Eficácia da meia de compressão na troca de líquidos durante a noite em pacientes com apneia obstrutiva do sono
A mudança de fluido rostral durante a noite é um dos fatores que contribuem para o agravamento da apneia obstrutiva do sono (AOS). A mudança de fluido foi reconhecida por desempenhar um papel na fisiopatologia da apneia do sono. Estudos anteriores mostraram que o fluido da perna redistribuído para o pescoço à noite aumenta a circunferência do pescoço, indicando acúmulo de fluido no pescoço. Os pacientes com AOS são mais suscetíveis a desenvolver estreitamento das vias aéreas superiores em resposta ao deslocamento de fluidos da perna para a região da cabeça e pescoço.
Estudos anteriores foram feitos principalmente em pacientes caucasianos. A fisiopatologia da AOS em pacientes caucasianos e asiáticos é diferente, mas ambos sofrem um grau semelhante de AOS. Os investigadores gostariam de investigar se a redução do inchaço das pernas por uma simples intervenção não invasiva de usar meias de compressão durante o dia pode atenuar a apneia do sono e se as meias de compressão são geralmente aceitáveis e bem toleradas entre a população geral de AOS na Ásia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 30 anos aos 65 anos.
- Pontuação STOP-Bang ≥3 ou escala de sonolência de Epworth indicando sonolência diurna excessiva leve a sonolência diurna excessiva grave (11-24 pontos).
- Tem diabetes mellitus e/ou hipertensão pré-existente e está sob medicação.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Não trabalha no turno da noite.
Critério de exclusão:
- Doença arterial significativa devido ao risco de isquemia e necrose do membro.
- Não estar grávida e não planejar engravidar antes do final do estudo.
- Histórico de doença psiquiátrica.
- Paciente que está em cadeira de rodas.
- Paciente com insuficiência cardíaca e/ou AVC.
- Paciente com insuficiência renal terminal. Taxa de filtração glomerular estimada <15ml/min/1,73m2 ou em terapia de substituição renal, ou seja, diálise ou transplante renal.
- Paciente que tem doença hepática.
- Paciente que usa marca-passo e implantes metálicos.
- Paciente que está em tratamento com CPAP para AOS.
- Paciente analfabeto.
- Medicamentos que afetam o equilíbrio de fluidos ou o nível de consciência (p. diuréticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), corticosteróides, sedativos, opiáceos) em qualquer momento durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abaixo da meia de compressão do joelho
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Um estoque de compressão abaixo do joelho será usado diariamente por 2 semanas, desde acordar até antes de dormir. A impedância bioelétrica será realizada antes e 2 semanas após o uso da meia para avaliar o conteúdo total de água corporal. A medição da circunferência da panturrilha e do pescoço será feita antes e depois de usar a meia de compressão. Após 2 semanas, o paciente retornará à clínica para medição da circunferência da panturrilha e pescoço. O teste do sono será feito na noite anterior e 2 semanas após o uso da meia de compressão. O Índice de Dessaturação de Oxigênio (ODI) será avaliado por meio de um dispositivo de teste de apneia do sono doméstico de nível 4. Os pacientes recrutados terão sonolência diurna excessiva leve a severa e/ou pontuação STOP-Bang de 3 ou mais, com condições subjacentes, como diabetes tipo II e pacientes hipertensos usando a escala de sonolência de Epworth. A escala de sonolência de Epworth será avaliada novamente 2 semanas depois para avaliar o aumento da eficiência do sono. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A meia de compressão melhora o ODI de pacientes com AOS
Prazo: 2 semanas
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Leituras de bioimpedância elétrica (BIA) realizadas antes de usar a meia de compressão e 2 semanas após o uso da meia de compressão para avaliar a água corporal total, conteúdo total de água dos membros inferiores (LLW), conteúdo de água extracelular dos membros inferiores (ecLLW), conteúdo total de água do tronco (TW), o conteúdo de água extracelular do tronco (ecTW), o volume de fluido do pescoço e o volume de fluido da perna serão melhorados. As medições da circunferência da panturrilha e do pescoço antes de usar a meia de compressão e 2 semanas depois de usar a meia de compressão serão melhoradas. O teste do sono feito para medir o Índice de Dessaturação de Oxigênio (ODI) na noite anterior ao uso da meia de compressão e 2 semanas antes da última visita à clínica será melhorado. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwin Seet, Khoo Teck Puat Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman O, Bradley TD, Chan CT, Parkes R, Logan AG. Relationship between overnight rostral fluid shift and obstructive sleep apnea in drug-resistant hypertension. Hypertension. 2010 Dec;56(6):1077-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154427. Epub 2010 Nov 8.
- Gonzaga C, Bertolami A, Bertolami M, Amodeo C, Calhoun D. Obstructive sleep apnea, hypertension and cardiovascular diseases. J Hum Hypertens. 2015 Dec;29(12):705-12. doi: 10.1038/jhh.2015.15. Epub 2015 Mar 12.
- Perger E, Jutant EM, Redolfi S. Targeting volume overload and overnight rostral fluid shift: A new perspective to treat sleep apnea. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:160-170. doi: 10.1016/j.smrv.2018.07.008. Epub 2018 Aug 4.
- Reutrakul S, Mokhlesi B. Obstructive Sleep Apnea and Diabetes: A State of the Art Review. Chest. 2017 Nov;152(5):1070-1086. doi: 10.1016/j.chest.2017.05.009. Epub 2017 May 17.
- da Silva BC, Kasai T, Coelho FM, Zatz R, Elias RM. Fluid Redistribution in Sleep Apnea: Therapeutic Implications in Edematous States. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 22;4:256. doi: 10.3389/fmed.2017.00256. eCollection 2017.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Night-to-night variability in obstructive sleep apnea severity: relationship to overnight rostral fluid shift. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):149-56. doi: 10.5664/jcsm.4462.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- White LH, Bradley TD. Role of nocturnal rostral fluid shift in the pathogenesis of obstructive and central sleep apnoea. J Physiol. 2013 Mar 1;591(5):1179-93. doi: 10.1113/jphysiol.2012.245159. Epub 2012 Dec 10.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Bradley TD, Similowski T. Effects of venous compression of the legs on overnight rostral fluid shift and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Mar 15;175(3):390-3. doi: 10.1016/j.resp.2011.01.001. Epub 2011 Jan 8.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/00393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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