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Risk Factors and Characteristics of COVID 19 Infection in Patients With Haematological Diseases

16 de junho de 2021 atualizado por: Ayah Ibrahim Nemr, Assiut University
  1. assessment of risk factor of covid 19 in haematological patients
  2. assessment of characteristics of covid 19 in haematological patients

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

An ongoing outbreak of pneumonia associated with a novel coronavirus, severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus 2, was reported in Wuhan, Hubei Province, China, in December 2019 .

In the following weeks, infections spread across China and other countries around the world .

The Chinese public health, clinical, and scientific communities took action to allow for timely recognition of the new virus and shared the viral gene sequence to the world .

On January 30, 2020, the World Health Organization (WHO) declared the outbreak a Public Health Emergency of International Concern

. On February 12, 2020, the WHO named the disease caused by the novel coronavirus "coronavirus disease 2019" (COVID-19) .

A group of international experts, with a range of specializations, have worked with Chinese counterparts to try to contain the outbreak .

Preliminary reports suggest that patients with an underlying malignancy have inferior outcomes.

While haematology patients are thought to be at increased risk of developing severe complications both due to immune dysfunction from their underlying haematological disorder and immunosuppressive therapies used for treatment, delays in treatment of the underling malignancy may compromise patient safety and survival. Data from other cohorts worldwide suggest mortality from COVID-19 is higher in haematology patients compared to the general population, with reported mortality rates between 39% and 50% in other British haematology patient cohorts.

In particular, a recent UK case series reported significantly higher case fatality rates in haematology patients receiving immunosuppressive or cytotoxic therapy within three months of COVID-19 diagnosis, raising concerns about the delivery of systemic anti-cancer therapy (SACT) during the pandemic.

There is an ongoing need to share collective experience regarding the clinical course of COVID-19 in patients with haematological disorders, particularly regarding implications for SACT delivery, in order to enable patients to receive treatment in a timely and safe manner during the pandemic.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2 groups Group A control group Group B study group

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with haematological diseases who suspected or confirmed to COVID 19 infection..
  • patients with age more than 18 years old

Exclusion Criteria:

  • patients under the age of 18.
  • Patients who refuse to contribute in this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risk Factors and Characteristics of COVID 19 infection in Patients with Haematological Diseases
Prazo: From September 2021 to June 2022
To identify risk factors and characteristics of COVID 19 in patients with haematological diseases
From September 2021 to June 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Safaa A Ahmed, safaakhaled2003@gmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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