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폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 야간 체액 이동에 대한 압박 스타킹의 효과

2023년 4월 6일 업데이트: Khoo Teck Puat Hospital

하룻밤 주둥이 체액 이동은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 악화시키는 원인 중 하나입니다. 체액 이동은 수면 무호흡증의 병태생리학에서 역할을 하는 것으로 인식되었습니다. 이전 연구에서는 밤에 다리의 체액이 목으로 재분배되어 목 둘레가 증가하여 목에 체액이 축적되었음을 나타냅니다. OSA 환자는 다리에서 머리와 목 부위로의 체액 이동에 대한 반응으로 상기도 협착이 발생하기 쉽습니다.

이전 연구는 주로 백인 환자를 대상으로 수행되었습니다. 백인 환자와 아시아인 환자에서 OSA의 병리생리학은 다르지만 둘 다 비슷한 정도의 OSA를 겪습니다. 연구자들은 낮 동안 압축 스타킹을 착용하는 단순한 비침습적 개입으로 다리 부종을 줄이는 것이 수면 무호흡증을 약화시킬 수 있는지, 그리고 압축 스타킹이 아시아의 일반 OSA 인구 사이에서 일반적으로 허용되고 내약성이 좋은지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세부터 65세까지.
  • STOP-Bang 점수 3 이상 또는 Epworth 졸음 척도는 경미한 과도한 주간 졸음에서 심각한 과도한 주간 졸음까지를 나타냅니다(11-24점).
  • 기존 당뇨병 및/또는 고혈압이 있고 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 야간 근무를 하지 않습니다.

제외 기준:

  • 사지 허혈 및 괴사의 위험으로 인한 심각한 동맥 질환.
  • 임신하지 않았으며 연구 종료 전에 임신할 계획이 없습니다.
  • 정신 질환의 역사.
  • 휠체어를 탄 환자.
  • 심부전 및/또는 뇌졸중이 있는 환자.
  • 말기 신부전 환자. 예상 사구체 여과율 <15ml/min/1.73m2 또는 신장 대체 요법, 즉 투석 또는 신장 이식에.
  • 간 질환이 있는 환자.
  • 심박 조율기 및 금속 임플란트를 사용하는 환자.
  • OSA에 대한 CPAP 치료 중인 환자.
  • 문맹인 환자.
  • 체액 균형 또는 의식 수준에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 코르티코스테로이드, 진정제, 아편제) 연구 중 언제든지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무릎하 압박스타킹
장치: 압축 스타킹

일어나서 잠들기 전까지 무릎 아래 압축 스톡을 매일 2주 동안 착용합니다.

스타킹을 착용하기 전과 착용 후 2주에 생체 전기 임피던스를 수행하여 총 체수분 함량을 평가합니다.

종아리와 목둘레 측정은 압박스타킹 착용 전후에 실시합니다. 2주 후 환자는 종아리 및 목 둘레 측정을 위해 클리닉으로 돌아갑니다.

수면 테스트는 압박스타킹 착용 전날 밤과 착용 2주 후에 실시합니다. ODI(Oxygen Desaturation Index)는 레벨 4 가정용 수면 무호흡증 검사 장치를 통해 평가됩니다.

모집된 환자는 Epworth 졸음 척도를 사용하는 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자와 같은 기저 조건과 함께 경증에서 중증의 과도한 주간 졸음 및/또는 STOP-Bang 점수가 3 이상입니다. Epworth 졸음 척도는 수면 효율성 증가를 평가하기 위해 2주 후에 다시 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압축 스타킹은 OSA 환자의 ODI를 향상시킵니다.
기간: 이주

압박스타킹 착용 전과 착용 2주 후 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 판독을 통해 체수분, 하지 총수분량(LLW), 하지 세포외수분량(ecLLW), 체간 총수분량을 평가 (TW), 체간 세포외 수분 함량(ecTW), 목 체액량 및 다리 체액량이 개선됩니다.

압박스타킹 착용 전과 착용 2주 후 종아리 및 목둘레 측정이 개선됩니다.

압박스타킹 착용 전날 밤과 최종 내원 2주 전 산소불포화도(ODI)를 측정하기 위해 수면검사를 하면 호전된다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khoo Teck Puat Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Edwin Seet, Khoo Teck Puat Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/00393

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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