- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05059405
Traduzione pashto della scala del dolore della valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS).
Traduzione in pashto, validità e affidabilità della scala del dolore della valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS) nelle lesioni del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scala del dolore Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e Segni (LANSS), un questionario di screening per identificare i pazienti con dolore neuropatico, è stata sviluppata per identificare i pazienti con meccanismi neuropatici che dominano la loro esperienza di dolore. La versione originale inglese della scala del dolore LANSS è stata tradotta e convalidata in turco, spagnolo, svedese, brasiliano, portoghese e cinese mandarino. Tuttavia, nessun questionario sul dolore neuropatico che includa il LANSS è stato ancora stabilito in lingua Pasto in Pakistan.
Sebbene questi strumenti di screening siano basati su descrittori, il loro adattamento linguistico e la loro convalida in lingue diverse sono fattibili e ciò ne garantisce l'affidabilità e la validità in lingue diverse da quelle in cui sono stati inizialmente sviluppati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Paraplegic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni traumatiche del midollo spinale
- Pazienti con LM sia completi che incompleti
- Pazienti con storia di dolore dopo una lesione del midollo spinale
- Pazienti con 3 o più di 3 mesi di durata della LM
- SCI in corrispondenza o al di sotto della colonna vertebrale toracica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri disturbi neurologici come sclerosi multipla, GBS, ecc.
- Condizioni congenite, tumore ecc.
- Pazienti diabetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione pashto della scala del dolore di Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e Segni (LANSS).
Lasso di tempo: 1 settimana
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La versione Pashto del LANSS sarà sviluppata attraverso il nostro studio che sarà lo stesso nei contenuti della versione inglese e sarà applicata ai pazienti con lesioni del midollo spinale per validità e affidabilità nella popolazione Pashtoon.
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1 settimana
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Douleur Neuropathique 4 domande (DN4) questionario
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il questionario DN4 è composto da un totale di 10 item raggruppati in 4 sezioni.
I primi sette item sono relativi alla qualità del dolore (bruciore, freddo doloroso, scosse elettriche) e alla sua associazione a sensazioni anomale (formicolio, formicolio, intorpidimento, prurito).
Gli altri 3 item sono relativi all'esame neurologico della zona dolente (ipoestesia tattile, ipoestesia tattile, allodinia tattile).
Ad ogni item positivo viene assegnato un punteggio di 1 e ad ogni item negativo un punteggio pari a 0.
Il punteggio totale è calcolato come somma di tutti i 10 item e il valore limite per la diagnosi di dolore neuropatico è un punteggio totale di 4/10.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01035 Habib Khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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