Et forsøg med SHR3680 i prostatakræftpatienter, der er kandidater til radikal prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. ECOG PS-score på 0 eller 1;
3. Patologisk diagnosticeret som prostata adenokarcinom;
4. Højrisikopatienter
5. Ingen fjernmetastaser (klinisk stadieinddeling af M0) som bestemt ved BICR af billeddiagnostiske undersøgelser;
6. Forsøgspersoner, der er kandidater til og planlægger at gennemgå radikal prostatektomi (fjernelse af hele prostata og sædblæren plus bækkenlymfadenektomi);

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har modtaget nogen tidligere behandling for prostatacancer, undtagen medicinsk ADT og/eller førstegenerations androgenreceptorantagonister (såsom bicalutamid) i højst 4 uger;
2. Forsøgspersoner, der modtog andre undersøgelsesprodukter eller gennemgik en større operation inden for 4 uger før randomisering;
3. Forsøgspersoner, der planlægger bilateral orkidektomi i løbet af undersøgelsens behandlingsperiode;
4. Personer med dysfagi, kronisk diarré, intestinal obstruktion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelindtagelse og -absorption;
5. Personer med epilepsi i anamnesen eller sygdomme, der kan fremkalde anfald, opstod inden for 12 måneder før randomisering (herunder en historie med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade og kognitiv svækkelse, der kræver hospitalsindlæggelse);
6. Personer med aktiv hjertesygdom inden for 6 måneder før randomisering, herunder: svær/ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjertesvigt og ventrikulære arytmier, der kræver medicinsk behandling;