Um estudo aberto randomizado multicêntrico de cápsula com revestimento entérico de glicirrizinato de diamônio mais DXM versus DXM no tratamento de PTI

Critério de inclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos para trombocitopenia imune;
• Pacientes hospitalizados não tratados ou pacientes do ambulatório, podem ser do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18~80 anos;
• Mostrar contagem de plaquetas <30 * 10^9/L, ou com manifestações hemorrágicas, ou ambas;
• Disposto e capaz de assinar o consentimento informado por escrito
• Pacientes PTI com infecção pelo vírus da hepatite ou pacientes PTI com função hepática anormal no momento da inscrição, ou seja, pacientes PTI com indicações para cápsula com revestimento entérico de glicirrizinato de diamônio, devem ser estratificados separadamente.

Critério de exclusão:

• trombocitopenia secundária;
• deficiência imunológica grave;
• malignidade ativa ou prévia;
• Infecção pelo vírus HIV, tuberculose ou outra infecção ativa (sepse, pneumonia ou abscesso);
• gravidez ou lactação;
• diabetes;
• hipertensão;
• doenças cardiovasculares;
• comprometimento grave da função renal;
• psicose;
• osteoporose;
• doença inflamatória do intestino ou doença gástrica;
• tromboembolismo arterial ou venoso nos 6 meses anteriores à triagem ou pacientes que necessitaram de tratamento anticoagulante;
• um órgão ou transplante de células-tronco hematopoiéticas;
• contagem de neutrófilos inferior a 1500 células por mm³;
• hemoglobina glicosilada inferior a 8%;
• tempo de tromboplastina parcial 1∙5 vezes ou menos o limite superior do normal (LSN); •alterações clínicas do eletrocardiograma;
• história de imunodeficiência primária;
• doença neoplásica nos últimos 5 anos;
• intervalo QT corrigido maior que 450 ms para homens e maior que 470 ms para mulheres;
• uso indevido de substâncias nos últimos 12 meses;
• pessoas que não conseguiram aderir ao protocolo ou planejavam fazer um procedimento cirúrgico em 6 meses.