para cada paciente pelo médico assistente. No caso de quimioterapia neoadjuvante e cirurgia de citorredução de intervalo, o paciente deve ser inscrito após a conclusão do procedimento cirúrgico e no momento do 1º ciclo pós-operatório de quimioterapia à base de platina.
Disposto e capaz de relatar PROs eletronicamente
Mulheres com potencial para engravidar devem usar duas formas de contracepção confiáveis de acordo com o padrão de atendimento

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou amamentação 2. Participação atual ou planejada em um ensaio clínico intervencionista no tratamento de primeira linha de OC 3. Tratamento sistêmico atual ou futuro de qualquer tumor que não seja OC 4. Não elegível para quimioterapia à base de platina ou progresso precoce durante os ciclos de quimioterapia à base de platina de primeira linha antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de manutenção PARPi (PMC) pacientes que receberam pelo menos uma dose de PARPi como 1L de MTX após 1L de CTX à base de platina
Coorte de manutenção com bevacizumabe (BMC) pacientes que continuam a receber pelo menos uma dose de bevacizumabe após 1L de CTX à base de platina e que não receberam tratamento com PARPi MTX
Sem coorte de manutenção (NMC) pacientes que nunca receberam tratamento com MTX 1L (PARPi ou bevacizumabe)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
sobrevida livre de progressão (PFS) Prazo: data da 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 84 meses	O desfecho primário é a sobrevida livre de progressão (PFS) definida como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa. Os métodos e intervalos para avaliação do tumor ficam a critério do médico assistente. Detalhes sobre a progressão incl. o procedimento usado para confirmar a progressão (por exemplo, sintomas, ultrassom, raio-x, tomografia computadorizada, ressonância magnética) serão capturados no eCRF.	data da 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 84 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de recorrência (RFS) Prazo: tempo da 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a progressão da doença (avaliado pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 84 meses	A sobrevida livre de recorrência (RFS) é o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a recorrência da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa definida como em pacientes sem evidência de doença (NED) após platina- baseado em CTX	tempo da 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a progressão da doença (avaliado pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 84 meses
Taxa de sobrevida livre de progressão/recorrência Prazo: porcentagem de pacientes sem progressão/recorrência da doença vivos em 2, 3, 5 e 7 anos	A taxa de sobrevida livre de progressão/recorrência é definida como a porcentagem de pacientes sem progressão/recorrência da doença vivos em 2, 3, 5 e 7 anos derivada pelos métodos de Kaplan-Meier no conjunto/subconjunto de análise completa de pacientes com NED; Os pacientes dentro do subconjunto NED serão considerados como sobreviventes livres de doença a longo prazo (potencialmente curados) se estiverem livres de doença por todo o período de 7 anos	porcentagem de pacientes sem progressão/recorrência da doença vivos em 2, 3, 5 e 7 anos
Tempo até a primeira terapia subsequente (TFST) Prazo: tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses	O tempo até a primeira terapia subsequente (TFST) é definido como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da terapia subsequente ou morte por qualquer causa;	tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
Segunda sobrevida livre de progressão (PFS2) Prazo: tempo desde a 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a segunda progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses	A segunda sobrevida livre de progressão (PFS2) é definida como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a segunda progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa. Os métodos e intervalos das avaliações do tumor ficam a critério do médico assistente e serão registrados no eCRF	tempo desde a 1ª dose de CTX à base de platina 1L até a segunda progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com a rotina clínica) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
Tempo para a segunda terapia subsequente (TSST) Prazo: tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da segunda terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses	Tempo até a segunda terapia subsequente (TSST) como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da segunda terapia subsequente ou morte por qualquer causa	tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da segunda terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
3º, 4º, 5º e segs. sobrevida livre de progressão (PFSx = PFS3, 4, 5 ss.) Prazo: tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 3ª, 4ª, 5ª e posterior progressão da doença [avaliado pelo investigador de acordo com a rotina clínica] ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses	3º, 4º, 5º e segs. a sobrevida livre de progressão (PFSx = PFS3, 4, 5 e segs.) é definida como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 3ª, 4ª, 5ª e posterior progressão da doença [avaliado pelo investigador de acordo com a rotina clínica] ou morte de qualquer causa). Os métodos e intervalos das avaliações do tumor ficam a critério do médico assistente e serão registrados no eCRF	tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 3ª, 4ª, 5ª e posterior progressão da doença [avaliado pelo investigador de acordo com a rotina clínica] ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
Tempo para a 3ª, 4ª, 5ª e posterior terapia subseqüente (TST 3ª, 4ª, 5ª ss.) Prazo: definido como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da 3ª, 4ª, 5ª e posterior terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses	O tempo até a 3ª, 4ª, 5ª e posterior terapia subsequente (TST 3ª, 4ª, 5ª ss.) de qualquer causa	definido como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a 1ª dose da 3ª, 4ª, 5ª e posterior terapia subsequente ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
Sobrevida global (OS) Prazo: tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a morte por qualquer causa, avaliado até 84 meses	A sobrevida global (OS) é definida como o tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a morte por qualquer causa	tempo desde a 1ª dose de 1L de CTX à base de platina até a morte por qualquer causa, avaliado até 84 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente (HRQoL) - questionário EQ-5D Prazo: durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses	O EQ-5D é uma medida padronizada do estado de saúde aplicável a uma ampla gama de condições de saúde e tratamentos projetados pelo EuroQoL Group (EQ). É composto pelo sistema descritivo EQ-5D, que compreende 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com cada dimensão possuindo 5 níveis (5L), e a escala visual analógica EQ (EQ SAV).	durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente (HRQoL) - questionário FACT-O Prazo: durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses	Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Câncer de Ovário (FACT-O) A qualidade de vida de mulheres com FO é avaliada por meio do questionário FACT-O. Ele contém perguntas que abordam os problemas mais frequentes de pacientes com câncer: bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional, bem como preocupações adicionais específicas do CO (como preocupações específicas da mulher e problemas abdominais)	durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) relatada pelo paciente - questionário MOSTv2 Prazo: durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses	Medida dos sintomas ovarianos e preocupações com o tratamento Versão 2 (MOSTv2) O MOST quantifica a carga de sintomas relatada pela paciente, os efeitos adversos e os benefícios dos sintomas em pacientes com CO. O MOSTv2 possui 24 itens e cinco escalas de vários itens: sintomas abdominais (MOST-Abdo), sintomas relacionados à doença ou ao tratamento (MOST-DorT), sintomas relacionados à quimioterapia (MOST-Chemo), sintomas psicológicos (MOST-Psych) e MAIS-bem-estar	durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente (HRQoL) - questionário PGI-S Prazo: durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses	A impressão global do paciente sobre a gravidade dos sintomas de câncer (PGI-S) é uma escala de um item para avaliar a impressão do paciente sobre a gravidade da doença em uma escala de quatro pontos de normal a grave.	durante o período de observação do estudo: terapia primária/manutenção, recorrência/progressão, tratamentos subsequentes, até 84 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Expectativas/necessidades do paciente Prazo: no início do estudo, uma vez por ano durante as visitas de rotina, até 84 meses	Expectativas/necessidades de suporte/informação/educação do paciente em relação à doença em si e à terapia atual (terapias sistêmicas durante a cirurgia, CTX, MTX, FU, sobrevivente de longo prazo) conforme determinado por questionário não padronizado parcialmente baseado no questionário EXPRESSION IV e perguntas abertas	no início do estudo, uma vez por ano durante as visitas de rotina, até 84 meses
expectativas do médico sobre a terapia Prazo: no início do estudo, uma vez por ano durante as visitas de rotina, até 84 meses	dados sobre as expectativas do médico sobre terapias sistêmicas (questionário não padronizado) serão coletados após o médico ter inscrito o primeiro paciente (FPI) e depois anualmente	no início do estudo, uma vez por ano durante as visitas de rotina, até 84 meses
Comportamento de teste de mutação BRCA Prazo: documentado na linha de base	O comportamento do teste de mutação BRCA durante a rotina clínica será avaliado com relação ao iniciador, hora do início do teste, tipo de amostra, variantes detectadas e tempo de resposta (TAT: duração desde a solicitação da análise da mutação BRCA ou recebimento da amostra no laboratório, o que vier depois, e a divulgação do relatório). Os detalhes serão avaliados retrospectivamente para pacientes com um resultado de teste já existente na inclusão no estudo	documentado na linha de base
Comportamento de teste de HRD Prazo: documentado na linha de base	O comportamento do teste HRD durante a rotina clínica será avaliado com relação ao iniciador, tipo de amostra, tipo de teste, resultado do status HRD, pontuação HRD e tempo de resposta (TAT: duração da solicitação de análise HRD ou recebimento da amostra no laboratório, o que vier depois, e a divulgação do relatório). Os detalhes serão avaliados retrospectivamente para pacientes com um resultado de teste já existente na inclusão no estudo.	documentado na linha de base
Segurança: Coleta de Eventos Adversos (EA) Prazo: durante as consultas de rotina, até 84 meses	Segurança avaliada com base no tipo de Evento Adverso (EA), intensidade, relação causal com o tratamento, duração, manuseio, desfecho e gravidade	durante as consultas de rotina, até 84 meses
População de pacientes Prazo: na linha de base e mudanças nos pontos de tempo das visitas de rotina esperadas, até 84 meses	População de pacientes descrita com base em: Características base história da doença Status social Comorbidades e tratamentos concomitantes	na linha de base e mudanças nos pontos de tempo das visitas de rotina esperadas, até 84 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

North-Eastern German Society of Gynecological Oncology e.V. (NOGGO e.V.)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D0817R00030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação.

Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA. Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada. O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas. Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso. Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

Sohag University

Inscrevendo-se por convite

Resultados de diferentes modalidades da reconstrução palatomaxilar

Cancer Maxilla

Egito
Turku University Hospital
Lounais-Suomen Syöpäyhdistys

Ainda não está recrutando

Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer

Sobrevivente de cancer

Finlândia
Istanbul Aydın University

Concluído

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente com cancer

Turquia (Türkiye)
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Retirado

Intervenção de estilo de vida baseada na Web para a melhoria da saúde em sobreviventes de câncer afro-americanos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
University of Alabama at Birmingham
National Cancer Institute (NCI); Auburn University

Concluído

Colheita para a saúde em sobreviventes de câncer mais velhos

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Mentoring entre pares na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Capacidade para o trabalho em jovens adultos sobreviventes de câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos, Guam
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)

Concluído

Programa de Afeto Positivo Fornecido pela Internet no Gerenciamento de Emoções em Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Concluído

Capacitando sobreviventes de câncer por meio da tecnologia da informação

Sobrevivente de cancer

Estados Unidos
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Concluído

Plano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamento

Paciente com cancer

Estados Unidos

Estudo não intervencional para coletar resultados clínicos do mundo real e relatados por pacientes em câncer de ovário (SCOUT-1)

Estudo prospectivo não intervencional para coletar dados de resultados clínicos e relatados por pacientes do mundo real em pacientes com câncer de ovário elegíveis para quimioterapia de primeira linha à base de platina e destinados a testes de BRCA/HRD

Visão geral do estudo

Status

Condições

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

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