- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05059405
A Leeds Neuropátiás Tünetek és Jelek Felmérése (LANSS) Fájdalom Skála pastu fordítása
Paszta fordítás, a Leeds-féle neuropátiás tünetek és jelek (LANSS) fájdalomskála gerincvelő-sérüléseknél érvényessége és megbízhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) fájdalomskálát, a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek azonosítására szolgáló szűrőkérdőívet a fájdalomélményükben domináló neuropátiás mechanizmusokkal rendelkező betegek azonosítására fejlesztették ki. A LANSS fájdalomskála eredeti angol változatát lefordították és érvényesítették török, spanyol, svéd, brazil, portugál és kínai mandarin nyelvekre. Pakisztánban azonban még nem hoztak létre neuropátiás fájdalom kérdőívet, amely tartalmazza a LANSS-t is Pasto nyelven.
Bár ezek a szűrési eszközök leírókon alapulnak, nyelvi adaptációjuk és érvényesítésük különböző nyelvekre kivitelezhető, és ez biztosítja megbízhatóságukat és érvényességüket más nyelveken is, mint amelyeken eredetileg kidolgozták őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán
- Paraplegic Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek
- Mind a teljes, mind a nem teljes SCI-s betegek
- A gerincvelő-sérülés utáni fájdalom kórtörténetében szenvedő betegek
- 3 vagy több mint 3 hónapos SCI-ben szenvedő betegek
- SCI a mellkasi gerincen vagy alatta
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai betegségekben szenvedő betegek, mint a sclerosis multiplex, GBS stb.
- Veleszületett állapotok, daganatok stb.
- Cukorbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) fájdalomskála pastu változata
Időkeret: 1 hét
|
A LANSS pastu nyelvű változatát tanulmányunk során fejlesztjük ki, amelynek tartalma megegyezik az angol verzióval, és gerincvelő-sérült betegeknél alkalmazzuk a Pashtoon populációban érvényes érvényesség és megbízhatóság érdekében.
|
1 hét
|
Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
A DN4 kérdőív összesen 10 tételből áll, 4 szekcióba csoportosítva.
Az első hét elem a fájdalom minőségével (égő, fájdalmas hideg, áramütés) és a kóros érzésekkel (bizsergés, szúrás, zsibbadás, viszketés) kapcsolatos.
A másik 3 tétel a fájdalmas területen végzett neurológiai vizsgálattal kapcsolatos (érintéses hypoesthesia, tűszúrásos hypoesthesia, tapintható allodynia).
Minden pozitív elem 1-et, minden negatív elem 0-t kap.
A teljes pontszámot mind a 10 elem összegeként számítják ki, és a neuropátiás fájdalom diagnózisának határértéke a 4/10 összpontszám.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC01035 Habib Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok