Avaliação da medição da carga viral materna no parto para otimizar a profilaxia pós-natal de recém-nascidos expostos ao HIV (IPOP)

intervenção

Medição da carga viral em mães infectadas pelo HIV-1 no parto por POC para otimizar a profilaxia pós-natal e diagnóstico neonatal de crianças de acordo com o risco estimado de transmissão vertical (alto risco: CV no parto ≥ 1000 cópias/mL, baixo risco: CV no entrega < 1000 cópias/mL) em Conakry, Guiné.

Teste de diagnostico: ponto de atendimento

As mulheres infectadas pelo HIV-1 se beneficiarão de uma medição da carga viral por POC (carga viral Cepheid GenXpert HIV-1) no momento do parto.

Os recém-nascidos se beneficiarão:

1. Tratamento antirretroviral preventivo diferenciado de acordo com o risco de infecção de acordo com as recomendações nacionais:

   • Alto risco (CV materno ≥1000 cp/ml): AZT/NVP por 12 semanas.
   • Baixo risco (LV materna
2. triagem virológica para HIV por POC qualitativo (Cepheid GenXpert HIV-1 qual) desde o nascimento (para recém-nascidos de alto risco) às 6 semanas, aos 9 meses e a qualquer momento em caso de manifestações clínicas sugestivas de infecção pelo HIV.
3. Em caso de teste HIV positivo, a criança iniciará imediatamente AZT/3TC/LPV/r
4. apoio de voluntários para melhorar a retenção nos cuidados, promoção do aleitamento materno exclusivo e apoio nutricional familiar

Avaliar a operacionalidade da introdução da medição da carga viral em mães infectadas pelo HIV-1 no momento do parto por POC

Proporção de recém-nascidos que receberam profilaxia antirretroviral até 48 horas após o parto adaptados ao risco "real" de transmissão vertical, definido pela medição da carga viral materna por POC no momento do parto.

Avaliar o desempenho diagnóstico intrínseco da medição da carga viral pelo POC Xpert HIV-1 em comparação com a avaliação do nível de risco apenas pela interrogação materna.

Sensibilidade e especificidade da avaliação do nível de risco pelos dados do interrogatório em comparação com a medição da carga viral como método de referência.

Definindo o nível de risco por meio de interrogatório:

• Alto risco: recém-nascido de mãe infectada pelo HIV que não foi tratada com antirretroviral (ARV) até 4 semanas antes do parto e/ou que descobriu a infecção pelo HIV no parto;
• Baixo risco: recém-nascido de mãe infectada pelo HIV tratada com ARV desde ≥ 4 semanas antes do parto).

Definindo o nível de risco medindo a carga viral do HIV:

• Alto risco: VL>1000 cp/mL
• Baixo risco: VL≤ 1000 cp/mL

Avaliar a proporção de mulheres que receberam o teste de carga viral Xpert HIV-1 no parto.

Proporção de mulheres que receberam o teste de carga viral Xpert HIV-1 no parto.

Para avaliar o tempo de retorno da carga viral Xpert HIV-1

Tempo total (dia) desde a amostragem até o resultado do teste de carga viral Xpert HIV-1 realizado no parto

Medir a satisfação dos profissionais de saúde e das mães com o uso do teste POC para monitorar a carga viral em mães.

Medir, por meio de questionário, a satisfação dos profissionais de saúde e das mães com o uso do teste POC para monitorar a carga viral nas mães. para as mães os questionários serão analisados ​​numa escala de 0 a 25, sendo que a pontuação de 25 corresponde à satisfação máxima. Para os profissionais de saúde os questionários serão analisados ​​numa escala de 8 a 32, sendo a pontuação 32 correspondente à satisfação máxima.

Avaliar a proporção de crianças que receberam o teste de qualidade Xpert HIV-1

Proporção de crianças que receberam o teste de qualidade Xpert HIV-1 no nascimento para crianças de alto risco e na semana 6 e semana 9 para todas as crianças

Para avaliar o tempo de retorno do teste de qualidade Xpert HIV-1

Tempo total (dia) desde a amostragem até o resultado do teste de qualidade Xpert HIV-1 no nascimento para crianças de alto risco e na semana 6 e semana 9 para todas as crianças

Medir a satisfação dos profissionais de saúde e das mães com o uso do teste POC para diagnóstico infantil precoce.

Medir, por meio de questionário, a satisfação dos profissionais de saúde e das mães com o uso do teste POC para monitorar a carga viral nas mães. para as mães os questionários serão analisados ​​numa escala de 0 a 25, sendo que a pontuação de 25 corresponde à satisfação máxima. Para os profissionais de saúde os questionários serão analisados ​​numa escala de 8 a 32, sendo a pontuação 32 correspondente à satisfação máxima.

Coletar feedback de profissionais de saúde e mães sobre o uso de APO na clínica.

coletar feedback dos profissionais de saúde e mães sobre o uso de APO na clínica, durante entrevista individual ao final do estudo.

Avaliar a proporção de mulheres prontas para iniciar ou continuar o tratamento ARV ("prontidão para ARV") durante o estudo, comparando a proporção de mulheres que perderam o acompanhamento do dia 0 ao mês 9.

Meça a proporção de mulheres prontas para iniciar ou continuar o TARV ("prontidão para ARV") durante o estudo usando um questionário, comparando a proporção de mulheres que perderam o acompanhamento do dia 0 ao mês 9.

Os questionários serão analisados ​​numa escala de 5 a 25, sendo que a pontuação de 25 corresponde à maior disponibilidade para iniciar o tratamento.

Determinar se o estigma das mulheres incluídas no estudo afeta a proporção perdida de acompanhamento durante o estudo.

Determine, usando um questionário administrado em 6 semanas, se o estigma das mulheres incluídas no estudo afeta a proporção de perda de acompanhamento durante o estudo, comparando os dados do mês 3 e do mês 9 até a semana 6. Os questionários serão analisados ​​numa escala de 0 a 13, sendo que a pontuação 13 corresponde ao nível máximo de estigmatização.

Avaliar a proporção de mulheres não tratadas iniciando o tratamento ARV

Proporção de mulheres não tratadas iniciando o tratamento ARV no dia 0 no momento do parto

Avaliar a proporção de mulheres perdidas para acompanhamento

Proporção de mulheres infectadas pelo HIV-1 que perderam o acompanhamento entre o dia 0 e o mês 9

Avaliar a proporção de mulheres infectadas pelo HIV-1 com sucesso virológico

Proporção de mães cuja carga viral do HIV é <1000 cp/mL e <50 cp/mL no mês 6

Avaliar a proporção de crianças perdidas para acompanhamento

Proporção de crianças perdidas no acompanhamento do dia 0 ao mês 9

Avaliar a proporção de crianças infectadas pelo HIV-1 iniciando o tratamento ARV

Proporção de crianças com diagnóstico de infecção pelo HIV feito entre o dia 0 e o mês 9, iniciando o tratamento ARV.

Avaliar o tempo desde a coleta da amostra até o início do tratamento ARV em crianças infectadas pelo HIV-1

Atraso entre a coleta da amostra e o início do tratamento ARV em caso de diagnóstico de infecção pelo HIV em crianças do dia 0 ao mês 9.

Para avaliar a taxa de transmissão do HIV de mãe para filho

Proporção de crianças infectadas pelo HIV entre o dia 0 e o mês 9 entre as crianças acompanhadas do dia 0 ao mês 9 cujo status de HIV é conhecido.

Avaliar a proporção de mulheres que praticam aleitamento materno exclusivo.

Proporção de mulheres que relataram amamentação exclusiva até o 6º mês.

Medir, em mulheres com CV <1000 cp/mL no momento do parto que não relataram uso de ARV, a proporção daquelas com ARV detectável no plasma e a natureza desses ARV detectados.

Proporção de mulheres com CV <1000 e que relataram não tomar ARV, com ARV detectável no plasma e a natureza desses ARV

Medir, em mulheres com CV>1000 cp/mL no parto e relatando uso de ARV, a proporção daquelas com ARV detectável no plasma e a natureza desses ARV detectados.

Proporção de mulheres com CV ≥1.000 no parto e relatando uso de ARV, com ARVs detectáveis ​​no plasma e a natureza desses ARVs

Para medir a proporção de mulheres que relatam tomar ARV antes do parto e ter CV detectável no parto, a proporção de vírus com mutações de resistência a ARV.

Proporção de mulheres com CV detectável (≥ 50 cp/mL) no parto cujo vírus apresenta mutações de resistência a ARV e a natureza dessas mutações.

Medir a proporção de crianças infectadas pelo HIV com mutações de resistência ARV.

Proporção de crianças infectadas com HIV cujo vírus tem mutações de resistência ARV e a natureza dessas mutações.

Avalie a adesão do paciente ao tratamento ARV com base em questionários de adesão do dia 0 ao mês 9

Proporção de mulheres em tratamento ARV relatando menos de 2 tomadas restantes por semana no dia 0 (somente para mulheres em tratamento pré-parto), mês 3, mês 6 e meses 9.

Avalie a adesão do paciente ao tratamento ARV com base na dosagem de ARV no dia 0 (somente para mães tratadas antes do parto) e no mês 6.

Proporção de pacientes em tratamento nas quais o ARV foi detectado no plasma na concentração residual efetiva no dia 0 (somente para mulheres em tratamento antes do parto) e no mês 6.

Pesquisa socioantropológica: Avaliação dos sentimentos sobre o estudo entre mães, pais, conselheiros psicossociais e profissionais de saúde.

Avaliação, por meio de entrevistas individuais ao final do estudo, dos sentimentos de mães, pais, conselheiros psicossociais e profissionais de saúde sobre o estudo.