Ceratocone Correção Inicial

Embora ambas as lentes permeáveis ​​a gás e esclerais tenham demonstrado melhorar a acuidade visual em indivíduos com ceratocone, ainda não foi determinado se uma opção oferece conforto superior e satisfação geral do paciente em pacientes novos no uso de lentes permeáveis ​​a gás. Neste estudo, os pacientes serão adaptados prospectivamente com lentes permeáveis ​​ao gás e esclerais da córnea de acordo com a prática clínica padrão. Tanto as lentes permeáveis ​​aos gases quanto as esclerais são consideradas padrão de tratamento para pacientes com ceratocone.

Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do estudo selecionarão as lentes esclerais em vez das lentes permeáveis ​​ao gás da córnea como seu tipo de lente final preferido.

A medida de resultado primário deste estudo é a escolha final da lente selecionada pelo participante para uso contínuo para o tratamento do ceratocone.

Métodos:

Desenho do estudo Este é um ensaio clínico intervencional prospectivo, multicêntrico e randomizado com um desenho cruzado 2x2 de pacientes com ceratocone adaptados com lentes de contato permeáveis ​​a gás da córnea e da esclera. O design cruzado permite diferenças intra-sujeitos entre dois grupos randomizados com participantes servindo como seus próprios controles. A lente de contato nº 1 será a SynergEyes VS (Synergeyes, Inc., Carlsbad CA), que apresenta periferias tóricas bitangenciais com zonas de aterrissagem lineares. A lente padrão é de 16,0 mm e está disponível em diâmetros de 14,5 a 17,5 mm. A lente de contato nº 2 será a lente permeável ao gás da córnea RoseK2 (Blanchard Contact Lens, Inc. Manchester, NH). A lente está disponível com uma faixa de curva base de 4,30 a 8,60 mm, diâmetro de 7,90 a 10,40 mm.

Critério de inclusão

• 18 anos ou mais.
• Diagnóstico de ceratocone.
• Topografia corneana e paquimetria de linha de base disponíveis
• Classificação de ceratocone de Amsler-Krumeich de estágio 1 ou superior

Critério de exclusão

• Sem transplante de córnea prévio ou INTACTS
• Nenhum uso anterior de lentes permeáveis ​​a gases híbridas, corneanas ou esclerais
• Presença de cicatriz na córnea

Procedimentos do estudo Durante as visitas iniciais do estudo, serão registrados os dados demográficos do paciente, o histórico ocular e médico anterior e a melhor acuidade visual corrigida com refração manifesta. Testes adicionais podem incluir topografia da córnea, paquimetria e meibografia. Os sintomas de olho seco e o conforto das lentes de contato serão avaliados usando os questionários OSDI e CLDEQ.

Os participantes serão ajustados de acordo com as práticas padrão com lentes permeáveis ​​a gás da córnea RoseK 2 e lentes esclerais Synergeyes VS seguindo as recomendações do fabricante. Sobre refração e melhor acuidade visual corrigida serão registrados. Conforto subjetivo com o uso da lente avaliado em escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável).

Os participantes serão randomizados para dispensar a lente nº 1 versus a lente nº 2. Eles serão treinados na aplicação e remoção seguras e receberão instruções sobre os procedimentos de desinfecção das lentes. A melhor acuidade visual corrigida com a lente nº 1 e o conforto subjetivo com o uso da lente serão avaliados em uma escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável).

Na próxima visita, os participantes retornarão usando a lente nº 1 por no mínimo 3 horas. A melhor acuidade visual corrigida com a lente nº 1 será registrada, bem como horas de uso da lente hoje, horas médias de uso da lente, dias por semana e tempo diário gasto na aplicação e remoção da lente. Eles avaliarão o conforto subjetivo com o uso da lente em uma escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável). Os sintomas de olho seco serão avaliados por meio dos questionários OSDI e CLDEQ. Os participantes serão treinados na aplicação e remoção com a lente nº 2. A melhor acuidade visual corrigida com a lente nº 2 e o conforto subjetivo serão avaliados em uma escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável).

Na visita final, os participantes retornarão usando a lente nº 2 por no mínimo 3 horas. A melhor acuidade visual corrigida com a lente nº 2 será registrada, bem como horas de uso da lente hoje, horas médias de uso da lente, dias por semana e tempo diário gasto na aplicação e remoção da lente. Eles avaliarão o conforto subjetivo com o uso da lente em uma escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável). Os sintomas de olho seco serão avaliados por meio dos questionários OSDI e CLDEQ. Os participantes serão treinados na aplicação e remoção com a lente nº 2. A melhor acuidade visual corrigida com a lente nº 2 e o conforto subjetivo serão avaliados em uma escala de conforto de 0 (nada confortável) a 10 (muito confortável).

O participante fará uma seleção final da lente de escolha #1 ou #2.