- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048888
Symphony IL-6 Reference Range Study
Symphony IL-6 on laite, joka määrittää ihmisen IL-6:n fluoresenssientsyymi-immunomäärityksellä (FEIA) kokoverinäytteistä. Symphony IL-6:n käyttö poistaa plasman erottelun tarpeen ennen testausta. Symphony IL-6 sisältää kaksi komponenttia, Symphony Fluorescence Immunoanalyzer ja Symphony IL-6 Cartridge. Patruunaan lisätään kokoveri, jonka jälkeen immunoanalysaattoriin voidaan asettaa jopa kuusi patruunaa. 20 minuutin kuluttua annetaan lukema ja tuloste kvantitatiivisella IL-6-pitoisuudella. Käytetyt patruunat ovat täysin suljettuja ja ne voidaan helposti hävittää yleisen sairaalan biojätteen mukana. Tämän laitteen luonteen ja sen siirrettävyyden vuoksi on mahdollista, että sitä voidaan käyttää jatkossa hoitopistelaitteena (POC).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää viitealue Symphony IL-6:lle näennäisesti terveiden yksilöiden kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Cook, PhD
- Puhelinnumero: 844-327-7078
- Sähköposti: jason.cook@bluejaydx.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhusudhanan Narasimhan, PhD, MSHA
- Puhelinnumero: 214-645-5142
- Sähköposti: madhusudhanan.narasimhan@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- > 18 vuoden iässä
- Kokoverinäyte kerätty EDTA-antikoagulanttiputkiin
- Vähimmäistilavuus 100 µL Symphony IL-6 -testausta varten
- Näyte on testattavissa 12 tunnin sisällä keräämisestä
- C-reaktiivinen proteiini (CRP) < 10 mg/l
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on kuumetta
- Kohteet, joilla on COVID-19-diagnoosi tai muu hengitystiesairaus keräyshetkellä
- Koehenkilöt ilmoittivat muuten itsensä epäterveiksi
- Hemolysoidut näytteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IL-6:n vertailualueen tutkimus
Aikaikkuna: Näyte testataan 12 tunnin kuluessa keräämisestä
|
Interleukiini-6-pitoisuuden määrittäminen terveiden yksilöiden kokoverinäytteissä.
|
Näyte testataan 12 tunnin kuluessa keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES-0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat