Estudo do Intervalo de Referência do Symphony IL-6
O Symphony IL-6 é um dispositivo que quantifica a IL-6 humana por imunoensaio enzimático de fluorescência (FEIA) a partir de amostras de sangue total. O uso do Symphony IL-6 elimina a necessidade de separação do plasma antes do teste. O Symphony IL-6 compreende dois componentes, o Symphony Fluorescence Immunoanalyzer e o Symphony IL-6 Cartridge. Sangue total é adicionado ao cartucho e até seis cartuchos podem ser inseridos no imunoanalisador. Após 20 minutos, uma leitura e impressão são fornecidas com uma concentração quantitativa de IL-6. Os cartuchos usados são totalmente fechados e podem ser facilmente descartados no lixo hospitalar geral. Dada a natureza deste dispositivo e sua portabilidade, há potencial para implantação futura como um dispositivo de ponto de atendimento (POC).
O objetivo deste estudo é estabelecer um intervalo de referência para Symphony IL-6 em uma coorte de indivíduos aparentemente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason Cook, PhD
- Número de telefone: 844-327-7078
- E-mail: jason.cook@bluejaydx.com
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Madhusudhanan Narasimhan, PhD, MSHA
- Número de telefone: 214-645-5142
- E-mail: madhusudhanan.narasimhan@utsouthwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
- > 18 anos de idade
- Amostra de sangue total coletada em tubos de anticoagulante EDTA
- Volume mínimo de 100µL para teste Symphony IL-6
- A amostra está disponível para teste dentro de 12 horas após a coleta
- Proteína C-Reativa (PCR) < 10 mg/L
Critério de exclusão:
- Sujeitos apresentando febre
- Indivíduos com diagnóstico de COVID-19 ou outra doença respiratória no momento da coleta
- Sujeitos de outra forma auto-relatados como insalubres
- Amostras hemolisadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo do Intervalo de Referência de IL-6
Prazo: A amostra é testada dentro de 12 horas após a coleta
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Estabelecimento da concentração de interleucina-6 em amostras de sangue total de indivíduos saudáveis.
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A amostra é testada dentro de 12 horas após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CES-0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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