Um teste de SHR3680 em pacientes com câncer de próstata candidatos à prostatectomia radical

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Pontuação ECOG PS de 0 ou 1;
3. Diagnosticado patologicamente como adenocarcinoma de próstata;
4. Pacientes de alto risco
5. Ausência de metástase à distância (estadiamento clínico de M0) determinado pelo BICR dos exames de imagem;
6. Sujeitos que são candidatos e planejam se submeter à prostatectomia radical (remoção de toda a próstata e vesícula seminal mais linfadenectomia pélvica);

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam qualquer tratamento anterior para câncer de próstata, exceto ADT médico e/ou antagonistas dos receptores androgênicos de primeira geração (como bicalutamida) por não mais de 4 semanas;
2. Indivíduos que receberam quaisquer outros produtos experimentais ou foram submetidos a cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da randomização;
3. Indivíduos que planejam orquidectomia bilateral durante o período de tratamento do estudo;
4. Indivíduos com disfagia, diarreia crônica, obstrução intestinal ou outros fatores que afetam a ingestão e absorção de drogas;
5. Indivíduos com histórico de epilepsia ou doenças que podem induzir convulsões ocorridas nos 12 meses anteriores à randomização (incluindo histórico de ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico e comprometimento cognitivo, requerendo hospitalização);
6. Indivíduos com doença cardíaca ativa dentro de 6 meses antes da randomização, incluindo: angina pectoris grave/instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva sintomática e arritmias ventriculares que requerem tratamento médico;