PeAF-BOX: Viabilidade, Segurança e Eficácia da Ablação PVI + Box na Fibrilação Atrial Persistente (PeAF-BOX)

Título: PeAF-Box. Viabilidade, Segurança e Eficácia do Isolamento da Parede Posterior do Atrial Esquerdo (PWI) adicionado ao Isolamento da Veia Pulmonar (PVI) como Estratégia de Primeira Linha no Tratamento da Fibrilação Atrial Persistente (PeAF)

Projeto: Um estudo clínico prospectivo, observacional, de centro único, não cego, com 3 anos de acompanhamento e dois procedimentos de intervenção: um procedimento de ablação de índice e um procedimento de reavaliação/reablação após 6 meses.

Fundamento: Em pacientes com PeAF, o efeito da ablação de primeira linha com isolamento das veias pulmonares (IVP) é menor do que em pacientes com fibrilação atrial paroxística (FAP), onde o IVP isoladamente é eficaz na redução dos sintomas e no aumento da qualidade de vida. A adição de PWI a PVI é cada vez mais usada, apesar das preocupações com segurança e eficácia.

Objetivos: (1) Usar PVI + PWI como estratégia de ablação de primeira linha em participantes com PeAF e avaliar a viabilidade de atingir esse objetivo. (2) Avaliar a segurança da aplicação deste conjunto de lesões - em termos de lesão induzida por calor no esôfago - por esofagoscopia. 3) Avaliar a carga de arritmia usando monitoramento contínuo por 3 anos após a ablação. (4) Avaliar a durabilidade da lesão PVI + PWI definida por um procedimento de reexame/reablação após 6 meses. (5) Acompanhar o efeito de PVI + PWI na qualidade de vida dos participantes ao longo de três anos.

Local do estudo: Departamento de Cardiologia - Laboratório de Eletrofisiologia, Gentofte Hospital, University of Copenhagen.

População do estudo: 24 pacientes encaminhados para ablação de PeAF recebem consentimento informado para estes elementos que superam o tratamento padrão em PeAF: (1) Tomando amiodarona por 3 semanas antes do procedimento índice até 3 semanas após o procedimento, (2) Ablação adicional com PWI em comparação com a terapia padrão de primeira linha apenas com PVI. (3) Implantação de um monitor cardíaco implantável (ICM), (4) Esofagoscopia pós-procedimento, (5) Visitas clínicas regulares por 3 anos após o procedimento, (6) Submissão a um procedimento intervencionista de reavaliação/reablação 6 meses após o procedimento índice.

Drogas anticoagulantes durante o procedimento e acompanhamento: Para prevenir tromboses, os participantes recebem tratamento anticoagulante oral periprocedimento para ser continuado por períodos mais curtos ou longos/ao longo da vida de acordo com o risco de trombose dos participantes (escore CHA2DS2-VASC).

Medicamentos antiarrítmicos (AADs): Exceto no tratamento periprocedural com amiodarona, nenhum AADs é permitido durante o acompanhamento, exceto na ocorrência de arritmias não tratáveis.