Cefiderocol PK em pacientes em ECMO

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais
• Em suporte com ECMO veno-venoso ou veno-arterial

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• História de qualquer hipersensibilidade moderada ou grave ou reação alérgica a qualquer antibiótico β-lactâmico (uma história de erupção cutânea leve a uma cefalosporina seguida de reexposição sem intercorrências não é uma contraindicação)
• Receber Cefiderocol para tratar infecção documentada ou suspeita dentro de 72 horas após a triagem, ou receber Cefiderocol durante a fase de intervenção do estudo
• Disfunção renal grave definida como CrCL < 15 mL/min (conforme calculado pela equação de Cockcroft Gault usando o peso corporal real) ou necessidade de terapia renal substitutiva contínua ou hemodiálise
• Uma hemoglobina inferior a 8 gm/dl na linha de base
• Lesão hepática aguda, definida como aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 5 vezes o limite superior do normal, ou AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal com bilirrubina total associada > 2 vezes o limite superior do normal
• Qualquer doença de progressão rápida ou doença imediatamente ameaçadora à vida (definida como morte iminente dentro de 48 horas na opinião do investigador)
• Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados do estudo.