Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakresu referencyjnego Symphony IL-6

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bluejay Diagnostics, Inc.

Symphony IL-6 to urządzenie do oznaczania ilościowego ludzkiej IL-6 za pomocą testu immunoenzymatycznego fluorescencji (FEIA) z próbek krwi pełnej. Użycie Symphony IL-6 eliminuje potrzebę separacji osocza przed badaniem. Symphony IL-6 składa się z dwóch elementów: immunoanalizatora fluorescencji Symphony i wkładu Symphony IL-6. Do wkładu dodaje się pełną krew, a następnie do immunoanalizatora można włożyć do sześciu wkładów. Po 20 minutach następuje odczyt i wydruk z ilościowym stężeniem IL-6. Zużyte wkłady są całkowicie zamknięte i można je łatwo wyrzucić do ogólnych odpadów szpitalnych. Biorąc pod uwagę charakter tego urządzenia i jego mobilność, istnieje możliwość przyszłego zastosowania go jako urządzenia punktu opieki (POC).

Celem tego badania jest ustalenie zakresu referencyjnego dla Symphony IL-6 w kohorcie pozornie zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy około 120 pozornie zdrowych osób, podzielonych mniej więcej na mężczyzn i kobiety, w wieku od około 18 do 85 lat w Southwestern Medical Center University of Texas lub z obiektów satelitarnych powiązanych z centrum medycznym. Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne, aby zostać włączeni do badania. Próbki krwi pełnej będą pobierane prospektywnie i testowane przy użyciu systemu Symphony IL-6.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • > 18 lat
  • Próbki krwi pełnej pobrane do probówek z antykoagulantem EDTA
  • Minimalna objętość 100 µl do testów Symphony IL-6
  • Próbka jest dostępna do badania w ciągu 12 godzin od pobrania
  • Białko C-reaktywne (CRP) < 10 mg/L

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zgłaszające się z gorączką
  • Osoby z rozpoznaniem COVID-19 lub innej choroby układu oddechowego w momencie pobierania
  • Pacjenci poza tym sami zgłaszali, że są niezdrowi
  • Próbki zhemolizowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zakresu referencyjnego IL-6
Ramy czasowe: Próbka jest badana w ciągu 12 godzin od pobrania
Oznaczanie stężenia interleukiny-6 w próbkach krwi pełnej od osób zdrowych.
Próbka jest badana w ciągu 12 godzin od pobrania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CES-0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj