Un ensayo de SHR3680 en pacientes con cáncer de próstata que son candidatos para la prostatectomía radical

Criterios de inclusión:

1. Edad de ≥ 18 años;
2. puntuación ECOG PS de 0 o 1;
3. Patológicamente diagnosticado como adenocarcinoma de próstata;
4. Pacientes de alto riesgo
5. Sin metástasis a distancia (estadificación clínica de M0) según lo determinado por BICR de exámenes de imágenes;
6. Sujetos que son candidatos y planean someterse a una prostatectomía radical (extirpación de toda la próstata y la vesícula seminal más linfadenectomía pélvica);

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que recibieron cualquier tratamiento previo para el cáncer de próstata, excepto ADT médica y/o antagonistas de los receptores de andrógenos de primera generación (como bicalutamida) durante no más de 4 semanas;
2. Sujetos que recibieron cualquier otro producto en investigación o se sometieron a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización;
3. Sujetos que estén planificando una orquidectomía bilateral durante el período de tratamiento del estudio;
4. Sujetos con disfagia, diarrea crónica, obstrucción intestinal u otros factores que afecten la ingesta y absorción del fármaco;
5. Sujetos con antecedentes de epilepsia o enfermedades que pueden inducir convulsiones ocurridas dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización (incluidos antecedentes de ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática y deterioro cognitivo, que requieren hospitalización);
6. Sujetos con enfermedad cardíaca activa dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización, incluidos: angina de pecho grave/inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática y arritmias ventriculares que requieren tratamiento médico;