- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059405
Tradução pashto da escala de dor de avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (LANSS)
Tradução Pashto, Validade e Confiabilidade da Avaliação Leeds de Sintomas e Sinais Neuropáticos (LANSS) Escala de Dor em Lesões da Medula Espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A escala de dor Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs (LANSS), um questionário de triagem para identificar pacientes com dor neuropática, foi desenvolvida para identificar pacientes com mecanismos neuropáticos dominando sua experiência de dor. A versão original em inglês da escala de dor LANSS foi traduzida e validada nos idiomas turco, espanhol, sueco, brasileiro, português e mandarim chinês. No entanto, nenhum questionário de dor neuropática, incluindo o LANSS, foi estabelecido na língua Pasto no Paquistão.
Embora esses instrumentos de triagem sejam baseados em descritores, sua adaptação linguística e validação em diferentes idiomas são viáveis e isso garante sua confiabilidade e validade em idiomas diferentes daqueles em que foram inicialmente desenvolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Paraplegic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular traumática
- Pacientes com LM completa e incompleta
- Pacientes com histórico de dor após lesão medular
- Pacientes com 3 ou mais de 3 meses de duração de SCI
- SCI na ou abaixo da coluna torácica
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, GBS, etc.
- Condições congênitas, tumor etc.
- Pacientes diabéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão pashto da escala de dor Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs (LANSS)
Prazo: 1 semana
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A versão pashto do LANSS será desenvolvida através de nosso estudo, que será igual em conteúdo à versão em inglês e será aplicada em pacientes com lesão medular para validade e confiabilidade na população pashtoon.
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1 semana
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Questionário Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4)
Prazo: 1 semana
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O questionário DN4 consiste em um total de 10 itens agrupados em 4 seções.
Os sete primeiros itens estão relacionados à qualidade da dor (queimação, frio doloroso, choques elétricos) e sua associação com sensações anormais (formigamento, formigamento, formigamento, dormência, coceira).
Os outros 3 itens estão relacionados ao exame neurológico na área dolorosa (hipoestesia ao toque, hipoestesia à picada de alfinete, alodinia tátil).
A pontuação de 1 é dada para cada item positivo e uma pontuação de 0 para cada item negativo.
A pontuação total é calculada como a soma de todos os 10 itens, e o valor de corte para o diagnóstico de dor neuropática é uma pontuação total de 4/10.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01035 Habib Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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