Een proef met SHR3680 bij prostaatkankerpatiënten die in aanmerking komen voor radicale prostatectomie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. ECOG PS-score van 0 of 1;
3. Pathologisch gediagnosticeerd als prostaatadenocarcinoom;
4. Patiënten met een hoog risico
5. Geen metastase op afstand (klinische stadiëring van M0) zoals bepaald door BICR van beeldvormingsonderzoeken;
6. Onderwerpen die kandidaat zijn voor en van plan zijn om radicale prostatectomie te ondergaan (verwijdering van de gehele prostaat en zaadblaasje plus bekkenlymfadenectomie);

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een eerdere behandeling voor prostaatkanker hebben gekregen, behalve medische ADT en/of eerste generatie androgeenreceptorantagonisten (zoals bicalutamide) gedurende niet meer dan 4 weken;
2. Proefpersonen die andere onderzoeksproducten kregen of een grote operatie ondergingen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
3. Proefpersonen die bilaterale orchidectomie plannen tijdens de behandelperiode van het onderzoek;
4. Onderwerpen met dysfagie, chronische diarree, darmobstructie of andere factoren die de inname en absorptie van geneesmiddelen beïnvloeden;
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van epilepsie, of ziekten die epileptische aanvallen kunnen veroorzaken, traden op binnen 12 maanden voorafgaand aan randomisatie (inclusief een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, traumatisch hersenletsel en cognitieve stoornissen, waarvoor ziekenhuisopname nodig was);
6. Proefpersonen met een actieve hartaandoening binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, waaronder: ernstige/instabiele angina pectoris, myocardinfarct, symptomatisch congestief hartfalen en ventriculaire aritmieën die medische behandeling vereisen;