Многоцентровое рандомизированное открытое исследование капсул диаммония глицирризината, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, плюс ДХМ в сравнении с ДХМ при лечении ИТП

Критерии включения:

• Соответствуют диагностическим критериям иммунной тромбоцитопении;
• Нелеченные госпитализированные пациенты или пациенты из клиники могут быть мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 80 лет;
• Чтобы показать количество тромбоцитов <30 * 10 ^ 9 / л, или с проявлениями кровотечения, или и то, и другое;
• Желание и возможность подписать письменное информированное согласие
• Пациенты с ИТП с инфекцией, вызванной вирусом гепатита, или пациенты с ИТП с нарушением функции печени на момент включения в исследование, т. е. пациенты с ИТП, у которых есть показания к применению диаммоний-глицирризинатной капсулы, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, должны быть разделены на стратификацию.

Критерий исключения:

• вторичная тромбоцитопения;
• тяжелый иммунодефицит;
• активное или предшествующее злокачественное новообразование;
• ВИЧ-инфекция, туберкулез или другая активная инфекция (сепсис, пневмония или абсцесс);
• беременность или лактация;
• диабет;
• гипертония;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелое нарушение функции почек;
• психоз;
• остеопороз;
• воспалительное заболевание кишечника или желудочное заболевание;
• артериальная или венозная тромбоэмболия в течение 6 месяцев до скрининга или пациенты, которым потребовалось лечение антикоагулянтами;
• трансплантация органов или гемопоэтических стволовых клеток;
• число нейтрофилов менее 1500 клеток на мм³;
• гликозилированный гемоглобин менее 8%;
• частичное тромбопластиновое время в 1∙5 раз и меньше верхней границы нормы (ВГН); •клинические изменения электрокардиограммы;
• наличие в анамнезе первичного иммунодефицита;
• опухолевые заболевания в течение последних 5 лет;
• скорректированный интервал QT более 450 мс у мужчин и более 470 мс у женщин;
• злоупотребление психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев;
• люди, которые не могли придерживаться протокола или планировали операцию через 6 месяцев.