Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieinterwencyjne w celu zebrania rzeczywistych wyników klinicznych i zgłaszanych przez pacjentki w raku jajnika (SCOUT-1)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospektywne badanie nieinterwencyjne mające na celu zebranie rzeczywistych danych klinicznych i wyników zgłaszanych przez pacjentki u pacjentek z rakiem jajnika kwalifikujących się do chemioterapii pierwszego rzutu opartej na platynie i przeznaczonych do badań BRCA/HRD

To prospektywne badanie nieinterwencyjne ma na celu wygenerowanie nowych danych i spostrzeżeń na temat leczenia pierwszego rzutu (1L) nowo zdiagnozowanego zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika (OC) o wysokim stopniu złośliwości w Niemczech, istotnych dla pacjentów, lekarzy i płatników. Uchwycony zostanie wpływ leczenia podtrzymującego (MTX) 1L inhibitora polimerazy poliADP-rybozy (PARPi) na rutynę medyczną w Niemczech, w szczególności na:

wynik 3-etapowej fazy leczenia 1L (obejmującej operację, chemioterapię (CTX) i MTX) z uwzględnieniem możliwości wyleczenia pacjentów z pierwotnie zaawansowaną OC,
obserwacja pacjenta (FU) w trakcie i po terapii MTX,
wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), doświadczenia i potrzeby,
doświadczenie lekarza,
BRCA/HRD i genomowe badanie blizn w momencie diagnozy/podczas terapii 1L,
selekcja pacjentów do różnych metod leczenia systemowego 1L,
stosowanie i bezpieczeństwo leków,
kolejność leczenia w przypadku nawrotu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak jajnika

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Amberg, Niemcy, 92224
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Augsburg, Niemcy, 86156
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Baden-Baden, Niemcy, 76532
    - Wycofane
    - Research Site
  - Bayreuth, Niemcy, 95445
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13187
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 12559
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13509
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 10367
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 10967
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 14169
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 14163
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 12101
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bielefeld, Niemcy, 33604
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bielefeld, Niemcy, 33611
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bochum, Niemcy, 44791
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bonn, Niemcy, 53113
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Borna, Niemcy, 4552
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bottrop, Niemcy, 46236
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14770
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bremen, Niemcy, 28205
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Coburg, Niemcy, 96450
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cologne, Niemcy, 50931
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cologne, Niemcy, 50935
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dessau, Niemcy, 6947
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Donauwörth, Niemcy, 86609
    - Wycofane
    - Research Site
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dresden, Niemcy, 1307
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Düsseldorf, Niemcy, 40489
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Eggenfelden, Niemcy, 84307
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Erfurt, Niemcy, 99084
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fürth, Niemcy, 90766
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gelnhausen, Niemcy, 63571
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gera, Niemcy, 7548
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Halle, Niemcy, 6110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 22307
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 22457
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20357
    - Wycofane
    - Research Site
  - Hanau, Niemcy, 63450
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Heilbronn, Niemcy, 74078
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hildesheim, Niemcy, 31134
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Homburg, Niemcy, 66421
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Itzehoe, Niemcy, 25524
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jena, Niemcy, 7747
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kiel, Niemcy, 24116
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Krefeld, Niemcy, 47805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leipzig, Niemcy, 4103
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Limburg, Niemcy, 65549
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lübeck, Niemcy, 23562
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39108
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39130
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mutlangen, Niemcy, 73557
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Niemcy, 41061
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - München, Niemcy, 80638
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Münster, Niemcy, 48145
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nuremberg, Niemcy, 90419
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Offenburg, Niemcy, 77654
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pforzheim, Niemcy, 75179
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Plauen, Niemcy, 08525
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Potsdam, Niemcy, 14467
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Recklinghausen, Niemcy, 45659
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rheine, Niemcy, 48431
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rosenheim, Niemcy, 83022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rostock, Niemcy, 18059
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Saarlouis, Niemcy, 66740
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Siegen, Niemcy, 57072
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Singen, Niemcy, 78224
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Solingen, Niemcy, 42653
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stendal, Niemcy, 39576
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stralsund, Niemcy, 18439
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stuttgart, Niemcy, 70199
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stuttgart, Niemcy, 70174
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Torgau, Niemcy, 4860
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Traunstein, Niemcy, 83278
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ulm, Niemcy, 89075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wiesbaden, Niemcy, 65199
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Winnenden, Niemcy, 71364
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Witten, Niemcy, 58452
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wolfsburg, Niemcy, 38440
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Worms, Niemcy, 67550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuppertal, Niemcy, 42283
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Germany
  - Böblingen, Germany, Niemcy, 71032
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Göttingen, Germany, Niemcy, 37075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nürtingen, Germany, Niemcy, 72622
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osnabrück, Germany, Niemcy, 49076
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rotenburg (W Mme), Germany, Niemcy, 27356
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Schwäbisch Hall, Germany, Niemcy, 74523
    - Wycofane
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około. Planuje się kolejne włączenie do badania 750 pacjentek z nowo rozpoznanym zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości (FIGO stopień zaawansowania III lub IV)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kobiety w wieku ≥ 18 lat
Nowo zdiagnozowany pierwotnie zaawansowany (stadium III i IV wg FIGO) nabłonkowy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (w tym rak jajowodu i/lub pierwotny rak otrzewnej)
W przypadku pacjentów, którzy kwalifikują się do pierwotnej operacji odciążenia, wszystkie procedury chirurgiczne muszą zostać zakończone przed włączeniem do badania
Test mutacji BRCA (rutynowo analizowany status germinalny i/lub somatyczny BRCA1/2 samodzielnie lub w ramach określania statusu HRD) już wykonany lub rozpoczęty/zamierzony
Zaplanowana chemioterapia pierwszego rzutu oparta na związkach platyny lub maksymalnie 3 cykle już otrzymane bez oznak progresji choroby. Całkowita liczba cykli po włączeniu powinna być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego. W przypadku chemioterapii neoadiuwantowej i interwałowej operacji odciążającej chorego należy włączyć po zakończeniu zabiegu chirurgicznego oraz w czasie I cyklu pooperacyjnego chemioterapii opartej na związkach platyny.
Chęć i możliwość elektronicznego zgłaszania PRO
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji zgodnie ze standardami opieki

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub karmienie piersią 2. Obecny lub planowany udział w interwencyjnym badaniu klinicznym nad leczeniem pierwszego rzutu OC 3. Obecne lub planowane leczenie systemowe dowolnego nowotworu innego niż OC 4. Nie kwalifikuje się do chemioterapii opartej na związkach platyny lub wczesny postęp podczas cykli chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta konserwacyjna PARPi (PMC) pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę PARPi jako 1L MTX po 1L CTX na bazie platyny
Kohorta podtrzymująca bewacizumab (BMC) pacjenci, którzy nadal otrzymują co najmniej jedną dawkę bewacyzumabu po 1 l CTX opartej na platynie i którzy nie otrzymywali leczenia PARPi MTX
Brak kohorty konserwacyjnej (NMC) pacjenci, którzy nigdy nie otrzymali żadnego leczenia 1L MTX (PARPi lub bewacyzumab)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: data podania 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do progresji choroby (w ocenie badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 84 miesięcy	Pierwszorzędowym wynikiem jest przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) zdefiniowane jako czas od pierwszej dawki 1 l CTX opartej na platynie do progresji choroby (oceniana przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny. Metody i odstępy między ocenami guza leżą w gestii lekarza prowadzącego. Szczegóły dotyczące progresji m.in. procedurę stosowaną do potwierdzenia progresji (np. objawy, USG, RTG, CT, MRI) zostaną zarejestrowane w eCRF.	data podania 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do progresji choroby (w ocenie badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 84 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS) Ramy czasowe: czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do progresji choroby (oceniony przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	Czas przeżycia wolny od nawrotów (RFS) to czas od 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do nawrotu choroby (oceniony przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny zdefiniowanej jak u pacjentów bez objawów choroby (NED) po oparty na CTX	czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do progresji choroby (oceniony przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
Wskaźnik przeżycia bez progresji/nawrotu choroby Ramy czasowe: odsetek pacjentów bez progresji/nawrotu choroby, którzy przeżyli 2, 3, 5 i 7 lat	Współczynnik przeżycia wolnego od progresji/nawrotu jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów bez progresji/nawrotu choroby, którzy przeżyli po 2, 3, 5 i 7 latach, wyznaczony metodami Kaplana-Meiera w pełnym analizowanym zestawie/podzbiorze pacjentów z NED; Pacjenci z podgrupy NED będą uważani za osoby, które przeżyły długoterminowo wolne od choroby (potencjalnie wyleczone), jeśli są wolne od choroby przez cały okres 7 lat	odsetek pacjentów bez progresji/nawrotu choroby, którzy przeżyli 2, 3, 5 i 7 lat
Czas do pierwszej kolejnej terapii (TFST) Ramy czasowe: czas od 1. dawki 1L CTX na bazie platyny do 1. dawki kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	Czas do pierwszej kolejnej terapii (TFST) definiuje się jako czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do pierwszej dawki kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny;	czas od 1. dawki 1L CTX na bazie platyny do 1. dawki kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
Drugie przeżycie wolne od progresji (PFS2) Ramy czasowe: czas od pierwszej dawki 1 l CTX na bazie platyny do drugiej progresji choroby (oceniony przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	Czas przeżycia wolny od drugiej progresji choroby (PFS2) definiuje się jako czas od pierwszej dawki 1 l CTX na bazie platyny do drugiej progresji choroby (ocenionej przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny. Metody i odstępy między ocenami guza leżą w gestii lekarza prowadzącego i zostaną zapisane w eCRF	czas od pierwszej dawki 1 l CTX na bazie platyny do drugiej progresji choroby (oceniony przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
Czas do drugiej kolejnej terapii (TSST) Ramy czasowe: czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do pierwszej dawki drugiej kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	Czas do drugiej kolejnej terapii (TSST) jako czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do pierwszej dawki drugiej kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny	czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do pierwszej dawki drugiej kolejnej terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
3, 4, 5 i nast. przeżycie wolne od progresji choroby (PFSx = PFS3, 4, 5 i nast.) Ramy czasowe: czas od 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do 3., 4., 5. i późniejszych progresji choroby [oceniana przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną] lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	3, 4, 5 i nast. przeżycie wolne od progresji choroby (PFSx = PFS3, 4, 5 i nast.) definiuje się jako czas od 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do 3., 4., 5. i późniejszych progresji choroby [ocenione przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną] lub zgonu jakakolwiek przyczyna). Metody i odstępy między ocenami guza leżą w gestii lekarza prowadzącego i zostaną zapisane w eCRF	czas od 1. dawki 1 l CTX na bazie platyny do 3., 4., 5. i późniejszych progresji choroby [oceniana przez badacza zgodnie z rutyną kliniczną] lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
Czas do 3, 4, 5 i kolejnych terapii (TST 3, 4, 5 i następne) Ramy czasowe: zdefiniowany jako czas od 1. dawki 1L CTX na bazie platyny do 1. dawki 3., 4., 5. i kolejnych terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy	Czas do 3., 4., 5. i późniejszych kolejnych terapii (TST 3., 4., 5. następne) definiuje się jako czas od 1. dawki 1L CTX na bazie platyny do 1. dawki 3., 4., 5. i kolejnych terapii lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny	zdefiniowany jako czas od 1. dawki 1L CTX na bazie platyny do 1. dawki 3., 4., 5. i kolejnych terapii lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 84 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 84 miesięcy	Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny	czas od pierwszej dawki 1L CTX na bazie platyny do zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 84 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) oceniana przez pacjentów – kwestionariusz EQ-5D Ramy czasowe: w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy	EQ-5D to wystandaryzowana miara stanu zdrowia mająca zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia, zaprojektowana przez Grupę EuroQoL (EQ). Składa się z systemu opisowego EQ-5D, który obejmuje 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja), z których każdy ma 5 poziomów (5L), oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).	w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) oceniana przez pacjentów – kwestionariusz FACT-O Ramy czasowe: w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy	Ocena funkcjonalna terapii raka jajnika (FACT-O) Jakość życia kobiet z rakiem jajnika ocenia się za pomocą kwestionariusza FACT-O. Zawiera pytania odnoszące się do najczęstszych problemów pacjentów onkologicznych: dobrostanu fizycznego, społecznego/rodzinnego, emocjonalnego, funkcjonalnego, a także dodatkowe problemy charakterystyczne dla OC (takie jak specyficzne dla kobiet problemy i problemy z brzuchem)	w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) – kwestionariusz MOSTv2 Ramy czasowe: w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy	Miara objawów jajników i problemów związanych z leczeniem Wersja 2 (MOSTv2) Metoda MOST określa ilościowo zgłaszane przez pacjentki nasilenie objawów, działania niepożądane i korzyści w zakresie objawów u pacjentek z rakiem jajnikowym. MOSTv2 składa się z 24 pozycji i pięciu wieloelementowych skal: objawy brzuszne (MOST-Abdo), objawy związane z chorobą lub leczeniem (MOST-DorT), objawy związane z chemioterapią (MOST-Chemo), objawy psychiczne (MOST-Psych) i MOST-Dobre samopoczucie	w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) oceniana przez pacjentów – kwestionariusz PGI-S Ramy czasowe: w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy	Ogólne wrażenie ciężkości objawów nowotworu przez pacjenta (PGI-S) to jednoelementowa skala służąca do oceny wrażenia pacjenta dotyczącego ciężkości choroby w czterostopniowej skali od normalnej do ciężkiej.	w okresie obserwacji badania: terapia podstawowa/podtrzymująca, nawrót/progresja, kolejne zabiegi, do 84 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Oczekiwania/potrzeby pacjenta Ramy czasowe: wyjściowo, raz w roku podczas rutynowych wizyt, do 84 miesięcy	Oczekiwania/potrzeby pacjenta w zakresie wsparcia/informacji/edukacji dotyczące samej choroby i aktualnego leczenia (terapie systemowe w trakcie operacji, CTX, MTX, FU, przeżycie długoterminowe) na podstawie kwestionariusza niestandaryzowanego częściowo opartego na kwestionariuszu EXPRESSION IV i kwestionariuszu otwartym	wyjściowo, raz w roku podczas rutynowych wizyt, do 84 miesięcy
oczekiwania lekarza co do terapii Ramy czasowe: wyjściowo, raz w roku podczas rutynowych wizyt, do 84 miesięcy	dane dotyczące oczekiwań lekarza co do terapii systemowych (kwestionariusz niestandaryzowany) będą zbierane po przyjęciu przez lekarza pierwszego pacjenta (FPI), a następnie corocznie	wyjściowo, raz w roku podczas rutynowych wizyt, do 84 miesięcy
Zachowanie przy testowaniu mutacji BRCA Ramy czasowe: udokumentowane na linii podstawowej	Zachowanie testu mutacji BRCA podczas rutynowej praktyki klinicznej będzie oceniane pod kątem inicjatora, czasu rozpoczęcia testu, rodzaju próbki, wykrytych wariantów i czasu realizacji (TAT: czas trwania od zlecenia analizy mutacji BRCA lub otrzymania próbki do laboratorium, w zależności od tego, co nastąpi później, oraz opublikowanie raportu). Szczegóły zostaną retrospektywnie ocenione dla pacjentów z już istniejącym wynikiem testu w momencie włączenia do badania	udokumentowane na linii podstawowej
Zachowanie podczas testowania HRD Ramy czasowe: udokumentowane na linii podstawowej	Zachowanie testu HRD podczas rutynowych badań klinicznych zostanie ocenione w odniesieniu do inicjatora, rodzaju próbki, rodzaju testu, wyniku statusu HRD, wyniku HRD i czasu realizacji (TAT: czas trwania od żądania analizy HRD lub otrzymania próbki w laboratorium, w zależności od tego, co nastąpi później, oraz opublikowanie raportu). Szczegóły zostaną retrospektywnie ocenione dla pacjentów z już istniejącym wynikiem testu w momencie włączenia do badania.	udokumentowane na linii podstawowej
Bezpieczeństwo: Zbiór zdarzeń niepożądanych (AE) Ramy czasowe: podczas wizyt rutynowych do 84 miesięcy	Bezpieczeństwo oceniane na podstawie rodzaju zdarzenia niepożądanego (AE), intensywności, związku przyczynowego z leczeniem, czasu trwania, postępowania, wyniku i powagi	podczas wizyt rutynowych do 84 miesięcy
Populacja pacjentów Ramy czasowe: na początku badania i zmiany w punktach czasowych przewidywanych rutynowych wizyt, do 84 miesięcy	Populacja pacjentów opisana na podstawie: Charakterystyki poziomu bazowego Historia choroby Status społeczny Choroby współistniejące i leczenie towarzyszące	na początku badania i zmiany w punktach czasowych przewidywanych rutynowych wizyt, do 84 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

North-Eastern German Society of Gynecological Oncology e.V. (NOGGO e.V.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D0817R00030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kiedy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badanie nieinterwencyjne w celu zebrania rzeczywistych wyników klinicznych i zgłaszanych przez pacjentki w raku jajnika (SCOUT-1)

Prospektywne badanie nieinterwencyjne mające na celu zebranie rzeczywistych danych klinicznych i wyników zgłaszanych przez pacjentki u pacjentek z rakiem jajnika kwalifikujących się do chemioterapii pierwszego rzutu opartej na platynie i przeznaczonych do badań BRCA/HRD

Przegląd badań

Status

Warunki

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje