- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059405
Pashto-oversættelse af Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala
Pashto-oversættelse, validitet og pålidelighed af Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) Smerteskala ved rygmarvsskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) smerteskala, et screeningsspørgeskema til identifikation af patienter med neuropatisk smerte, blev udviklet til at identificere patienter med neuropatiske mekanismer, der dominerer deres smerteoplevelse. Den originale engelske version af LANSS smerteskalaen er blevet oversat og valideret til tyrkisk, spansk, svensk, brasiliansk, portugisisk og kinesisk mandarinsprog. Der er dog endnu ikke etableret noget spørgeskema til neuropatisk smerte, inklusive LANSS, på pastosproget i Pakistan.
Selvom disse screeningsværktøjer er baseret på deskriptorer, er deres sproglige tilpasning og validering til forskellige sprog gennemførlige, og dette sikrer deres pålidelighed og gyldighed på andre sprog end dem, de oprindeligt blev udviklet på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Paraplegic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med traumatisk rygmarvsskade
- Både komplette og ufuldstændige SCI-patienter
- Patienter med smertehistorie efter rygmarvsskade
- Patienter med 3 eller mere end 3 måneders varighed af SCI
- SCI ved eller under thoraxrygsøjlen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre neurologiske lidelser som multipel sklerose, GBS osv.
- Medfødte tilstande, tumor mm.
- Diabetespatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pashto-version af Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) smerteskala
Tidsramme: En uge
|
Pashto-versionen af LANSS vil blive udviklet gennem vores undersøgelse, som vil være den samme i indhold som den engelske version og vil blive anvendt på rygmarvsskadepatienter for validitet og pålidelighed i Pashtoon-populationen.
|
En uge
|
Douleur Neuropathique 4 spørgsmål (DN4) spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
DN4-spørgeskemaet består af i alt 10 emner inddelt i 4 sektioner.
De første syv punkter er relateret til smertens kvalitet (brænding, smertefuld kulde, elektrisk stød) og dens sammenhæng med unormale fornemmelser (prikken, nåle, følelsesløshed, kløe).
De øvrige 3 punkter er relateret til neurologisk undersøgelse i det smertefulde område (berøringshypoæstesi, nålestikshypoæstesi, taktil allodyni).
En score på 1 gives til hvert positivt element og en score på 0 til hvert negativt element.
Den samlede score er beregnet som summen af alle 10 punkter, og afskæringsværdien for diagnosticering af neuropatiske smerter er en samlet score på 4/10.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01035 Habib Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater