Avaliação da gravidade da doença pulmonar intersticial em pacientes com síndrome antissintetase de acordo com o perfil específico de autoanticorpos (TYPASS)
Avaliação da gravidade da doença pulmonar intersticial em pacientes com síndrome antissintetase de acordo com tipos específicos de anticorpos antissintetase
A síndrome antissintetase (SAS) é uma doença de sobreposição do tecido conjuntivo caracterizada pela presença de autoanticorpos específicos de miosite direcionados contra sintetases de tRNA. As manifestações clínicas são miosite, doença pulmonar intersticial (DPI), fenômeno de Raynaud, mãos de mecânico e poliartrite. A apresentação clínica varia entre os pacientes com ASS. A SAS é potencialmente fatal devido ao envolvimento pulmonar, especialmente nas formas rapidamente progressivas. Os anticorpos anti-histidil-tRNA sintetase (anti-Jo1) são os anticorpos mais frequentemente detectados na SAS (60% dos pacientes). Os anticorpos anti-treonil-tRNA sintetase (anti-PL7) e alanil-tRNA sintetase (anti-PL12) são detectados cada um em aproximadamente 10% dos pacientes. Os anticorpos anti-tRNA-sintetases são mutuamente exclusivos.
A heterogeneidade clínica dos pacientes com SAS parece estar associada a um perfil específico de autoanticorpos. Os pacientes com anticorpos anti-Jo1 têm uma apresentação mais sistêmica (especialmente com envolvimento muscular), enquanto os pacientes com anticorpos anti-PL7 ou anti-PL12 têm DPI mais frequente e isolada. Se os anticorpos anti-PL7 e anti-PL12 estão associados a DPI mais grave e pior sobrevida ainda é motivo de debate.
Os objetivos deste estudo foram comparar a gravidade da DPI no diagnóstico e o curso clínico em pacientes com SAS de acordo com os tipos de autoanticorpos antissintetase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul Decker
- Número de telefone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome antissintetase de acordo com os critérios de Connors
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anti-Jo1
Pacientes com anticorpos anti-Jo1
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Acompanhamento de dados clínicos, exames laboratoriais, dados radiológicos e testes de função pulmonar
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Anti-PL7
Pacientes com anticorpos anti-PL7
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Acompanhamento de dados clínicos, exames laboratoriais, dados radiológicos e testes de função pulmonar
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Anti-PL12
Pacientes com anticorpos anti-PL12
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Acompanhamento de dados clínicos, exames laboratoriais, dados radiológicos e testes de função pulmonar
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Anti-EJ
Pacientes com anticorpos anti-EJ
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Acompanhamento de dados clínicos, exames laboratoriais, dados radiológicos e testes de função pulmonar
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Anti-JO
Pacientes com anticorpos anti-OJ
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Acompanhamento de dados clínicos, exames laboratoriais, dados radiológicos e testes de função pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com DPI rapidamente progressiva (PR)
Prazo: 3 meses
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Diminuição de pelo menos 10% da capacidade vital forçada (CVF) OU diminuição de pelo menos 5% da CVF COM piora clínica e/ou extensão da DPI na tomografia computadorizada OU diminuição de pelo menos 15% da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono ( DLCO) aos 3 meses de seguimento
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3 meses
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Número de pacientes com DPI grave
Prazo: Linha de base
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Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg) E/OU Oxigenação no momento do diagnóstico
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com recidiva de DPI
Prazo: 3 anos e 5 anos
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Piora clínica E/OU extensão da DPI na tomografia computadorizada E/OU DPI progressiva nas provas de função pulmonar COM modificação da dosagem de corticosteroides ou drogas imunossupressoras durante o seguimento
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3 anos e 5 anos
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Número de pacientes com insuficiência respiratória crônica
Prazo: 3 anos e 5 anos
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Hipoxemia (PaO2 < 70 mmHg) em estado estável durante o seguimento
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3 anos e 5 anos
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Taxa de pacientes sem óbito ou transplante de pulmão
Prazo: 3 anos e 5 anos
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3 anos e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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