Avaliação clínica de coroas posteriores implanto-suportadas de cerâmica composta (Cerasmart) (Cerasmart)
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Avaliação clínica de coroas posteriores implantossuportadas Cerasmart
Os objetivos do presente estudo são analisar e comparar as taxas de sobrevivência e possíveis complicações biológicas e técnicas decorrentes do uso de coroas implanto-suportadas posteriores de cerâmica composta com aquelas obtidas com o uso de suas contrapartes preparadas com restaurações monolíticas de zircônia.
A hipótese nula é que não seriam encontradas diferenças entre os parâmetros estudados para cada tipo de restauração.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes com necessidade de coroas implanto-suportadas posteriores (n=80) foram recrutados do Mestrado em Prótese Bucofacial e Oclusão da Faculdade de Odontologia da Universidade Complutense de Madri, Madri, Espanha. Antes do tratamento, todos os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo, os procedimentos clínicos, o material a ser utilizado e as vantagens e riscos das restaurações. Eles foram convidados a dar o seu consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Oitenta coroas implantossuportadas posteriores foram produzidas e alocadas em paralelo e aleatoriamente para restaurações de zircônia monolítica ou cerâmica composta por meio de uma lista de randomização. Um total de 40 coroas implantossuportadas foram colocadas usando zircônia monolítica e 40 cerâmicas compostas. Os procedimentos clínicos foram realizados por dois médicos experientes. Impressões de arco completo foram feitas usando silicone de adição. As restaurações foram cimentadas com cimento à base de resina. A oclusão foi ajustada e as superfícies polidas após a cimentação. Todas as restaurações foram preparadas por um técnico experiente. As restaurações serão examinadas em uma semana (linha de base), 1, 2 e 3 anos por dois pesquisadores que não estiveram envolvidos no tratamento restaurador. Cada avaliador avaliou a restauração de forma independente, e a pior avaliação será utilizada em caso de discrepâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Faculty of Odontology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dente posterior (molar ou pré-molar) para restaurar e com dente oposto
Critério de exclusão:
- higiene oral inaceitável
- bruxismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cerâmica composta
Avaliar o desempenho clínico e a sobrevivência de coroas implanto-suportadas posteriores de cerâmica composta
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Avaliar o desempenho clínico de coroas de cerâmica composta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Zircônia monolítica
Avaliar o desempenho clínico e a sobrevivência de coroas implanto-suportadas de zircônia monolítica posterior
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Avaliar o desempenho clínico de coroas monolíticas de zircônia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das restaurações na linha de base
Prazo: Linha de base
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A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association (CDA).
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
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Linha de base
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Qualidade das restaurações em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association (CDA).
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
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1 ano
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Índice de placa (PI) na linha de base
Prazo: linha de base
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Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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linha de base
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Índice de placa (PI) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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1 ano
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Índice de placa (PI) em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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2 anos
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Índice de placa (PI) em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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3 anos
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Índice gengival (IG) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Linha de base
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Índice gengival (IG) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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1 ano
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Índice Gengival (IG) aos 2 anos
Prazo: 2 anos
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Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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2 anos
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Índice Gengival (IG) aos 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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3 anos
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Qualidade das restaurações em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association (CDA).
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
|
2 anos
|
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Qualidade das restaurações aos 3 anos
Prazo: 3 anos
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association (CDA).
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
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3 anos
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Profundidade de sondagem na linha de base
Prazo: Linha de base
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Profundidade de sondagem do pilar.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
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Linha de base
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Profundidade de sondagem em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Profundidade de sondagem do pilar.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
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1 ano
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Profundidade de sondagem em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Profundidade de sondagem do pilar.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
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2 anos
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Profundidade de sondagem em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Profundidade de sondagem dos dentes pilares.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: MARIA J SUAREZ, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GC Europe N.V-4156360
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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